デクスメデトミジンは後腹膜腹腔鏡手術からの退院時の転帰を改善する (DEALS)
2022年5月25日 更新者：Zhihong LU、Air Force Military Medical University, China
後腹膜腹腔鏡手術からの覚醒時の転帰に対するデクスメデトミジンの影響
この研究は、デクスメデトミジンが後腹膜腹腔鏡手術を受ける患者の全身麻酔から覚醒する際の興奮を軽減できるかどうかを観察することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
後腹膜泌尿器科手術後、覚醒時の興奮が頻繁に起こります。
デクスメデトミジンは、鎮静効果と鎮痛効果を示すα-2 受容体アゴニストです。
この研究では、さまざまなプロトコルによって与えられたデクスメデトミジンの羽化興奮に対する効果を比較します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
66
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Shaanxi
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Xi'an、Shaanxi、中国、710032
- Xijing Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 後腹膜腹腔鏡手術を予定している患者
- 書面によるインフォームドコンセントのある患者
除外基準:
- コミュニケーションが困難な患者さん
- 閉塞性睡眠時無呼吸症候群のリスクのある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：デクスメデトミジン負荷用量
デクスメデトミジンは負荷用量で投与されます
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α-2受容体アゴニスト
他の名前：
0.8μg/kgのデクスメデトミジンを10分間で投与する
他の名前：
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実験的：デクスメデトミジン持続用量
デクスメデトミジンは持続用量で投与されます
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α-2受容体アゴニスト
他の名前：
0.4ug/kg/分のデクスメデトミジンを投与する
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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リッチモンドスコア
時間枠：セボフルラン吸入終了から PACU からの出発まで、予想平均 1 時間
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セボフルラン吸入終了から PACU からの出発まで、予想平均 1 時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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咳スコア
時間枠：セボフルラン吸入終了から PACU からの出発まで、予想平均 1 時間
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セボフルラン吸入終了から PACU からの出発まで、予想平均 1 時間
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目覚める時間
時間枠：セボフルラン吸入終了から PACU からの出発まで、予想平均 1 時間
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口頭での命令に目を開く時間
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セボフルラン吸入終了から PACU からの出発まで、予想平均 1 時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Lize Xiong, PhD、Air Force Military Medical University, China
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Ibacache ME, Munoz HR, Brandes V, Morales AL. Single-dose dexmedetomidine reduces agitation after sevoflurane anesthesia in children. Anesth Analg. 2004 Jan;98(1):60-63. doi: 10.1213/01.ANE.0000094947.20838.8E.
- Yang S, Lee H. A dose-finding study of preoperative intravenous dexmedetomidine in children's emergence delirium after epiblepharon surgery. Eur J Ophthalmol. 2014 May-Jun;24(3):417-23. doi: 10.5301/ejo.5000396. Epub 2013 Nov 29.
- Kim SY, Kim JM, Lee JH, Song BM, Koo BN. Efficacy of intraoperative dexmedetomidine infusion on emergence agitation and quality of recovery after nasal surgery. Br J Anaesth. 2013 Aug;111(2):222-8. doi: 10.1093/bja/aet056. Epub 2013 Mar 22.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年12月10日
一次修了 (実際)
2015年8月12日
研究の完了 (実際)
2015年8月13日
試験登録日
最初に提出
2014年12月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年12月10日
最初の投稿 (見積もり)
2014年12月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年5月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年5月25日
最終確認日
2022年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- XJH-A-2014-6-22-01
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