Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dexmedetomidine om de resultaten te verbeteren tijdens het ontstaan ​​van retroperitoneale laparoscopische chirurgie (DEALS)

25 mei 2022 bijgewerkt door: Zhihong LU, Air Force Military Medical University, China

Effect van dexmedetomidine op de resultaten tijdens het ontstaan ​​van retroperitoneale laparoscopische chirurgie

De studie is bedoeld om te observeren of dexmedetomidine de agitatie tijdens het ontwaken uit algemene anesthesie kan verminderen bij patiënten die een retroperitoneale laparoscopische operatie ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Agitatie tijdens het ontwaken komt vaak voor na retroperitoneale urologische chirurgie. Dexmedetomidine is een alfa-2-receptoragonist die een kalmerend en algetisch effect vertoont. In deze studie zullen we het effect vergelijken van dexmedetomidine gegeven door verschillende protocollen op agitatie bij het opkomen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

66

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, China, 710032
        • Xijing Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten gepland voor retroperitoneale laparoscopische chirurgie
  • Patiënten met schriftelijke geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met communicatieproblemen
  • Patiënten met risico op obstructief slaapapneusyndroom

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: dexmedetomidine oplaaddosis
dexmedetomidine wordt in een oplaaddosis gegeven
Geneesmiddel: dexmedetomidine
een alfa-2-receptoragonist
Andere namen:
  • dex
Ander: oplaad dosis
0,8 ug/kg dexmedetomidine wordt gegeven in 10 minuten
Andere namen:
  • Ld
Experimenteel: dexmedetomidine ondersteunende dosis
dexmedetomidine wordt in een aanhoudende dosis gegeven
Geneesmiddel: dexmedetomidine
een alfa-2-receptoragonist
Andere namen:
  • dex
Ander: aanhoudende dosis
Er wordt 0,4 ug/kg/min dexmedetomidine gegeven
Andere namen:
  • SD

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Richmond-score
Tijdsspanne: Van het einde van de inhalatie van sevofluraan tot het vertrek uit de PACU, naar verwachting gemiddeld 1 uur
Van het einde van de inhalatie van sevofluraan tot het vertrek uit de PACU, naar verwachting gemiddeld 1 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hoestscore
Tijdsspanne: Van het einde van de inhalatie van sevofluraan tot het vertrek uit de PACU, naar verwachting gemiddeld 1 uur
Van het einde van de inhalatie van sevofluraan tot het vertrek uit de PACU, naar verwachting gemiddeld 1 uur
Tijd om wakker te worden
Tijdsspanne: Van het einde van de inhalatie van sevofluraan tot het vertrek uit de PACU, naar verwachting gemiddeld 1 uur
tijd om de ogen te openen voor verbale commando's
Van het einde van de inhalatie van sevofluraan tot het vertrek uit de PACU, naar verwachting gemiddeld 1 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Air Force Military Medical University, China

Onderzoekers

  • Studie stoel: Lize Xiong, PhD, Air Force Military Medical University, China

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 december 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

12 augustus 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

13 augustus 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 december 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 december 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

12 december 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 mei 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 mei 2022

Laatst geverifieerd

1 mei 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • XJH-A-2014-6-22-01

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren