- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02316236
후복막 복강경 수술에서 출현하는 동안 결과를 개선하기 위한 덱스메데토미딘 (DEALS)
2022년 5월 25일 업데이트: Zhihong LU, Air Force Military Medical University, China
후복막 복강경 수술에서 출현 중 결과에 대한 Dexmedetomidine의 효과
이 연구는 dexmedetomidine이 후복막 복강경 수술을 받는 환자의 전신 마취에서 깨어나는 동안 동요를 감소시킬 수 있는지 여부를 관찰하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
후복막 비뇨기과 수술 후 출현 중 초조가 자주 발생합니다.
덱스메데토미딘은 진정 및 진통 효과를 나타내는 알파-2 수용체 작용제이다.
이 연구에서 우리는 출현 동요에 대한 다른 프로토콜에 의해 주어진 덱스메데토미딘의 효과를 비교할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
66
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, 중국, 710032
- Xijing Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 후복막 복강경 수술이 예정된 환자
- 서면 동의서가 있는 환자
제외 기준:
- 의사소통이 어려운 환자
- 폐쇄성 수면 무호흡 증후군의 위험이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 덱스메데토미딘 로딩 용량
덱스메데토미딘은 부하 용량으로 제공됩니다.
|
알파-2 수용체 작용제
다른 이름들:
0.8ug/kg의 덱스메데토미딘을 10분에 투여
다른 이름들:
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실험적: 덱스메데토미딘 지속 용량
덱스메데토미딘은 지속 용량으로 제공됩니다.
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알파-2 수용체 작용제
다른 이름들:
0.4ug/kg/min의 덱스메데토미딘을 투여합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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리치몬드 점수
기간: 세보플루란 흡입 종료 후 PACU 출발까지 예상 평균 1시간
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세보플루란 흡입 종료 후 PACU 출발까지 예상 평균 1시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기침 점수
기간: 세보플루란 흡입 종료 후 PACU 출발까지 예상 평균 1시간
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세보플루란 흡입 종료 후 PACU 출발까지 예상 평균 1시간
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깨어날 시간
기간: 세보플루란 흡입 종료 후 PACU 출발까지 예상 평균 1시간
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구두 명령에 눈을 뜨는 시간
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세보플루란 흡입 종료 후 PACU 출발까지 예상 평균 1시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Lize Xiong, PhD, Air Force Military Medical University, China
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Ibacache ME, Munoz HR, Brandes V, Morales AL. Single-dose dexmedetomidine reduces agitation after sevoflurane anesthesia in children. Anesth Analg. 2004 Jan;98(1):60-63. doi: 10.1213/01.ANE.0000094947.20838.8E.
- Yang S, Lee H. A dose-finding study of preoperative intravenous dexmedetomidine in children's emergence delirium after epiblepharon surgery. Eur J Ophthalmol. 2014 May-Jun;24(3):417-23. doi: 10.5301/ejo.5000396. Epub 2013 Nov 29.
- Kim SY, Kim JM, Lee JH, Song BM, Koo BN. Efficacy of intraoperative dexmedetomidine infusion on emergence agitation and quality of recovery after nasal surgery. Br J Anaesth. 2013 Aug;111(2):222-8. doi: 10.1093/bja/aet056. Epub 2013 Mar 22.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 12월 10일
기본 완료 (실제)
2015년 8월 12일
연구 완료 (실제)
2015년 8월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 12월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 12월 10일
처음 게시됨 (추정)
2014년 12월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 5월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 5월 25일
마지막으로 확인됨
2022년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- XJH-A-2014-6-22-01
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