Lidokaiini epinefriinin kanssa vs. bupivakaiini ja epinefriinit paikallispuudutteena laaja-alainen käsikirurgiassa
Lidokaiini epinefriinin kanssa vs. bupivakaiini ja adrenaliini paikallispuudutteena laajassa valveilla olevassa käsikirurgiassa: tulostutkimus potilaiden kivunhavainnoista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on ymmärtää paremmin kahden rannekanavaleikkauksessa yleisesti käytetyn paikallispuudutusaineen eroja. Tässä tutkimuksessa tarkastellaan eroja potilastyytyväisyydessä leikkauksen aikana (mitattu VAS:lla), leikkauksen jälkeisessä kivussa (mitattu VAS:lla) ja kipulääkkeiden tarpeessa leikkauksen jälkeen (potilaat merkitsevät heille annettuun lokiin leikkauksen ajan. tarvittaessa kipulääkettä).
Leveä valveilla käsikirurgia (raajan jäädyttäminen ollessaan täysin hereillä) on viime aikoina tullut suosituksi potilaille nopeampana ja turvallisempana käsileikkauksena yleisanestesiassa tai sedaatiossa. Edut sisältävät nopean toipumisen ja yleisanestesian riskin puuttumisen.
Ranteen jäädyttämiseksi rannekanavaleikkausta varten ranteen hermoihin ruiskutetaan paikallispuudutetta. Yleisimmin käytettyjä anestesia-aineita ovat lidokaiini (lyhyempi anestesian kesto) ja bupivakaiini (pidempi anestesian kesto). Toistaiseksi ei ole riittävästi todisteita yhden anestesia-aineen käytön tueksi toisen sijaan. Lisäksi aiemmissa tutkimuksissa ei ole tarkasteltu kivun havaitsemista potilaan näkökulmasta käytettäessä erilaisia anestesia-aineita.
Potilaiden saamassa tavanomaisessa lääketieteellisessä hoidossa EI muutu muutosta riippumatta siitä, päättävätkö potilaat osallistua tutkimukseen vai eivät. Tutkimukseen osallistuvat potilaat saavat samoja anestesia-aineita, joita käytetään näissä toimenpiteissä, kuin potilaat, jotka päättävät olla osallistumatta. Ainoa ero on kliinisten tietojen kerääminen osallistujilta ja osallistujien pyytäminen täyttämään kaksi kyselyä, jotka koskevat leikkauskokemusta ja koettua kiputasoa kahden leikkauksen jälkeisen päivän aikana. Osallistujia pyydetään myös pitämään yksinkertaista kirjaa kipulääkkeistä, joita kulutetaan kahden leikkauksen jälkeisen päivän aikana. Potilaiden osallistumisaika saa kestää enintään 30 minuuttia.
Potilaiden päätös osallistua tähän tutkimukseen auttaa lääkäreitä tulevaisuudessa päättämään, kumpi näistä kahdesta käytetystä anestesia-aineesta (lidokaiini vai bupivakaiini) antaa potilaille parhaan kokemuksen leikkauksen aikana. Se myös auttaa vähentämään kipua, jota jotkut potilaat kokevat leikkauksen jälkeen, sekä vähentämään kipulääkkeiden tarvetta leikkauksen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1M5
- St. Mary's Hospital Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18 vuotta vanha
- Ensimmäinen rannekanavaleikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- Säännöllinen kipulääkkeiden käyttö
- Useampi kuin yksi leikkaus samanaikaisesti rannekanavaleikkauksen kanssa
- Tarvitaan sijaispäättäjä
- Allerginen tai kykenemätön ottamaan morfiinia, hydromorfonia (Dilaudid), asetaminofeenia (tylenolia), lidoksaiinia (ksylokaiinia), bupivakaiinia (Marcane) tai epinefriiniä
- Loppuvaiheen munuaissairaus
- Loppuvaiheen maksasairaus
- Raskaana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lidokaiini epinefriinin kanssa
Rannelohkon anestesia 1 % lidokaiinilla ja epinefriinillä; 10cc. Ryhmä 1 saa saman hoidon kuin ryhmä 2, paitsi että laaja-alainen rannekanavan irrotusleikkaus tehdään lidokaiinipuudutuksessa bupivakaiinipuudutuksen sijaan. |
Rannekanavan irrotusleikkaus tehdään ranneblokki-anestesiassa.
Ryhmän 1 rannelohko suoritetaan lidokaiinilla ja epinefriinillä, kun taas ryhmä 2 bupivakaiinilla ja epinefriinillä.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Bupivakaiini epinefriinin kanssa
Rannelohkon anestesia 0,25 % bupivakaiinilla ja epinefriinillä; 10cc. Ryhmä 2 saa saman hoidon kuin ryhmä 1, paitsi että laaja-alainen rannekanavan irrotusleikkaus tehdään bupivakaiinipuudutuksessa lidokaiinipuudutuksen sijaan. |
Rannekanavan irrotusleikkaus tehdään ranneblokki-anestesiassa.
Ryhmän 1 rannelohko suoritetaan lidokaiinilla ja epinefriinillä, kun taas ryhmä 2 bupivakaiinilla ja epinefriinillä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipupisteet visuaalisella analogisella asteikolla
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Potilaiden kipupisteet visuaalisella analogisella asteikolla ensimmäisten 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen.
|
24 tuntia
|
|
Käytettyjen kipulääkkeiden kuvio ja määrä
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
Kulutusaika ja kipulääkkeen tyyppi (asetaminofeeni 1g PO q6hr PRN tai morfiini 5mg PO q4hr PRN) kulutetun ensimmäisen 48 tunnin aikana leikkauksen jälkeen.
Tämä kirjataan potilaille annettavaan lääkityslokiin.
|
48 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipupisteet visuaalisella analogisella asteikolla
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Potilaiden kipupisteet visuaalisella analogisella asteikolla, jotka havaitaan ensimmäisen 24 tunnin ja 48 tunnin välillä leikkauksen jälkeen.
|
24 tuntia
|
|
Potilastyytyväisyyspisteet visuaalisella analogisella asteikolla
Aikaikkuna: Välitön
|
Potilaan itsensä arvioima tyytyväisyys visuaalisella analogisella asteikolla laaja-alainen rannekanavan vapautusleikkaus.
Mitataan heti leikkauksen jälkeen.
|
Välitön
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mario Luc, MD, FRCSC, McGill University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Jensen MP, Chen C, Brugger AM. Interpretation of visual analog scale ratings and change scores: a reanalysis of two clinical trials of postoperative pain. J Pain. 2003 Sep;4(7):407-14. doi: 10.1016/s1526-5900(03)00716-8.
- Lalonde DH. Reconstruction of the hand with wide awake surgery. Clin Plast Surg. 2011 Oct;38(4):761-9. doi: 10.1016/j.cps.2011.07.005.
- Shrout PE, Fleiss JL. Intraclass correlations: uses in assessing rater reliability. Psychol Bull. 1979 Mar;86(2):420-8. doi: 10.1037//0033-2909.86.2.420.
- Reinhart DJ, Stagg KS, Walker KG, Wang WP, Parker CM, Jackson HH, Walker EB. Postoperative analgesia after peripheral nerve block for podiatric surgery: clinical efficacy and chemical stability of lidocaine alone versus lidocaine plus ketorolac. Reg Anesth Pain Med. 2000 Sep-Oct;25(5):506-13. doi: 10.1053/rapm.2000.7624.
- Wildin C, Dias JJ, Heras-Palou C, Bradley MJ, Burke FD. Trends in elective hand surgery referrals from primary care. Ann R Coll Surg Engl. 2006 Oct;88(6):543-6. doi: 10.1308/003588406X117070.
- Angermann P, Lohmann M. Injuries to the hand and wrist. A study of 50,272 injuries. J Hand Surg Br. 1993 Oct;18(5):642-4. doi: 10.1016/0266-7681(93)90024-a.
- Larsen CF, Mulder S, Johansen AM, Stam C. The epidemiology of hand injuries in The Netherlands and Denmark. Eur J Epidemiol. 2004;19(4):323-7. doi: 10.1023/b:ejep.0000024662.32024.e3.
- Neill RS. Postoperative analgesia following brachial plexus block. Br J Anaesth. 1978 Apr;50(4):379-82. doi: 10.1093/bja/50.4.379.
- Ganzberg S, Kramer KJ. The use of local anesthetic agents in medicine. Dent Clin North Am. 2010 Oct;54(4):601-10. doi: 10.1016/j.cden.2010.06.001.
- Alhelail M, Al-Salamah M, Al-Mulhim M, Al-Hamid S. Comparison of bupivacaine and lidocaine with epinephrine for digital nerve blocks. Emerg Med J. 2009 May;26(5):347-50. doi: 10.1136/emj.2008.062497.
- Conolly WB, Berry FR. The place of peripheral nerve blocks in reconstructive hand surgery. Hand. 1977 Jun;9(2):157-9. doi: 10.1016/s0072-968x(77)80011-9.
- Pratap JN, Shankar RK, Goroszeniuk T. Co-injection of clonidine prolongs the anesthetic effect of lidocaine skin infiltration by a peripheral action. Anesth Analg. 2007 Apr;104(4):982-3. doi: 10.1213/01.ane.0000257949.46444.a8.
- Thomson CJ, Lalonde DH. Randomized double-blind comparison of duration of anesthesia among three commonly used agents in digital nerve block. Plast Reconstr Surg. 2006 Aug;118(2):429-32. doi: 10.1097/01.prs.0000227632.43606.12.
- Reichl M, Quinton D. Comparison of 1% lignocaine with 0.5% bupivacaine in digital ring blocks. J Hand Surg Br. 1987 Oct;12(3):375-6. doi: 10.1016/0266-7681_87_90192-6.
- Gorzack A. Towards evidence based emergency medicine: best BETs from the Manchester Royal Infirmary. Lignocaine or bupivacaine for digital ring block. J Accid Emerg Med. 1998 Sep;15(5):353. doi: 10.1136/emj.15.5.353. No abstract available.
- Valvano MN, Leffler S. Comparison of bupivacaine and lidocaine/bupivacaine for local anesthesia/digital nerve block. Ann Emerg Med. 1996 Apr;27(4):490-2. doi: 10.1016/s0196-0644(96)70239-1.
- Nystrom A, Lindstrom G, Reiz S, Hanel DP. Bupivacaine: a safe local anesthetic for wrist blocks. J Hand Surg Am. 1989 May;14(3):495-8. doi: 10.1016/s0363-5023(89)80010-3.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hermoston sairaudet
- Haavat ja vammat
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Mononeuropatiat
- Ääreishermoston sairaudet
- Mediaanineuropatia
- Hermojen puristusoireyhtymät
- Kumulatiiviset traumahäiriöt
- Nyrjähdykset ja venähdykset
- Rannekanavan oireyhtymä
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Rytmihäiriötä estävät aineet
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet
- Adrenergiset alfa-agonistit
- Adrenergiset agonistit
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Anestesialääkkeet, paikalliset
- Jänniteohjatut natriumkanavasalpaajat
- Natriumkanavan salpaajat
- Keuhkoputkia laajentavat aineet
- Astmaattiset aineet
- Hengityselinten aineet
- Adrenergiset beeta-agonistit
- Sympatomimeetit
- Vasokonstriktoriaineet
- Mydriatics
- Lidokaiini
- Bupivakaiini
- Epinefriini
- Racepinefriini
- Epinefryyliboraatti
Muut tutkimustunnusnumerot
- SMHC #14-30
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .