- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02315573
광각성 수부 수술에서 국소 마취제로 에피네프린을 사용한 리도카인 대 에피네프린을 사용한 부피바카인
광각성 수부 수술에서 국소마취제로서 Epinephrine을 병용한 Lidocaine 대 Epinephrine을 병용한 Bupivacaine: 환자의 통증 지각에 대한 결과 연구.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 손목 터널 수술에서 일반적으로 사용되는 두 가지 국소 마취제의 차이점을 더 잘 이해하는 것입니다. 이 연구는 수술 중 환자 만족도(VAS로 측정), 수술 후 통증(VAS로 측정), 수술 후 진통제의 필요성(환자는 주어진 시간에 대한 로그에 주석을 달 것입니다. 진통에 필요한 경우 복용하는 약물).
광각성 수부술(완전히 깨어 있는 상태에서 팔다리를 얼리는 수술)은 전신마취나 진정제를 사용한 수부 수술에 비해 환자에게 더 빠르고 안전한 수술법으로 최근 대중화되고 있다. 빠른 회복과 전신마취의 위험이 없다는 장점이 있습니다.
수근관 수술을 위해 손목을 동결시키기 위해서는 손목의 신경에 국소 마취제를 주입합니다. 가장 일반적으로 사용되는 마취제 중에는 리도카인(마취 기간이 짧음)과 부피바카인(마취 기간이 길음)이 있습니다. 지금까지는 하나의 마취제를 다른 마취제보다 사용하는 것을 뒷받침할 충분한 증거가 없습니다. 또한, 다른 마취제를 사용할 때 환자의 관점에서 통증의 인식을 살펴본 선행 연구는 없습니다.
환자가 연구에 참여하기로 결정했는지 여부에 관계없이 환자가 받게 될 표준 의료에는 변경 사항이 없습니다. 연구에 참여하는 환자는 참여하지 않기로 결정한 환자와 동일한 시술에 사용되는 마취제를 받게 됩니다. 유일한 차이점은 참가자로부터 임상 데이터를 수집하고 참가자에게 수술 경험과 수술 후 이틀 동안 인지된 통증 수준에 관한 두 가지 설문지를 작성하도록 요청하는 것입니다. 또한 참가자는 수술 후 2일 동안 복용한 진통제에 대한 간단한 기록을 유지해야 합니다. 환자의 총 참여 시간은 30분을 넘지 않아야 합니다.
이 연구에 참여하기로 한 환자의 결정은 미래의 의사가 이 두 가지 사용된 마취제(리도카인 또는 부피바카인) 중 어느 것이 환자에게 수술 중 최상의 경험을 제공하는지 결정하는 데 도움이 될 것입니다. 또한 수술 후 일부 환자가 경험하는 통증을 줄이고 수술 후 진통제의 필요성을 줄이는 데 도움이 될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Quebec
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Montreal, Quebec, 캐나다, H3T 1M5
- St. Mary's Hospital Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 처음 손목터널 수술
제외 기준:
- 규칙적인 진통제 복용
- 수근관 수술과 동시에 한 번 이상의 수술
- 대리 결정권자 필요
- 알레르기가 있거나 모르핀, 하이드로모르폰(Dilaudid), 아세트아미노펜(Tylenol), 리독세인(Xylocaine), 부피바카인(Marcane) 또는 에피네프린을 복용할 수 없는 경우
- 말기 신장 질환
- 말기 간질환
- 임신한
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 에피네프린 함유 리도카인
에피네프린과 함께 리도카인 1%로 손목 차단 마취; 10cc 그룹 1은 부피바카인 마취 대신 리도카인 마취 하에 광각성 수근관 이완술을 시행한다는 점을 제외하면 그룹 2와 동일한 치료를 받게 된다. |
수근관 이완 수술은 손목 차단 마취하에 시행됩니다.
그룹 1은 리도카인과 에피네프린으로 손목 블록을 수행하고 그룹 2는 부피바카인과 에피네프린으로 수행합니다.
다른 이름들:
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실험적: 부피바카인과 에피네프린
부피바카인 0.25%와 에피네프린으로 손목 차단 마취; 10cc 그룹 2는 리도카인 마취 대신 부피바카인 마취 하에 광각성 수근관 이완 수술을 시행한다는 점을 제외하면 그룹 1과 동일한 치료를 받게 된다. |
수근관 이완 수술은 손목 차단 마취하에 시행됩니다.
그룹 1은 리도카인과 에피네프린으로 손목 블록을 수행하고 그룹 2는 부피바카인과 에피네프린으로 수행합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 척도의 통증 점수
기간: 24 시간
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수술 후 처음 24시간 동안 시각적 아날로그 척도에서 환자의 통증 점수.
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24 시간
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진통제 소비 패턴 및 양
기간: 48 시간
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수술 후 처음 48시간 동안 소비한 진통제 종류(아세트아미노펜 1g PO q6hr PRN 또는 모르핀 5mg PO q4hr PRN)와 소비 시간.
이는 환자에게 제공되는 투약 기록에 기록됩니다.
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48 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 척도의 통증 점수
기간: 24 시간
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수술 후 처음 24시간과 48시간 사이에 지각된 시각적 아날로그 척도의 환자 통증 점수.
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24 시간
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시각적 아날로그 척도의 환자 만족도 점수
기간: 즉각적인
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각성 수근관 이완 수술에 대한 시각적 아날로그 척도에 대한 환자 스스로 평가한 만족도.
수술 직후 측정합니다.
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즉각적인
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Mario Luc, MD, FRCSC, McGill University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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연구 주요 날짜
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기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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- 신경계 질환
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- 라세피네프린
- 에피네프릴보레이트
기타 연구 ID 번호
- SMHC #14-30
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