Dexmedetomidina para mejorar los resultados durante la salida de la cirugía laparoscópica retroperitoneal (DEALS)
25 de mayo de 2022 actualizado por: Zhihong LU, Air Force Military Medical University, China
Efecto de la dexmedetomidina en los resultados durante la salida de la cirugía laparoscópica retroperitoneal
El estudio es para observar si la dexmedetomidina podría reducir la agitación durante la salida de la anestesia general en pacientes sometidos a cirugía laparoscópica retroperitoneal.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La agitación durante la emergencia es frecuente después de la cirugía urológica retroperitoneal.
La dexmedetomidina es un agonista del receptor alfa-2 que muestra un efecto sedante y algésico.
En este estudio compararemos el efecto de la dexmedetomidina administrada por diferentes protocolos sobre la agitación de emergencia.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
66
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Porcelana, 710032
- Xijing Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes programados para cirugía laparoscópica retroperitoneal
- Pacientes con consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- Pacientes con dificultad de comunicación.
- Pacientes con riesgo de síndrome de apnea obstructiva del sueño
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: dosis de carga de dexmedetomidina
la dexmedetomidina se administra en dosis de carga
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un agonista del receptor alfa-2
Otros nombres:
Se administran 0,8 ug/kg de dexmedetomidina en 10 minutos
Otros nombres:
|
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Experimental: dosis de mantenimiento de dexmedetomidina
la dexmedetomidina se administra a la dosis de mantenimiento
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un agonista del receptor alfa-2
Otros nombres:
Se administran 0,4 ug/kg/min de dexmedetomidina
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Puntaje de Richmond
Periodo de tiempo: Desde el final de la inhalación de sevoflurano hasta la salida de la PACU, un promedio esperado de 1 hora
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Desde el final de la inhalación de sevoflurano hasta la salida de la PACU, un promedio esperado de 1 hora
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Puntuación de tos
Periodo de tiempo: Desde el final de la inhalación de sevoflurano hasta la salida de la PACU, un promedio esperado de 1 hora
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Desde el final de la inhalación de sevoflurano hasta la salida de la PACU, un promedio esperado de 1 hora
|
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Hora de despertar
Periodo de tiempo: Desde el final de la inhalación de sevoflurano hasta la salida de la PACU, un promedio esperado de 1 hora
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hora de abrir los ojos al comando verbal
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Desde el final de la inhalación de sevoflurano hasta la salida de la PACU, un promedio esperado de 1 hora
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Lize Xiong, PhD, Air Force Military Medical University, China
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Ibacache ME, Munoz HR, Brandes V, Morales AL. Single-dose dexmedetomidine reduces agitation after sevoflurane anesthesia in children. Anesth Analg. 2004 Jan;98(1):60-63. doi: 10.1213/01.ANE.0000094947.20838.8E.
- Yang S, Lee H. A dose-finding study of preoperative intravenous dexmedetomidine in children's emergence delirium after epiblepharon surgery. Eur J Ophthalmol. 2014 May-Jun;24(3):417-23. doi: 10.5301/ejo.5000396. Epub 2013 Nov 29.
- Kim SY, Kim JM, Lee JH, Song BM, Koo BN. Efficacy of intraoperative dexmedetomidine infusion on emergence agitation and quality of recovery after nasal surgery. Br J Anaesth. 2013 Aug;111(2):222-8. doi: 10.1093/bja/aet056. Epub 2013 Mar 22.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de diciembre de 2014
Finalización primaria (Actual)
12 de agosto de 2015
Finalización del estudio (Actual)
13 de agosto de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de diciembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de diciembre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
12 de diciembre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de mayo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de mayo de 2022
Última verificación
1 de mayo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Analgésicos no narcóticos
- Agonistas del receptor adrenérgico alfa-2
- Agonistas alfa adrenérgicos
- Agonistas adrenérgicos
- Hipnóticos y sedantes
- Dexmedetomidina
Otros números de identificación del estudio
- XJH-A-2014-6-22-01
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .