Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Lidocaïne avec épinéphrine vs bupivacaïne avec épinéphrine en tant qu'agents anesthésiques locaux dans la chirurgie de la main éveillée

22 avril 2019 mis à jour par: Dr Mario Luc, St. Mary's Research Center, Canada

Lidocaïne avec épinéphrine vs bupivacaïne avec épinéphrine en tant qu'agents anesthésiques locaux dans la chirurgie de la main éveillée : une étude des résultats de la perception de la douleur des patients.

Cette étude se concentre sur la comparaison des scores de douleur des patients sur une échelle visuelle analogique (EVA) et la différence d'utilisation d'analgésiques en post-opératoire (avec la même prescription définissant uniquement la fréquence maximale) entre la lidocaïne avec épinéphrine et la bupivacaïne avec épinéphrine comme anesthésiques locaux dans chirurgie de la main éveillée. L'hypothèse des enquêteurs stipule qu'un agent anesthésique local à action plus longue (bupivacaïne) serait en mesure de fournir un meilleur soulagement de la douleur postopératoire démontré par des scores de douleur plus faibles sur l'EVA et une utilisation moindre d'analgésiques (comme cela sera enregistré sur le journal du patient). Cela sera principalement évident au cours des premières 24 heures postopératoires lorsque la douleur est généralement à son maximum et commence à diminuer par la suite. Si l'hypothèse des enquêteurs est vraie, cela pourrait potentiellement changer les pratiques de nombreux chirurgiens de la main vers l'utilisation systématique d'anesthésiques locaux à action plus longue, en particulier dans la chirurgie de la main éveillée, et pourrait peut-être être extrapolée à d'autres spécialités chirurgicales. De plus, une réduction de l'utilisation d'analgésiques postopératoires serait d'une importance clinique primordiale, car elle réduirait leurs effets secondaires potentiels.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de cette étude est de mieux comprendre les différences entre deux anesthésiques locaux couramment utilisés en chirurgie du canal carpien. Cette étude explorera les différences en termes de satisfaction des patients pendant la chirurgie (mesurée sur l'EVA), de douleur après la chirurgie (mesurée sur l'EVA) et de besoin d'analgésiques après la chirurgie (les patients annoteront sur un journal qui leur sera remis l'heure de la médicaments pris si nécessaire pour l'analgésie).

La chirurgie de la main éveillée (geler votre membre tout en étant complètement éveillé) a récemment été popularisée comme étant plus rapide et plus sûre pour les patients par rapport à la chirurgie de la main sous anesthésie générale ou avec sédation. Les avantages incluent une récupération rapide et aucun risque d'anesthésie générale.

Afin de geler le poignet pour subir une chirurgie du canal carpien, un anesthésique local est injecté dans les nerfs du poignet. Parmi les agents anesthésiques les plus couramment utilisés figurent la lidocaïne (durée d'anesthésie plus courte) et la bupivacaïne (durée d'anesthésie plus longue). Jusqu'à présent, aucune preuve suffisante pour soutenir l'utilisation d'un agent anesthésique sur l'autre. De plus, aucune étude antérieure n'a examiné la perception de la douleur du point de vue du patient lors de l'utilisation de différents agents anesthésiques.

Il n'y aura AUCUN changement dans les soins médicaux standard que les patients recevront, qu'ils décident ou non de participer à l'étude. Les patients qui rejoignent l'étude recevront les mêmes agents anesthésiques utilisés dans ces procédures que les patients qui décident de ne pas participer. La seule différence sera de collecter des données cliniques auprès des participants et de leur demander de remplir deux questionnaires concernant l'expérience chirurgicale et le niveau de douleur perçu au cours des deux jours qui suivent la chirurgie. De plus, les participants seront invités à tenir un simple journal des analgésiques consommés au cours des deux jours suivant la chirurgie. Le temps de participation total des patients ne doit pas dépasser 30 minutes.

La décision des patients de participer à cette étude aidera les médecins à l'avenir à décider lequel de ces deux agents anesthésiques utilisés (lidocaïne ou bupivacaïne) donne aux patients la meilleure expérience pendant la chirurgie. De plus, cela aidera à réduire la douleur ressentie par certains patients après la chirurgie, ainsi qu'à réduire le besoin d'analgésiques après la chirurgie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

61

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3T 1M5
        • St. Mary's Hospital Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Plus de 18 ans
  • Première opération du canal carpien

Critère d'exclusion:

  • Consommation régulière de médicaments antalgiques
  • Plus d'une intervention chirurgicale en même temps que la chirurgie du canal carpien
  • Besoin d'un décideur de substitution
  • Allergique ou incapable de prendre de la morphine, de l'hydromorphone (Dilaudid), de l'acétaminophène (Tylenol), de la lidoxaïne (Xylocaïne), de la bupivacaïne (Marcane) ou de l'épinéphrine
  • Insuffisance rénale en phase terminale
  • Maladie du foie en phase terminale
  • Enceinte

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Lidocaïne avec épinéphrine

Anesthésie du poignet avec bloc de lidocaïne 1 % avec épinéphrine ; 10cc.

Le groupe 1 recevra le même traitement que le groupe 2, sauf que la chirurgie de libération du canal carpien en état de grand éveil sera réalisée sous anesthésie à la lidocaïne au lieu de l'anesthésie à la bupivacaïne.
Procédure: Anesthésie du poignet
La chirurgie de libération du canal carpien sera réalisée sous anesthésie par bloc de poignet. Le groupe 1 aura le bloc du poignet effectué avec de la lidocaïne et de l'épinéphrine, tandis que le groupe 2 avec de la bupivacaïne et de l'épinéphrine.
Autres noms:
  • Lidocaïne avec épinéphrine
  • Bupivacaïne avec épinéphrine
Expérimental: Bupivacaïne avec épinéphrine

Anesthésie par blocage du poignet avec bupivacaïne 0,25 % avec épinéphrine ; 10cc.

Le groupe 2 recevra le même traitement que le groupe 1, sauf que la chirurgie de libération du canal carpien en état de grand éveil sera réalisée sous anesthésie à la bupivacaïne au lieu de l'anesthésie à la lidocaïne.
Procédure: Anesthésie du poignet
La chirurgie de libération du canal carpien sera réalisée sous anesthésie par bloc de poignet. Le groupe 1 aura le bloc du poignet effectué avec de la lidocaïne et de l'épinéphrine, tandis que le groupe 2 avec de la bupivacaïne et de l'épinéphrine.
Autres noms:
  • Lidocaïne avec épinéphrine
  • Bupivacaïne avec épinéphrine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Scores de douleur sur une échelle visuelle analogique
Délai: 24 heures
Scores de douleur des patients sur une échelle visuelle analogique au cours des 24 premières heures après la chirurgie.
24 heures
Modèle et quantité d'analgésiques consommés
Délai: 48 heures
Le moment de la consommation et le type d'analgésique (acétaminophène 1g PO q6hr PRN ou morphine 5mg PO q4hr PRN) consommé au cours des 48 premières heures après la chirurgie. Cela sera consigné dans le journal des médicaments remis aux patients.
48 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Scores de douleur sur une échelle visuelle analogique
Délai: 24 heures
Scores de douleur des patients sur une échelle visuelle analogique perçue entre les premières 24 heures et 48 heures après la chirurgie.
24 heures
Scores de satisfaction des patients sur une échelle visuelle analogique
Délai: Immédiat
Satisfaction auto-évaluée par le patient sur une échelle visuelle analogique avec une chirurgie de libération du canal carpien éveillé. Sera mesuré immédiatement après la chirurgie.
Immédiat

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

St. Mary's Research Center, Canada

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mario Luc, MD, FRCSC, McGill University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 décembre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 décembre 2014

Première publication (Estimation)

12 décembre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 avril 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 avril 2019

Dernière vérification

1 avril 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SMHC #14-30

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner