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Dexmedetomidina per migliorare i risultati durante l'emergenza dalla chirurgia laparoscopica retroperitoneale (DEALS)

25 maggio 2022 aggiornato da: Zhihong LU, Air Force Military Medical University, China

Effetto della dexmedetomidina sui risultati durante l'emergenza dalla chirurgia laparoscopica retroperitoneale

Lo studio è quello di osservare se dexmedetomidina potrebbe ridurre l'agitazione durante l'emergenza dall'anestesia generale nei pazienti sottoposti a chirurgia laparoscopica retroperitoneale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'agitazione durante l'emergenza è frequente dopo la chirurgia urologica retroperitoneale. Dexmedetomidine è agonist di recettore alfa-2 che mostra l'effetto sedativo e algesic. In questo studio confronteremo l'effetto della dexmedetomidina fornita da diversi protocolli sull'agitazione di emergenza.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

66

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Cina, 710032
        • Xijing Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti in attesa di chirurgia laparoscopica retroperitoneale
  • Pazienti con consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con difficoltà di comunicazione
  • Pazienti a rischio di sindrome delle apnee ostruttive del sonno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: dose di carico di dexmedetomidina
la dexmedetomidina viene somministrata alla dose di carico
Droga: dexmedetomidina
un agonista del recettore alfa-2
Altri nomi:
  • dex
Altro: dose di carico
0,8 ug/kg di dexmedetomidina vengono somministrati in 10 minuti
Altri nomi:
  • L.D
Sperimentale: dose di mantenimento della dexmedetomidina
la dexmedetomidina viene somministrata a dose di mantenimento
Droga: dexmedetomidina
un agonista del recettore alfa-2
Altri nomi:
  • dex
Altro: dose di mantenimento
Vengono somministrati 0,4 ug/kg/min di dexmedetomidina
Altri nomi:
  • SD

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Punteggio di Richmond
Lasso di tempo: Dalla fine dell'inalazione di sevoflurano alla partenza dalla PACU, una media prevista di 1 ora
Dalla fine dell'inalazione di sevoflurano alla partenza dalla PACU, una media prevista di 1 ora

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio di tosse
Lasso di tempo: Dalla fine dell'inalazione di sevoflurano alla partenza dalla PACU, una media prevista di 1 ora
Dalla fine dell'inalazione di sevoflurano alla partenza dalla PACU, una media prevista di 1 ora
È ora di svegliarsi
Lasso di tempo: Dalla fine dell'inalazione di sevoflurano alla partenza dalla PACU, una media prevista di 1 ora
tempo di aprire gli occhi al comando verbale
Dalla fine dell'inalazione di sevoflurano alla partenza dalla PACU, una media prevista di 1 ora

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Air Force Military Medical University, China

Investigatori

  • Cattedra di studio: Lize Xiong, PhD, Air Force Military Medical University, China

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 dicembre 2014

Completamento primario (Effettivo)

12 agosto 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

13 agosto 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 dicembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 dicembre 2014

Primo Inserito (Stima)

12 dicembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 maggio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 maggio 2022

Ultimo verificato

1 maggio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • XJH-A-2014-6-22-01

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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