Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dexmedetomidin for å forbedre resultatene under fremveksten fra retroperitoneal laparoskopisk kirurgi (DEALS)

25. mai 2022 oppdatert av: Zhihong LU, Air Force Military Medical University, China

Effekt av dexmedetomidin på utfall under oppkomst fra retroperitoneal laparoskopisk kirurgi

Studien skal observere om dexmedetomidin kan redusere agitasjon under oppkomst fra generell anestesi hos pasienter som gjennomgår retroperitoneal laparoskopisk kirurgi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Agitasjon under fremkomst er hyppig etter retroperitoneal urologisk kirurgi. Dexmedetomidin er alfa-2-reseptoragonist som viser beroligende og algetisk effekt. I denne studien vil vi sammenligne effekten av dexmedetomidin gitt av forskjellige protokoller på fremkomstagitasjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

66

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710032
        • Xijing Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som er planlagt for retroperitoneal laparoskopisk kirurgi
  • Pasienter med skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med kommunikasjonsvansker
  • Pasienter med risiko for obstruktivt søvnapnésyndrom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: ladningsdose dexmedetomidin
dexmedetomidin gis i belastningsdose
Legemiddel: dexmedetomidin
en alfa-2-reseptoragonist
Andre navn:
  • dex
Annen: ladedose
0,8 ug/kg dexmedetomidin gis på 10 minutter
Andre navn:
  • LD
Eksperimentell: opprettholdende dose av dexmedetomidin
dexmedetomidin gis i vedvarende dose
Legemiddel: dexmedetomidin
en alfa-2-reseptoragonist
Andre navn:
  • dex
Annen: opprettholde dose
Det gis 0,4 ug/kg/min dexmedetomidin
Andre navn:
  • SD

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Richmond Score
Tidsramme: Fra slutten av sevofluraninhalasjonen til avgang fra PACU, forventet gjennomsnittlig 1 time
Fra slutten av sevofluraninhalasjonen til avgang fra PACU, forventet gjennomsnittlig 1 time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hoste score
Tidsramme: Fra slutten av sevofluraninhalasjonen til avgang fra PACU, forventet gjennomsnittlig 1 time
Fra slutten av sevofluraninhalasjonen til avgang fra PACU, forventet gjennomsnittlig 1 time
På tide å våkne
Tidsramme: Fra slutten av sevofluraninhalasjonen til avgang fra PACU, forventet gjennomsnittlig 1 time
tid til å åpne øynene for verbal kommando
Fra slutten av sevofluraninhalasjonen til avgang fra PACU, forventet gjennomsnittlig 1 time

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Air Force Military Medical University, China

Etterforskere

  • Studiestol: Lize Xiong, PhD, Air Force Military Medical University, China

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. desember 2014

Primær fullføring (Faktiske)

12. august 2015

Studiet fullført (Faktiske)

13. august 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. desember 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. desember 2014

Først lagt ut (Anslag)

12. desember 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. mai 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. mai 2022

Sist bekreftet

1. mai 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • XJH-A-2014-6-22-01

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere