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La dexmédétomidine pour améliorer les résultats lors de l'émergence d'une chirurgie laparoscopique rétropéritonéale (DEALS)

25 mai 2022 mis à jour par: Zhihong LU, Air Force Military Medical University, China

Effet de la dexmédétomidine sur les résultats lors de l'émergence d'une chirurgie laparoscopique rétropéritonéale

L'étude vise à observer si la dexmédétomidine pourrait réduire l'agitation lors de la sortie de l'anesthésie générale chez les patients subissant une chirurgie laparoscopique rétropéritonéale.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'agitation à la sortie est fréquente après chirurgie urologique rétropéritonéale. La dexmédétomidine est un agoniste des récepteurs alpha-2 qui présente un effet sédatif et algésique. Dans cette étude, nous comparerons l'effet de la dexmédétomidine administrée par différents protocoles sur l'agitation à l'émergence.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

66

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Chine, 710032
        • Xijing Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients programmés pour une chirurgie laparoscopique rétropéritonéale
  • Patients avec consentement éclairé écrit

Critère d'exclusion:

  • Patients ayant des difficultés de communication
  • Patients présentant un risque de syndrome d'apnée obstructive du sommeil

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: dose de charge de dexmédétomidine
la dexmédétomidine est administrée à dose de charge
Médicament: dexmédétomidine
un agoniste des récepteurs alpha-2
Autres noms:
  • dex
Autre: dose de charge
0,8 ug/kg de dexmédétomidine est administré en 10 minutes
Autres noms:
  • LD
Expérimental: dose de maintien de dexmédétomidine
la dexmédétomidine est administrée à dose d'entretien
Médicament: dexmédétomidine
un agoniste des récepteurs alpha-2
Autres noms:
  • dex
Autre: dose de maintien
0,4 ug/kg/min de dexmédétomidine est administré
Autres noms:
  • Dakota du Sud

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Score Richmond
Délai: De la fin de l'inhalation de sévoflurane au départ de la PACU, une moyenne prévue de 1 heure
De la fin de l'inhalation de sévoflurane au départ de la PACU, une moyenne prévue de 1 heure

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score de toux
Délai: De la fin de l'inhalation de sévoflurane au départ de la PACU, une moyenne prévue de 1 heure
De la fin de l'inhalation de sévoflurane au départ de la PACU, une moyenne prévue de 1 heure
Il est temps de se réveiller
Délai: De la fin de l'inhalation de sévoflurane au départ de la PACU, une moyenne prévue de 1 heure
le temps d'ouvrir les yeux sur la commande verbale
De la fin de l'inhalation de sévoflurane au départ de la PACU, une moyenne prévue de 1 heure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Air Force Military Medical University, China

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Lize Xiong, PhD, Air Force Military Medical University, China

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 décembre 2014

Achèvement primaire (Réel)

12 août 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

13 août 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 décembre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 décembre 2014

Première publication (Estimation)

12 décembre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 mai 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 mai 2022

Dernière vérification

1 mai 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • XJH-A-2014-6-22-01

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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