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광각성 수부 수술에서 국소 마취제로 에피네프린을 사용한 리도카인 대 에피네프린을 사용한 부피바카인

2019년 4월 22일 업데이트: Dr Mario Luc, St. Mary's Research Center, Canada

광각성 수부 수술에서 국소마취제로서 Epinephrine을 병용한 Lidocaine 대 Epinephrine을 병용한 Bupivacaine: 환자의 통증 지각에 대한 결과 연구.

이 연구는 VAS(visual analogue scale)에서 환자의 통증 점수를 비교하고 국소 마취제로 리도카인과 에피네프린을 사용한 리도카인과 에피네프린을 국소 마취제로 사용한 부피바카인 간의 수술 후 진통제 사용 차이(최대 빈도만 정의하는 동일한 처방으로)를 비교하는 데 중점을 둡니다. 광각 손 수술. 조사관의 가설은 더 오래 작용하는 국소 마취제(부피바카인)가 VAS에 대한 더 낮은 통증 점수 및 더 적은 진통제 사용(환자의 로그에 기록됨)으로 입증된 더 나은 수술 후 통증 완화를 제공할 수 있을 것이라고 명시합니다. 이것은 통증이 일반적으로 최대 수준에 도달하고 그 후 감소하기 시작하는 수술 후 첫 24시간 동안 주로 명백합니다. 조사관의 가설이 사실이라면, 이것은 잠재적으로 많은 손 외과 의사의 관행을 특히 넓은 각성 손 수술에서 더 오래 작용하는 국소 마취제의 일상적인 사용으로 변경시킬 수 있으며 아마도 다른 외과 전문 분야로 외삽될 수 있습니다. 또한 수술 후 진통제 사용을 줄이는 것이 잠재적인 부작용을 줄이기 때문에 임상적으로 가장 중요합니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

이 연구의 목적은 손목 터널 수술에서 일반적으로 사용되는 두 가지 국소 마취제의 차이점을 더 잘 이해하는 것입니다. 이 연구는 수술 중 환자 만족도(VAS로 측정), 수술 후 통증(VAS로 측정), 수술 후 진통제의 필요성(환자는 주어진 시간에 대한 로그에 주석을 달 것입니다. 진통에 필요한 경우 복용하는 약물).

광각성 수부술(완전히 깨어 있는 상태에서 팔다리를 얼리는 수술)은 전신마취나 진정제를 사용한 수부 수술에 비해 환자에게 더 빠르고 안전한 수술법으로 최근 대중화되고 있다. 빠른 회복과 전신마취의 위험이 없다는 장점이 있습니다.

수근관 수술을 위해 손목을 동결시키기 위해서는 손목의 신경에 국소 마취제를 주입합니다. 가장 일반적으로 사용되는 마취제 중에는 리도카인(마취 기간이 짧음)과 부피바카인(마취 기간이 길음)이 있습니다. 지금까지는 하나의 마취제를 다른 마취제보다 사용하는 것을 뒷받침할 충분한 증거가 없습니다. 또한, 다른 마취제를 사용할 때 환자의 관점에서 통증의 인식을 살펴본 선행 연구는 없습니다.

환자가 연구에 참여하기로 결정했는지 여부에 관계없이 환자가 받게 될 표준 의료에는 변경 사항이 없습니다. 연구에 참여하는 환자는 참여하지 않기로 결정한 환자와 동일한 시술에 사용되는 마취제를 받게 됩니다. 유일한 차이점은 참가자로부터 임상 데이터를 수집하고 참가자에게 수술 경험과 ​​수술 후 이틀 동안 인지된 통증 수준에 관한 두 가지 설문지를 작성하도록 요청하는 것입니다. 또한 참가자는 수술 후 2일 동안 복용한 진통제에 대한 간단한 기록을 유지해야 합니다. 환자의 총 참여 시간은 30분을 넘지 않아야 합니다.

이 연구에 참여하기로 한 환자의 결정은 미래의 의사가 이 두 가지 사용된 마취제(리도카인 또는 부피바카인) 중 어느 것이 환자에게 수술 중 최상의 경험을 제공하는지 결정하는 데 도움이 될 것입니다. 또한 수술 후 일부 환자가 경험하는 통증을 줄이고 수술 후 진통제의 필요성을 줄이는 데 도움이 될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

61

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H3T 1M5
        • St. Mary's Hospital Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 처음 손목터널 수술

제외 기준:

  • 규칙적인 진통제 복용
  • 수근관 수술과 동시에 한 번 이상의 수술
  • 대리 결정권자 필요
  • 알레르기가 있거나 모르핀, 하이드로모르폰(Dilaudid), 아세트아미노펜(Tylenol), 리독세인(Xylocaine), 부피바카인(Marcane) 또는 에피네프린을 복용할 수 없는 경우
  • 말기 신장 질환
  • 말기 간질환
  • 임신한

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 에피네프린 함유 리도카인

에피네프린과 함께 리도카인 1%로 손목 차단 마취; 10cc

그룹 1은 부피바카인 마취 대신 리도카인 마취 하에 광각성 수근관 이완술을 시행한다는 점을 제외하면 그룹 2와 동일한 치료를 받게 된다.

수근관 이완 수술은 손목 차단 마취하에 시행됩니다. 그룹 1은 리도카인과 에피네프린으로 손목 블록을 수행하고 그룹 2는 부피바카인과 에피네프린으로 수행합니다.
다른 이름들:
  • 에피네프린 함유 리도카인
  • 부피바카인과 에피네프린
실험적: 부피바카인과 에피네프린

부피바카인 0.25%와 에피네프린으로 손목 차단 마취; 10cc

그룹 2는 리도카인 마취 대신 부피바카인 마취 하에 광각성 수근관 이완 수술을 시행한다는 점을 제외하면 그룹 1과 동일한 치료를 받게 된다.

수근관 이완 수술은 손목 차단 마취하에 시행됩니다. 그룹 1은 리도카인과 에피네프린으로 손목 블록을 수행하고 그룹 2는 부피바카인과 에피네프린으로 수행합니다.
다른 이름들:
  • 에피네프린 함유 리도카인
  • 부피바카인과 에피네프린

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시각적 아날로그 척도의 통증 점수
기간: 24 시간
수술 후 처음 24시간 동안 시각적 아날로그 척도에서 환자의 통증 점수.
24 시간
진통제 소비 패턴 및 양
기간: 48 시간
수술 후 처음 48시간 동안 소비한 진통제 종류(아세트아미노펜 1g PO q6hr PRN 또는 모르핀 5mg PO q4hr PRN)와 소비 시간. 이는 환자에게 제공되는 투약 기록에 기록됩니다.
48 시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시각적 아날로그 척도의 통증 점수
기간: 24 시간
수술 후 처음 24시간과 48시간 사이에 지각된 시각적 아날로그 척도의 환자 통증 점수.
24 시간
시각적 아날로그 척도의 환자 만족도 점수
기간: 즉각적인
각성 수근관 이완 수술에 대한 시각적 아날로그 척도에 대한 환자 스스로 평가한 만족도. 수술 직후 측정합니다.
즉각적인

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Mario Luc, MD, FRCSC, McGill University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 12월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 12월 9일

처음 게시됨 (추정)

2014년 12월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 4월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 4월 22일

마지막으로 확인됨

2019년 4월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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