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Dexmedetomidin zur Verbesserung der Ergebnisse während der Entstehung einer retroperitonealen laparoskopischen Operation (DEALS)

25. Mai 2022 aktualisiert von: Zhihong LU, Air Force Military Medical University, China

Einfluss von Dexmedetomidin auf die Ergebnisse während der Entstehung einer retroperitonealen laparoskopischen Operation

In der Studie soll beobachtet werden, ob Dexmedetomidin die Unruhe beim Aufwachen aus der Vollnarkose bei Patienten reduzieren kann, die sich einer retroperitonealen laparoskopischen Operation unterziehen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Nach einer retroperitonealen urologischen Operation kommt es häufig zu Unruhe beim Auftauchen. Dexmedetomidin ist ein Alpha-2-Rezeptor-Agonist, der eine beruhigende und algetische Wirkung zeigt. In dieser Studie werden wir die Wirkung von Dexmedetomidin vergleichen, die durch verschiedene Protokolle auf die Emergenzunruhe gegeben wird.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

66

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, China, 710032
        • Xijing Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, bei denen eine retroperitoneale laparoskopische Operation geplant ist
  • Patienten mit schriftlicher Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Kommunikationsschwierigkeiten
  • Patienten mit dem Risiko eines obstruktiven Schlafapnoe-Syndroms

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Dexmedetomidin-Ladedosis
Dexmedetomidin wird in der Belastungsdosis verabreicht
Arzneimittel: Dexmedetomidin
ein Alpha-2-Rezeptor-Agonist
Andere Namen:
  • dex
Sonstiges: Ladedosis
0,8 ug/kg Dexmedetomidin werden in 10 Minuten verabreicht
Andere Namen:
  • LD
Experimental: Dexmedetomidin-Erhaltungsdosis
Dexmedetomidin wird in einer Dauerdosis verabreicht
Arzneimittel: Dexmedetomidin
ein Alpha-2-Rezeptor-Agonist
Andere Namen:
  • dex
Sonstiges: anhaltende Dosis
Es werden 0,4 µg/kg/min Dexmedetomidin verabreicht
Andere Namen:
  • SD

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Richmond-Score
Zeitfenster: Vom Ende der Sevofluran-Inhalation bis zum Verlassen der Intensivstation vergehen durchschnittlich 1 Stunde
Vom Ende der Sevofluran-Inhalation bis zum Verlassen der Intensivstation vergehen durchschnittlich 1 Stunde

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Husten-Score
Zeitfenster: Vom Ende der Sevofluran-Inhalation bis zum Verlassen der Intensivstation vergehen durchschnittlich 1 Stunde
Vom Ende der Sevofluran-Inhalation bis zum Verlassen der Intensivstation vergehen durchschnittlich 1 Stunde
Zeit aufzuwachen
Zeitfenster: Vom Ende der Sevofluran-Inhalation bis zum Verlassen der Intensivstation vergehen durchschnittlich 1 Stunde
Zeit, die Augen für verbale Befehle zu öffnen
Vom Ende der Sevofluran-Inhalation bis zum Verlassen der Intensivstation vergehen durchschnittlich 1 Stunde

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Air Force Military Medical University, China

Ermittler

  • Studienstuhl: Lize Xiong, PhD, Air Force Military Medical University, China

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Dezember 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

12. August 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

13. August 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Dezember 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Dezember 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. Dezember 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Mai 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Mai 2022

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • XJH-A-2014-6-22-01

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