- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02316236
Deksmedetomidiini parantaa tuloksia retroperitoneaalisen laparoskooppisen leikkauksen aikana (DEALS)
keskiviikko 25. toukokuuta 2022 päivittänyt: Zhihong LU, Air Force Military Medical University, China
Deksmedetomidiinin vaikutus tuloksiin retroperitoneaalisen laparoskooppisen leikkauksen aikana
Tutkimuksessa selvitetään, voisiko deksmedetomidiini vähentää kiihtyneisyyttä yleisanestesian jälkeen potilailla, joille tehdään retroperitoneaalinen laparoskooppinen leikkaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Agitaatio ilmaantumisen aikana on yleistä retroperitoneaalisen urologisen leikkauksen jälkeen.
Deksmedetomidiini on alfa-2-reseptoriagonisti, jolla on rauhoittava ja algeettinen vaikutus.
Tässä tutkimuksessa vertaamme eri protokollien antaman deksmedetomidiinin vaikutusta ilmaantumisen agitaatioon.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
66
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kiina, 710032
- Xijing Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille on määrätty retroperitoneaalinen laparoskooppinen leikkaus
- Potilaat, joilla on kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on kommunikaatiovaikeuksia
- Potilaat, joilla on obstruktiivisen uniapneaoireyhtymän riski
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: deksmedetomidiinin kyllästysannos
deksmedetomidiinia annetaan kuormitusannoksena
|
alfa-2-reseptoriagonisti
Muut nimet:
0,8 ug/kg deksmedetomidiinia annetaan 10 minuutissa
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: deksmedetomidiinia ylläpitävä annos
deksmedetomidiinia annetaan jatkuvana annoksena
|
alfa-2-reseptoriagonisti
Muut nimet:
Deksmedetomidiinia annetaan 0,4 ug/kg/min
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Richmond Pisteet
Aikaikkuna: Sevofluraanin inhalaation päättymisestä PACU:sta lähtöön keskimäärin 1 tunti
|
Sevofluraanin inhalaation päättymisestä PACU:sta lähtöön keskimäärin 1 tunti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yskäpisteet
Aikaikkuna: Sevofluraanin inhalaation päättymisestä PACU:sta lähtöön keskimäärin 1 tunti
|
Sevofluraanin inhalaation päättymisestä PACU:sta lähtöön keskimäärin 1 tunti
|
|
|
Aika herätä
Aikaikkuna: Sevofluraanin inhalaation päättymisestä PACU:sta lähtöön keskimäärin 1 tunti
|
aika avata silmät sanalliselle käskylle
|
Sevofluraanin inhalaation päättymisestä PACU:sta lähtöön keskimäärin 1 tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Lize Xiong, PhD, Air Force Military Medical University, China
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Ibacache ME, Munoz HR, Brandes V, Morales AL. Single-dose dexmedetomidine reduces agitation after sevoflurane anesthesia in children. Anesth Analg. 2004 Jan;98(1):60-63. doi: 10.1213/01.ANE.0000094947.20838.8E.
- Yang S, Lee H. A dose-finding study of preoperative intravenous dexmedetomidine in children's emergence delirium after epiblepharon surgery. Eur J Ophthalmol. 2014 May-Jun;24(3):417-23. doi: 10.5301/ejo.5000396. Epub 2013 Nov 29.
- Kim SY, Kim JM, Lee JH, Song BM, Koo BN. Efficacy of intraoperative dexmedetomidine infusion on emergence agitation and quality of recovery after nasal surgery. Br J Anaesth. 2013 Aug;111(2):222-8. doi: 10.1093/bja/aet056. Epub 2013 Mar 22.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 10. joulukuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 12. elokuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 13. elokuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 8. joulukuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. joulukuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 12. joulukuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 26. toukokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. toukokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Analgeetit, ei-huumeet
- Adrenergiset alfa-2-reseptoriagonistit
- Adrenergiset alfa-agonistit
- Adrenergiset agonistit
- Hypnoottiset ja rauhoittavat lääkkeet
- Deksmedetomidiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- XJH-A-2014-6-22-01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .