- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02316236
Dexmedetomidin for at forbedre resultater under fremkomsten fra retroperitoneal laparoskopisk kirurgi (DEALS)
25. maj 2022 opdateret af: Zhihong LU, Air Force Military Medical University, China
Effekt af Dexmedetomidin på resultater under fremkomsten fra retroperitoneal laparoskopisk kirurgi
Undersøgelsen skal observere, om dexmedetomidin kan reducere agitation under fremkomsten fra generel anæstesi hos patienter, der gennemgår retroperitoneal laparoskopisk kirurgi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Agitation under emergens er hyppig efter retroperitoneal urologisk kirurgi.
Dexmedetomidin er alfa-2-receptoragonist, som viser beroligende og algetisk virkning.
I denne undersøgelse vil vi sammenligne effekten af dexmedetomidin givet af forskellige protokoller på emergens agitation.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
66
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kina, 710032
- Xijing Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter planlagt til retroperitoneal laparoskopisk kirurgi
- Patienter med skriftligt informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med kommunikationsbesvær
- Patienter med risiko for obstruktivt søvnapnøsyndrom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: ladningsdosis dexmedetomidin
dexmedetomidin gives i belastningsdosis
|
en alfa-2-receptoragonist
Andre navne:
0,8 ug/kg dexmedetomidin gives på 10 minutter
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: dexmedetomidin-vedligeholdelsesdosis
dexmedetomidin gives i vedvarende dosis
|
en alfa-2-receptoragonist
Andre navne:
Der gives 0,4 ug/kg/min dexmedetomidin
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Richmond Score
Tidsramme: Fra slutningen af sevofluran-inhalation til afgang fra PACU, et forventet gennemsnit på 1 time
|
Fra slutningen af sevofluran-inhalation til afgang fra PACU, et forventet gennemsnit på 1 time
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hoste score
Tidsramme: Fra slutningen af sevofluran-inhalation til afgang fra PACU, et forventet gennemsnit på 1 time
|
Fra slutningen af sevofluran-inhalation til afgang fra PACU, et forventet gennemsnit på 1 time
|
|
|
Tid til at vågne
Tidsramme: Fra slutningen af sevofluran-inhalation til afgang fra PACU, et forventet gennemsnit på 1 time
|
tid til at åbne øjnene for verbal kommando
|
Fra slutningen af sevofluran-inhalation til afgang fra PACU, et forventet gennemsnit på 1 time
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studiestol: Lize Xiong, PhD, Air Force Military Medical University, China
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Ibacache ME, Munoz HR, Brandes V, Morales AL. Single-dose dexmedetomidine reduces agitation after sevoflurane anesthesia in children. Anesth Analg. 2004 Jan;98(1):60-63. doi: 10.1213/01.ANE.0000094947.20838.8E.
- Yang S, Lee H. A dose-finding study of preoperative intravenous dexmedetomidine in children's emergence delirium after epiblepharon surgery. Eur J Ophthalmol. 2014 May-Jun;24(3):417-23. doi: 10.5301/ejo.5000396. Epub 2013 Nov 29.
- Kim SY, Kim JM, Lee JH, Song BM, Koo BN. Efficacy of intraoperative dexmedetomidine infusion on emergence agitation and quality of recovery after nasal surgery. Br J Anaesth. 2013 Aug;111(2):222-8. doi: 10.1093/bja/aet056. Epub 2013 Mar 22.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. december 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
12. august 2015
Studieafslutning (Faktiske)
13. august 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. december 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. december 2014
Først opslået (Skøn)
12. december 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. maj 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. maj 2022
Sidst verificeret
1. maj 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Adrenerge midler
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Depressive midler til centralnervesystemet
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Adrenerge alfa-2-receptoragonister
- Adrenerge alfa-agonister
- Adrenerge agonister
- Hypnotika og beroligende midler
- Dexmedetomidin
Andre undersøgelses-id-numre
- XJH-A-2014-6-22-01
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .