Dexmedetomidina para melhorar os resultados durante a emergência da cirurgia laparoscópica retroperitoneal (DEALS)
25 de maio de 2022 atualizado por: Zhihong LU, Air Force Military Medical University, China
Efeito da Dexmedetomidina nos Resultados Durante a Emergência da Cirurgia Laparoscópica Retroperitoneal
O estudo é para observar se a dexmedetomidina pode reduzir a agitação durante a emergência da anestesia geral em pacientes submetidos à cirurgia laparoscópica retroperitoneal.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Agitação durante a emergência é frequente após cirurgia urológica retroperitoneal.
A dexmedetomidina é um agonista do receptor alfa-2 que apresenta efeito sedativo e analgésico.
Neste estudo, compararemos o efeito da dexmedetomidina administrada por diferentes protocolos na agitação ao despertar.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
66
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, China, 710032
- Xijing Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes agendados para cirurgia laparoscópica retroperitoneal
- Pacientes com consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- Pacientes com dificuldade de comunicação
- Pacientes com risco de síndrome da apnéia obstrutiva do sono
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: dose de carga de dexmedetomidina
dexmedetomidina é administrada em dose de ataque
|
um agonista do receptor alfa-2
Outros nomes:
0,8ug/kg de dexmedetomidina é administrado em 10 minutos
Outros nomes:
|
|
Experimental: dose de manutenção de dexmedetomidina
dexmedetomidina é administrada em dose de sustentação
|
um agonista do receptor alfa-2
Outros nomes:
0,4ug/kg/min de dexmedetomidina é administrado
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Pontuação de Richmond
Prazo: Do final da inalação de sevoflurano até a saída da SRPA, uma média esperada de 1 hora
|
Do final da inalação de sevoflurano até a saída da SRPA, uma média esperada de 1 hora
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pontuação da tosse
Prazo: Do final da inalação de sevoflurano até a saída da SRPA, uma média esperada de 1 hora
|
Do final da inalação de sevoflurano até a saída da SRPA, uma média esperada de 1 hora
|
|
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Hora de acordar
Prazo: Do final da inalação de sevoflurano até a saída da SRPA, uma média esperada de 1 hora
|
hora de abrir os olhos ao comando verbal
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Do final da inalação de sevoflurano até a saída da SRPA, uma média esperada de 1 hora
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Lize Xiong, PhD, Air Force Military Medical University, China
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Ibacache ME, Munoz HR, Brandes V, Morales AL. Single-dose dexmedetomidine reduces agitation after sevoflurane anesthesia in children. Anesth Analg. 2004 Jan;98(1):60-63. doi: 10.1213/01.ANE.0000094947.20838.8E.
- Yang S, Lee H. A dose-finding study of preoperative intravenous dexmedetomidine in children's emergence delirium after epiblepharon surgery. Eur J Ophthalmol. 2014 May-Jun;24(3):417-23. doi: 10.5301/ejo.5000396. Epub 2013 Nov 29.
- Kim SY, Kim JM, Lee JH, Song BM, Koo BN. Efficacy of intraoperative dexmedetomidine infusion on emergence agitation and quality of recovery after nasal surgery. Br J Anaesth. 2013 Aug;111(2):222-8. doi: 10.1093/bja/aet056. Epub 2013 Mar 22.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de dezembro de 2014
Conclusão Primária (Real)
12 de agosto de 2015
Conclusão do estudo (Real)
13 de agosto de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de dezembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de dezembro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
12 de dezembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de maio de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de maio de 2022
Última verificação
1 de maio de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Agonistas de Receptores Alfa-2 Adrenérgicos
- Alfa-Agonistas Adrenérgicos
- Agonistas Adrenérgicos
- Hipnóticos e Sedativos
- Dexmedetomidina
Outros números de identificação do estudo
- XJH-A-2014-6-22-01
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