Lidocaína com epinefrina vs. Bupivacaína com epinefrina como agentes anestésicos locais em cirurgia de mão bem acordada
Lidocaína com epinefrina versus bupivacaína com epinefrina como agentes anestésicos locais em cirurgia da mão bem acordada: um estudo de resultados da percepção da dor pelos pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é entender melhor as diferenças de dois anestésicos locais comumente usados na cirurgia do túnel do carpo. Este estudo explorará as diferenças em termos de satisfação do paciente durante a cirurgia (medida na VAS), dor após a cirurgia (medida na VAS) e a necessidade de medicamentos para dor após a cirurgia (os pacientes anotarão em um registro fornecido a eles o tempo da medicação tomada se necessário para analgesia).
A cirurgia da mão totalmente acordada (congelar o membro enquanto está totalmente acordado) foi recentemente popularizada como sendo mais rápida e segura para os pacientes em comparação com a cirurgia da mão sob anestesia geral ou sedação. As vantagens incluem recuperação rápida e sem riscos de anestesia geral.
A fim de congelar o pulso para se submeter à cirurgia do túnel do carpo, um anestésico local é injetado nos nervos do pulso. Entre os agentes anestésicos mais utilizados estão a Lidocaína (menor duração da anestesia) e a Bupivacaína (maior duração da anestesia). Até agora, não há evidências suficientes para apoiar o uso de um agente anestésico em detrimento do outro. Além disso, nenhum estudo anterior analisou a percepção da dor da perspectiva do paciente ao usar diferentes agentes anestésicos.
NÃO haverá mudança no atendimento médico padrão que os pacientes receberão, independentemente de os pacientes decidirem ou não participar do estudo. Os pacientes que ingressarem no estudo receberão os mesmos agentes anestésicos utilizados nesses procedimentos que os pacientes que decidirem não participar. A única diferença será coletar dados clínicos dos participantes e pedir aos participantes que preencham dois questionários sobre a experiência cirúrgica e o nível percebido de dor durante os dois dias após a cirurgia. Além disso, os participantes serão solicitados a manter um registro simples dos medicamentos para dor consumidos durante os dois dias após a cirurgia. O tempo total de participação dos pacientes não deve ultrapassar 30 minutos.
A decisão dos pacientes em participar deste estudo ajudará os médicos no futuro a decidir qual desses dois agentes anestésicos usados (lidocaína ou bupivacaína) proporciona aos pacientes a melhor experiência durante a cirurgia. Além disso, ajudará a reduzir a dor que alguns pacientes sentem após a cirurgia, além de reduzir a necessidade de medicamentos para dor após a cirurgia.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canadá, H3T 1M5
- St. Mary's Hospital Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mais de 18 anos
- Cirurgia do túnel do carpo pela primeira vez
Critério de exclusão:
- Consumo regular de medicamentos analgésicos
- Mais de um procedimento cirúrgico ao mesmo tempo que a cirurgia do túnel do carpo
- Necessidade de um tomador de decisão substituto
- Alérgico ou incapaz de tomar morfina, hidromorfona (Dilaudid), paracetamol (Tylenol), lidoxaína (Xilocaína), bupivacaína (Marcane) ou epinefrina
- Doença renal terminal
- Doença hepática em estágio final
- Grávida
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Lidocaína com epinefrina
Bloqueio de punho com lidocaína 1% com epinefrina; 10cc. O grupo 1 receberá o mesmo tratamento que o grupo 2, exceto que a cirurgia de liberação do túnel do carpo em paciente acordado será realizada sob anestesia de lidocaína em vez de anestesia de bupivacaína. |
A cirurgia de liberação do túnel do carpo será realizada sob anestesia de bloqueio do pulso.
O Grupo 1 terá o bloqueio de punho realizado com Lidocaína e epinefrina, enquanto o Grupo 2 com Bupivacaína e epinefrina.
Outros nomes:
|
|
Experimental: Bupivacaína com epinefrina
Bloqueio de punho com Bupivacaína 0,25% com epinefrina; 10cc. O grupo 2 receberá o mesmo tratamento que o grupo 1, exceto que a cirurgia de liberação do túnel do carpo em paciente acordado será realizada sob anestesia de bupivacaína em vez de anestesia de lidocaína. |
A cirurgia de liberação do túnel do carpo será realizada sob anestesia de bloqueio do pulso.
O Grupo 1 terá o bloqueio de punho realizado com Lidocaína e epinefrina, enquanto o Grupo 2 com Bupivacaína e epinefrina.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escores de dor em uma escala analógica visual
Prazo: 24 horas
|
Escores de dor dos pacientes em uma escala analógica visual durante as primeiras 24 horas após a cirurgia.
|
24 horas
|
|
Padrão e quantidade de analgésicos consumidos
Prazo: 48 horas
|
O tempo de consumo e o tipo de analgésico (paracetamol 1g PO q6h PRN ou morfina 5mg PO q4h PRN) consumido nas primeiras 48 horas após a cirurgia.
Isso será registrado no registro de medicamentos fornecido aos pacientes.
|
48 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escores de dor em uma escala analógica visual
Prazo: 24 horas
|
Escores de dor dos pacientes em uma escala visual analógica percebida entre as primeiras 24 horas e 48 horas após a cirurgia.
|
24 horas
|
|
Pontuações de satisfação do paciente em uma escala analógica visual
Prazo: Imediato
|
Satisfação auto-avaliada pelo paciente em uma escala visual analógica com cirurgia de liberação do túnel do carpo em estado de alerta total.
Será medido imediatamente após a cirurgia.
|
Imediato
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mario Luc, MD, FRCSC, McGill University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Jensen MP, Chen C, Brugger AM. Interpretation of visual analog scale ratings and change scores: a reanalysis of two clinical trials of postoperative pain. J Pain. 2003 Sep;4(7):407-14. doi: 10.1016/s1526-5900(03)00716-8.
- Lalonde DH. Reconstruction of the hand with wide awake surgery. Clin Plast Surg. 2011 Oct;38(4):761-9. doi: 10.1016/j.cps.2011.07.005.
- Shrout PE, Fleiss JL. Intraclass correlations: uses in assessing rater reliability. Psychol Bull. 1979 Mar;86(2):420-8. doi: 10.1037//0033-2909.86.2.420.
- Reinhart DJ, Stagg KS, Walker KG, Wang WP, Parker CM, Jackson HH, Walker EB. Postoperative analgesia after peripheral nerve block for podiatric surgery: clinical efficacy and chemical stability of lidocaine alone versus lidocaine plus ketorolac. Reg Anesth Pain Med. 2000 Sep-Oct;25(5):506-13. doi: 10.1053/rapm.2000.7624.
- Wildin C, Dias JJ, Heras-Palou C, Bradley MJ, Burke FD. Trends in elective hand surgery referrals from primary care. Ann R Coll Surg Engl. 2006 Oct;88(6):543-6. doi: 10.1308/003588406X117070.
- Angermann P, Lohmann M. Injuries to the hand and wrist. A study of 50,272 injuries. J Hand Surg Br. 1993 Oct;18(5):642-4. doi: 10.1016/0266-7681(93)90024-a.
- Larsen CF, Mulder S, Johansen AM, Stam C. The epidemiology of hand injuries in The Netherlands and Denmark. Eur J Epidemiol. 2004;19(4):323-7. doi: 10.1023/b:ejep.0000024662.32024.e3.
- Neill RS. Postoperative analgesia following brachial plexus block. Br J Anaesth. 1978 Apr;50(4):379-82. doi: 10.1093/bja/50.4.379.
- Ganzberg S, Kramer KJ. The use of local anesthetic agents in medicine. Dent Clin North Am. 2010 Oct;54(4):601-10. doi: 10.1016/j.cden.2010.06.001.
- Alhelail M, Al-Salamah M, Al-Mulhim M, Al-Hamid S. Comparison of bupivacaine and lidocaine with epinephrine for digital nerve blocks. Emerg Med J. 2009 May;26(5):347-50. doi: 10.1136/emj.2008.062497.
- Conolly WB, Berry FR. The place of peripheral nerve blocks in reconstructive hand surgery. Hand. 1977 Jun;9(2):157-9. doi: 10.1016/s0072-968x(77)80011-9.
- Pratap JN, Shankar RK, Goroszeniuk T. Co-injection of clonidine prolongs the anesthetic effect of lidocaine skin infiltration by a peripheral action. Anesth Analg. 2007 Apr;104(4):982-3. doi: 10.1213/01.ane.0000257949.46444.a8.
- Thomson CJ, Lalonde DH. Randomized double-blind comparison of duration of anesthesia among three commonly used agents in digital nerve block. Plast Reconstr Surg. 2006 Aug;118(2):429-32. doi: 10.1097/01.prs.0000227632.43606.12.
- Reichl M, Quinton D. Comparison of 1% lignocaine with 0.5% bupivacaine in digital ring blocks. J Hand Surg Br. 1987 Oct;12(3):375-6. doi: 10.1016/0266-7681_87_90192-6.
- Gorzack A. Towards evidence based emergency medicine: best BETs from the Manchester Royal Infirmary. Lignocaine or bupivacaine for digital ring block. J Accid Emerg Med. 1998 Sep;15(5):353. doi: 10.1136/emj.15.5.353. No abstract available.
- Valvano MN, Leffler S. Comparison of bupivacaine and lidocaine/bupivacaine for local anesthesia/digital nerve block. Ann Emerg Med. 1996 Apr;27(4):490-2. doi: 10.1016/s0196-0644(96)70239-1.
- Nystrom A, Lindstrom G, Reiz S, Hanel DP. Bupivacaine: a safe local anesthetic for wrist blocks. J Hand Surg Am. 1989 May;14(3):495-8. doi: 10.1016/s0363-5023(89)80010-3.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Nervoso
- Ferimentos e Lesões
- Doenças Neuromusculares
- Mononeuropatias
- Doenças do Sistema Nervoso Periférico
- Neuropatia Mediana
- Síndromes de Compressão Nervosa
- Distúrbios Traumáticos Cumulativos
- Entorses e distensões
- Síndrome do túnel carpal
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Antiarrítmicos
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos
- Alfa-Agonistas Adrenérgicos
- Agonistas Adrenérgicos
- Moduladores de transporte de membrana
- Anestésicos Locais
- Bloqueadores de canal de sódio dependentes de voltagem
- Bloqueadores dos Canais de Sódio
- Agentes broncodilatadores
- Agentes Antiasmáticos
- Agentes do Sistema Respiratório
- Beta-Agonistas Adrenérgicos
- Simpaticomiméticos
- Agentes vasoconstritores
- Midriáticos
- Lidocaína
- Bupivacaina
- Epinefrina
- Racepinefrina
- Borato de epinefril
Outros números de identificação do estudo
- SMHC #14-30
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .