Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Дексмедетомидин для улучшения исходов после ретроперитонеальной лапароскопической хирургии (DEALS)

25 мая 2022 г. обновлено: Zhihong LU, Air Force Military Medical University, China

Влияние дексмедетомидина на исходы при выходе из забрюшинной лапароскопической хирургии

Целью исследования было выяснить, может ли дексмедетомидин уменьшить возбуждение во время выхода из наркоза у пациентов, перенесших забрюшинную лапароскопическую операцию.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Ажитация во время пробуждения часто возникает после забрюшинной урологической хирургии. Дексмедетомидин является агонистом альфа-2-рецепторов, проявляющим седативный и болеутоляющий эффект. В этом исследовании мы сравним влияние дексмедетомидина, назначаемого по разным протоколам, на возникающее возбуждение.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

66

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Китай, 710032
        • Xijing Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, которым назначена ретроперитонеальная лапароскопическая операция
  • Пациенты с письменным информированным согласием

Критерий исключения:

  • Пациенты с трудностями в общении
  • Пациенты с риском развития синдрома обструктивного апноэ сна

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ударная доза дексмедетомидина
дексмедетомидин назначают в нагрузочной дозе
Лекарство: дексмедетомидин
агонист альфа-2 рецептора
Другие имена:
  • декс
Другой: нагрузочная доза
0,8 мкг/кг дексмедетомидина вводят за 10 минут.
Другие имена:
  • ЛД
Экспериментальный: поддерживающая доза дексмедетомидина
дексмедетомидин назначают в поддерживающей дозе
Лекарство: дексмедетомидин
агонист альфа-2 рецептора
Другие имена:
  • декс
Другой: поддерживающая доза
Вводят 0,4 мкг/кг/мин дексмедетомидина.
Другие имена:
  • SD

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Оценка Ричмонда
Временное ограничение: Ожидаемое среднее время от окончания ингаляции севофлюрана до выписки из PACU составляет 1 час.
Ожидаемое среднее время от окончания ингаляции севофлюрана до выписки из PACU составляет 1 час.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка кашля
Временное ограничение: Ожидаемое среднее время от окончания ингаляции севофлюрана до выписки из PACU составляет 1 час.
Ожидаемое среднее время от окончания ингаляции севофлюрана до выписки из PACU составляет 1 час.
Время просыпаться
Временное ограничение: Ожидаемое среднее время от окончания ингаляции севофлюрана до выписки из PACU составляет 1 час.
пора открыть глаза на словесную команду
Ожидаемое среднее время от окончания ингаляции севофлюрана до выписки из PACU составляет 1 час.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Air Force Military Medical University, China

Следователи

  • Учебный стул: Lize Xiong, PhD, Air Force Military Medical University, China

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 декабря 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

12 августа 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

13 августа 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 декабря 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 декабря 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

12 декабря 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 мая 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 мая 2022 г.

Последняя проверка

1 мая 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • XJH-A-2014-6-22-01

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться