Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dexmedetomidin ke zlepšení výsledků při vzniku z retroperitoneální laparoskopické chirurgie (DEALS)

25. května 2022 aktualizováno: Zhihong LU, Air Force Military Medical University, China

Vliv dexmedetomidinu na výsledky při vzniku z retroperitoneální laparoskopické chirurgie

Cílem studie je sledovat, zda by dexmedetomidin mohl snížit agitovanost během procházení z celkové anestezie u pacientů podstupujících retroperitoneální laparoskopickou operaci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Po retroperitoneální urologické operaci je častá agitovanost během emergence. Dexmedetomidin je agonista alfa-2 receptoru, který vykazuje sedativní a algetický účinek. V této studii porovnáme účinek dexmedetomidinu podávaného různými protokoly na emergentní agitaci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

66

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Čína, 710032
        • Xijing Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti plánovaní na retroperitoneální laparoskopickou operaci
  • Pacienti s písemným informovaným souhlasem

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s potížemi v komunikaci
  • Pacienti s rizikem syndromu obstrukční spánkové apnoe

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: nasycovací dávka dexmedetomidinu
dexmedetomidin se podává v nasycovací dávce
Lék: dexmedetomidin
agonista alfa-2 receptoru
Ostatní jména:
  • dex
Jiný: nasycovací dávka
Podává se 0,8 ug/kg dexmedetomidinu za 10 minut
Ostatní jména:
  • LD
Experimentální: udržovací dávka dexmedetomidinu
dexmedetomidin se podává v udržovací dávce
Lék: dexmedetomidin
agonista alfa-2 receptoru
Ostatní jména:
  • dex
Jiný: udržovací dávka
Podává se 0,4 ug/kg/min dexmedetomidinu
Ostatní jména:
  • SD

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Richmond skóre
Časové okno: Od konce inhalace sevofluranu do odchodu z PACU, očekávaný průměr 1 hodina
Od konce inhalace sevofluranu do odchodu z PACU, očekávaný průměr 1 hodina

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre kašle
Časové okno: Od konce inhalace sevofluranu do odchodu z PACU, očekávaný průměr 1 hodina
Od konce inhalace sevofluranu do odchodu z PACU, očekávaný průměr 1 hodina
Čas se probudit
Časové okno: Od konce inhalace sevofluranu do odchodu z PACU, očekávaný průměr 1 hodina
čas otevřít oči pro slovní příkaz
Od konce inhalace sevofluranu do odchodu z PACU, očekávaný průměr 1 hodina

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Air Force Military Medical University, China

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Lize Xiong, PhD, Air Force Military Medical University, China

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. prosince 2014

Primární dokončení (Aktuální)

12. srpna 2015

Dokončení studie (Aktuální)

13. srpna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. prosince 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. prosince 2014

První zveřejněno (Odhad)

12. prosince 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. května 2022

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • XJH-A-2014-6-22-01

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit