Lidocaína con epinefrina versus bupivacaína con epinefrina como agentes anestésicos locales en cirugía de mano despierta
Lidocaína con epinefrina versus bupivacaína con epinefrina como agentes anestésicos locales en la cirugía de mano despierta: un estudio de resultados de la percepción del dolor de los pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito de este estudio es comprender mejor las diferencias de dos anestésicos locales de uso común en la cirugía del túnel carpiano. Este estudio explorará las diferencias en cuanto a la satisfacción del paciente durante la cirugía (medida con la EVA), el dolor después de la cirugía (medido con la EVA) y la necesidad de analgésicos después de la cirugía (los pacientes anotarán en un registro el momento de la cirugía). medicación tomada si es necesaria para la analgesia).
La cirugía de la mano bien despierto (congelar la extremidad mientras se está completamente despierto) se ha popularizado recientemente por ser más rápida y segura para los pacientes en comparación con la cirugía de la mano bajo anestesia general o con sedación. Las ventajas incluyen una recuperación rápida y sin riesgos de anestesia general.
Para congelar la muñeca para someterla a una cirugía del túnel carpiano, se inyecta un anestésico local en los nervios de la muñeca. Entre los agentes anestésicos más utilizados se encuentran la lidocaína (anestesia de menor duración) y la bupivacaína (anestesia de mayor duración). Hasta ahora, no hay suficiente evidencia para apoyar el uso de un agente anestésico sobre el otro. Además, ningún estudio previo analizó la percepción del dolor desde la perspectiva del paciente al usar diferentes agentes anestésicos.
NO habrá cambios en la atención médica estándar que recibirán los pacientes, ya sea que los pacientes decidan o no participar en el estudio. Los pacientes que se incorporen al estudio recibirán los mismos agentes anestésicos utilizados en dichos procedimientos que los pacientes que decidan no participar. La única diferencia será recopilar datos clínicos de los participantes y pedirles que completen dos cuestionarios sobre la experiencia quirúrgica y el nivel de dolor percibido durante los dos días posteriores a la cirugía. Además, se les pedirá a los participantes que mantengan un registro simple de los analgésicos que consumen durante los dos días posteriores a la cirugía. El tiempo total de participación de los pacientes no debe exceder los 30 minutos.
La decisión de los pacientes de participar en este estudio ayudará a los médicos en el futuro a decidir cuál de estos dos agentes anestésicos usados (lidocaína o bupivacaína) brinda a los pacientes la mejor experiencia durante la cirugía. Además, ayudará a reducir el dolor que experimentan algunos pacientes después de la cirugía, así como a reducir la necesidad de medicamentos para el dolor después de la cirugía.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canadá, H3T 1M5
- St. Mary's Hospital Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayores de 18 años
- Cirugía del túnel carpiano por primera vez
Criterio de exclusión:
- Consumo regular de medicamentos analgésicos
- Más de un procedimiento quirúrgico al mismo tiempo que la cirugía del túnel carpiano
- Necesidad de un tomador de decisiones sustituto
- Alérgico o incapaz de tomar morfina, hidromorfona (Dilaudid), paracetamol (Tylenol), lidoxaína (Xylocaine), bupivacaína (Marcane) o epinefrina
- Enfermedad renal en etapa terminal
- Enfermedad hepática en etapa terminal
- Embarazada
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Lidocaína con epinefrina
Anestesia de bloqueo de muñeca con Lidocaína al 1% con epinefrina; 10cc. El grupo 1 recibirá el mismo tratamiento que el grupo 2, excepto que la cirugía de liberación del túnel carpiano completamente despierto se realizará bajo anestesia con lidocaína en lugar de anestesia con bupivacaína. |
La cirugía de liberación del túnel carpiano se realizará bajo anestesia de bloqueo de muñeca.
Al Grupo 1 se le realizará el bloqueo de muñeca con Lidocaína y epinefrina, mientras que al Grupo 2 con Bupivacaína y epinefrina.
Otros nombres:
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Experimental: Bupivacaína con epinefrina
Anestesia de bloqueo de muñeca con Bupivacaína 0,25% con epinefrina; 10cc. El grupo 2 recibirá el mismo tratamiento que el grupo 1, excepto que la cirugía de liberación del túnel carpiano completamente despierto se realizará bajo anestesia con bupivacaína en lugar de anestesia con lidocaína. |
La cirugía de liberación del túnel carpiano se realizará bajo anestesia de bloqueo de muñeca.
Al Grupo 1 se le realizará el bloqueo de muñeca con Lidocaína y epinefrina, mientras que al Grupo 2 con Bupivacaína y epinefrina.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuaciones de dolor en una escala analógica visual
Periodo de tiempo: 24 horas
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Puntuaciones de dolor de los pacientes en una escala analógica visual durante las primeras 24 horas después de la cirugía.
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24 horas
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Patrón y cantidad de analgésicos consumidos
Periodo de tiempo: 48 horas
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El tiempo de consumo y el tipo de analgésico (paracetamol 1 g PO cada 6 h PRN o morfina 5 mg PO cada 4 h PRN) consumido durante las primeras 48 horas después de la cirugía.
Esto se registrará en el registro de medicamentos entregado a los pacientes.
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48 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuaciones de dolor en una escala analógica visual
Periodo de tiempo: 24 horas
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Puntuaciones de dolor de los pacientes en una escala analógica visual percibida entre las primeras 24 horas y 48 horas después de la cirugía.
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24 horas
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Puntuaciones de satisfacción del paciente en una escala analógica visual
Periodo de tiempo: Inmediato
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El paciente autoevaluó la satisfacción en una escala analógica visual con la cirugía de liberación del túnel carpiano completamente despierto.
Se medirá inmediatamente después de la cirugía.
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Inmediato
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mario Luc, MD, FRCSC, McGill University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Jensen MP, Chen C, Brugger AM. Interpretation of visual analog scale ratings and change scores: a reanalysis of two clinical trials of postoperative pain. J Pain. 2003 Sep;4(7):407-14. doi: 10.1016/s1526-5900(03)00716-8.
- Lalonde DH. Reconstruction of the hand with wide awake surgery. Clin Plast Surg. 2011 Oct;38(4):761-9. doi: 10.1016/j.cps.2011.07.005.
- Shrout PE, Fleiss JL. Intraclass correlations: uses in assessing rater reliability. Psychol Bull. 1979 Mar;86(2):420-8. doi: 10.1037//0033-2909.86.2.420.
- Reinhart DJ, Stagg KS, Walker KG, Wang WP, Parker CM, Jackson HH, Walker EB. Postoperative analgesia after peripheral nerve block for podiatric surgery: clinical efficacy and chemical stability of lidocaine alone versus lidocaine plus ketorolac. Reg Anesth Pain Med. 2000 Sep-Oct;25(5):506-13. doi: 10.1053/rapm.2000.7624.
- Wildin C, Dias JJ, Heras-Palou C, Bradley MJ, Burke FD. Trends in elective hand surgery referrals from primary care. Ann R Coll Surg Engl. 2006 Oct;88(6):543-6. doi: 10.1308/003588406X117070.
- Angermann P, Lohmann M. Injuries to the hand and wrist. A study of 50,272 injuries. J Hand Surg Br. 1993 Oct;18(5):642-4. doi: 10.1016/0266-7681(93)90024-a.
- Larsen CF, Mulder S, Johansen AM, Stam C. The epidemiology of hand injuries in The Netherlands and Denmark. Eur J Epidemiol. 2004;19(4):323-7. doi: 10.1023/b:ejep.0000024662.32024.e3.
- Neill RS. Postoperative analgesia following brachial plexus block. Br J Anaesth. 1978 Apr;50(4):379-82. doi: 10.1093/bja/50.4.379.
- Ganzberg S, Kramer KJ. The use of local anesthetic agents in medicine. Dent Clin North Am. 2010 Oct;54(4):601-10. doi: 10.1016/j.cden.2010.06.001.
- Alhelail M, Al-Salamah M, Al-Mulhim M, Al-Hamid S. Comparison of bupivacaine and lidocaine with epinephrine for digital nerve blocks. Emerg Med J. 2009 May;26(5):347-50. doi: 10.1136/emj.2008.062497.
- Conolly WB, Berry FR. The place of peripheral nerve blocks in reconstructive hand surgery. Hand. 1977 Jun;9(2):157-9. doi: 10.1016/s0072-968x(77)80011-9.
- Pratap JN, Shankar RK, Goroszeniuk T. Co-injection of clonidine prolongs the anesthetic effect of lidocaine skin infiltration by a peripheral action. Anesth Analg. 2007 Apr;104(4):982-3. doi: 10.1213/01.ane.0000257949.46444.a8.
- Thomson CJ, Lalonde DH. Randomized double-blind comparison of duration of anesthesia among three commonly used agents in digital nerve block. Plast Reconstr Surg. 2006 Aug;118(2):429-32. doi: 10.1097/01.prs.0000227632.43606.12.
- Reichl M, Quinton D. Comparison of 1% lignocaine with 0.5% bupivacaine in digital ring blocks. J Hand Surg Br. 1987 Oct;12(3):375-6. doi: 10.1016/0266-7681_87_90192-6.
- Gorzack A. Towards evidence based emergency medicine: best BETs from the Manchester Royal Infirmary. Lignocaine or bupivacaine for digital ring block. J Accid Emerg Med. 1998 Sep;15(5):353. doi: 10.1136/emj.15.5.353. No abstract available.
- Valvano MN, Leffler S. Comparison of bupivacaine and lidocaine/bupivacaine for local anesthesia/digital nerve block. Ann Emerg Med. 1996 Apr;27(4):490-2. doi: 10.1016/s0196-0644(96)70239-1.
- Nystrom A, Lindstrom G, Reiz S, Hanel DP. Bupivacaine: a safe local anesthetic for wrist blocks. J Hand Surg Am. 1989 May;14(3):495-8. doi: 10.1016/s0363-5023(89)80010-3.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Heridas y Lesiones
- Enfermedades Neuromusculares
- Mononeuropatías
- Enfermedades del Sistema Nervioso Periférico
- Neuropatía mediana
- Síndromes de compresión nerviosa
- Trastornos Traumáticos Acumulativos
- Torceduras y esguinces
- Síndrome del túnel carpiano
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiarrítmicos
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos
- Agonistas alfa adrenérgicos
- Agonistas adrenérgicos
- Moduladores de transporte de membrana
- Anestésicos Locales
- Bloqueadores de canales de sodio activados por voltaje
- Bloqueadores de canales de sodio
- Agentes broncodilatadores
- Agentes antiasmáticos
- Agentes del sistema respiratorio
- Agonistas beta adrenérgicos
- Simpaticomiméticos
- Agentes vasoconstrictores
- Midriáticos
- Lidocaína
- Bupivacaína
- Epinefrina
- Racepinefrina
- Borato de epinefrilo
Otros números de identificación del estudio
- SMHC #14-30
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