覚醒下の手外科手術における局所麻酔薬としてのエピネフリンを含むリドカイン vs. エピネフリンを含むブピバカイン
覚醒下の手外科手術における局所麻酔薬としてのエピネフリンを含むリドカイン vs. エピネフリンを含むブピバカイン: 患者の疼痛知覚のアウトカム研究。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、手根管手術で一般的に使用される 2 つの局所麻酔薬の違いをよりよく理解することです。 この研究では、手術中の患者の満足度 (VAS で測定)、手術後の痛み (VAS で測定)、および手術後の鎮痛剤の必要性 (患者は、手術時に与えられたログに注釈を付ける) の違いを調査します。鎮痛のために必要に応じて服用される薬)。
全身麻酔下または鎮静下での手の手術と比較して、患者にとってより迅速かつ安全であるとして、最近、広覚醒手手術(完全に目覚めた状態で手足を凍結させる手術)が普及しています。 利点には、迅速な回復と全身麻酔のリスクがないことが含まれます。
手根管手術を受けるために手首を凍結するために、手首の神経に局所麻酔薬を注射します。 最も一般的に使用される麻酔薬には、リドカイン (麻酔持続時間が短い) とブピバカイン (麻酔持続時間が長い) があります。 これまで、ある麻酔薬を別の麻酔薬よりも使用することを支持する十分な証拠はありません. さらに、異なる麻酔薬を使用した場合の患者の視点からの痛みの知覚を検討した以前の研究はありませんでした。
患者が研究に参加するかどうかにかかわらず、患者が受ける標準的な医療に変更はありません。 研究に参加する患者は、参加しないことを決定した患者と同じ手順で使用される麻酔薬を受け取ります。 唯一の違いは、参加者から臨床データを収集し、参加者に手術経験に関する 2 つのアンケートに回答してもらうことと、手術後の 2 日間の痛みの知覚レベルです。 同様に、参加者は、手術後 2 日間に消費された鎮痛剤の簡単な記録を残すよう求められます。 患者の合計参加時間は 30 分以内である必要があります。
この研究に参加するという患者の決定は、将来、これら 2 つの使用済み麻酔薬 (リドカインまたはブピバカイン) のどちらが患者に手術中に最高の経験を与えるかを医師が決定するのに役立ちます。 同様に、一部の患者が手術後に経験する痛みを軽減し、手術後の鎮痛剤の必要性を減らすのにも役立ちます.
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Quebec
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Montreal、Quebec、カナダ、H3T 1M5
- St. Mary's Hospital Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 初めての手根管手術
除外基準:
- 定期的な鎮痛薬の使用
- 手根管手術と同時に複数の外科的処置
- 代理意思決定者の必要性
- アレルギーがある、またはモルヒネ、ヒドロモルフォン (Dilaudid)、アセトアミノフェン (Tylenol)、リドキサイン (キシロカイン)、ブピバカイン (Marcane)、またはエピネフリンを服用できない
- 末期腎不全
- 末期肝疾患
- 妊娠中
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:エピネフリン入りリドカイン
エピネフリンを含むリドカイン1%による手首ブロック麻酔。 10cc。 グループ 1 はグループ 2 と同じ治療を受けます。 |
手根管解放手術は、手首ブロック麻酔下で行います。
グループ 1 はリドカインとエピネフリンでリストブロックを行い、グループ 2 はブピバカインとエピネフリンで行います。
他の名前:
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実験的:ブピバカインとエピネフリン
ブピバカイン 0.25% とエピネフリンによる手首ブロック麻酔。 10cc。 グループ 2 はグループ 1 と同じ治療を受けますが、リドカイン麻酔の代わりにブピバカイン麻酔下で広く覚醒した手根管解放手術が行われます。 |
手根管解放手術は、手首ブロック麻酔下で行います。
グループ 1 はリドカインとエピネフリンでリストブロックを行い、グループ 2 はブピバカインとエピネフリンで行います。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビジュアル アナログ スケールでの痛みのスコア
時間枠:24時間
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手術後の最初の 24 時間にわたる視覚的アナログ スケールでの患者の痛みのスコア。
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24時間
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鎮痛剤の摂取パターンと量
時間枠:48時間
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手術後最初の 48 時間に消費された鎮痛薬の消費時間と種類 (アセトアミノフェン 1g PO q6hr PRN またはモルヒネ 5mg PO q4hr PRN)。
これは、患者に渡される投薬記録に記録されます。
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48時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビジュアル アナログ スケールでの痛みのスコア
時間枠:24時間
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手術後の最初の 24 時間から 48 時間の間に知覚された視覚的アナログ スケールでの患者の痛みのスコア。
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24時間
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ビジュアル アナログ スケールでの患者満足度スコア
時間枠:すぐに
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目を覚ましている手根管解放手術による視覚的アナログスケールでの患者の自己評価満足度。
手術後すぐに測定します。
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すぐに
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Mario Luc, MD, FRCSC、McGill University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
- 神経系疾患
- 傷やけが
- 神経筋疾患
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- 末梢神経系疾患
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- 神経圧迫症候群
- 累積性外傷性疾患
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- 薬の生理作用
- アドレナリン作動薬
- 神経伝達物質のエージェント
- 薬理作用の分子機構
- 抗不整脈剤
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- 局所麻酔薬
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- 気管支拡張剤
- 抗喘息薬
- 呼吸器系薬剤
- アドレナリン作動性ベータ作動薬
- 交感神経刺激薬
- 血管収縮剤
- 散瞳薬
- リドカイン
- ブピバカイン
- エピネフリン
- ラセピネフリン
- ホウ酸エピネフリル
その他の研究ID番号
- SMHC #14-30
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