Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Deksmedetomidyna w celu poprawy wyników podczas wychodzenia z operacji laparoskopowej przestrzeni zaotrzewnowej (DEALS)

25 maja 2022 zaktualizowane przez: Zhihong LU, Air Force Military Medical University, China

Wpływ deksmedetomidyny na wyniki podczas wychodzenia z operacji laparoskopowej w przestrzeni zaotrzewnowej

Badanie ma na celu obserwację, czy deksmedetomidyna może zmniejszyć pobudzenie podczas wybudzenia ze znieczulenia ogólnego u pacjentów poddawanych laparoskopii zaotrzewnowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pobudzenie podczas wybudzania jest częste po zabiegach urologicznych w przestrzeni zaotrzewnowej. Deksmedetomidyna jest agonistą receptora alfa-2, który wykazuje działanie uspokajające i przeciwbólowe. W tym badaniu porównamy wpływ deksmedetomidyny podawanej według różnych protokołów na pobudzenie wynurzania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

66

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Chiny, 710032
        • Xijing Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci zakwalifikowani do operacji laparoskopowej zaotrzewnowej
  • Pacjenci z pisemną świadomą zgodą

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z trudnością w komunikacji
  • Pacjenci z ryzykiem zespołu obturacyjnego bezdechu sennego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: dawka wysycająca deksmedetomidyny
deksmedetomidynę podaje się w dawce wysycającej
Lek: deksmedetomidyna
agonista receptora alfa-2
Inne nazwy:
  • dek
Inny: dawka nasycająca
0,8ug/kg deksmedetomidyny podaje się w ciągu 10 minut
Inne nazwy:
  • LD
Eksperymentalny: dawka podtrzymująca deksmedetomidyny
deksmedetomidynę podaje się w dawce podtrzymującej
Lek: deksmedetomidyna
agonista receptora alfa-2
Inne nazwy:
  • dek
Inny: dawka podtrzymująca
Podaje się 0,4 ug/kg/min deksmedetomidyny
Inne nazwy:
  • SD

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wynik Richmonda
Ramy czasowe: Od zakończenia inhalacji sewofluranu do wyjścia z PACU oczekiwany czas to średnio 1 godzina
Od zakończenia inhalacji sewofluranu do wyjścia z PACU oczekiwany czas to średnio 1 godzina

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena kaszlu
Ramy czasowe: Od zakończenia inhalacji sewofluranu do wyjścia z PACU oczekiwany czas to średnio 1 godzina
Od zakończenia inhalacji sewofluranu do wyjścia z PACU oczekiwany czas to średnio 1 godzina
Czas się obudzić
Ramy czasowe: Od zakończenia inhalacji sewofluranu do wyjścia z PACU oczekiwany czas to średnio 1 godzina
czas otworzyć oczy na polecenia słowne
Od zakończenia inhalacji sewofluranu do wyjścia z PACU oczekiwany czas to średnio 1 godzina

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Air Force Military Medical University, China

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Lize Xiong, PhD, Air Force Military Medical University, China

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 grudnia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

12 sierpnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

13 sierpnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 grudnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 grudnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 grudnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • XJH-A-2014-6-22-01

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na deksmedetomidyna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Africa

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj