アルコール渇望に対処する際の感情調節における神経系の役割 (FRAME)
2021年7月1日 更新者：Nasir Naqvi、New York State Psychiatric Institute
認知行動対処スキル療法 (CBCST) は、アルコール依存症に対して一般的に利用されている、証拠に基づいた心理社会的療法 (トークセラピー) です。
CBCSTが飲酒行動を変化させる神経機構を特定することで、その有効性を改善できる可能性がある。
CBCST は、アルコール関連の思考や感情を管理するための「対処スキル」を教えることで禁酒を促進します。
このパイロット研究では、研究者らは、特に感情制御システムの役割に焦点を当てて、CBCST を通じて対処スキルの学習に役割を果たす神経システムを調査します。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、1）飲酒量を減らすための治療を求めている現在飲酒中のアルコール依存症患者（対象N=25）を対象とした12週間のCBCST臨床試験と、2）飲酒に関連する神経活動を調べる機能的磁気共鳴画像法（fMRI）実験を組み合わせたものである。 CBCSTで教えられた対処スキルの活用。
fMRI 研究は、CBCST による治療の前後に実施され、1) CBCST を受ける前の対処スキルの利用に関連する神経活動のパターンを決定することを目的としており、特に、CBCST で役割を果たすことが知られている神経系に焦点を当てます。感情の調節。 2) CBCST がこの神経活動のパターンをどのように変化させるか。 3) これらの神経活動の変化が CBCST 中のアルコール使用量の変化をどのように予測するか。
研究の種類
介入
入学 (実際)
36
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10032
- NYPInstitute
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 右利き
- 現在のアルコール使用障害に関する DSM-V の基準を満たしています
- 最初のスクリーニング訪問時に、過去 28 日間に男性/女性ともに平均で 1 日あたり平均 5/4 杯以上飲酒している。
- 飲酒を控えるか禁酒するという現在の目標
- アルコール使用障害の治療を求めている
- アルコホーリクス・アノニマスを除いて、追加の治療を求めないことに同意する
- 英語を話し、インフォームドコンセントを提供し、研究手順に従うことができる
- 3回に分けて24時間完全にアルコールを控える意思がある
除外基準:
- アルコール、ニコチン、またはカフェイン使用障害を除く、現在の中等度または重度の物質使用障害。
- 双極性障害、統合失調症または統合失調感情障害の生涯歴
- アルコール使用障害以外の現在の精神障害の診断（例： 大うつ病性障害、全般性不安障害）、研究者の判断では、研究期間中に薬物療法または非薬物療法による介入が必要になる可能性があります。
- 重度のアルコール離脱歴（例： 発作、振戦せん妄、複数回の解毒またはアルコール離脱のための救急外来受診）
- 自殺や暴力の重大なリスク
- 法的に治療を受けることが義務付けられている
- 研究への参加を妨げるほど社会的に不安定である（例： ホームレス）。
- 現在、向精神薬を服用している。
- 重度の認知障害
- MRI スキャンを妨げる神経学的または病状 (例: 脳卒中、発作、脳腫瘍、脳感染症、多発性硬化症、体内の金属器具、妊娠、閉所恐怖症の既往）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：認知行動対処スキル
認知行動対処スキル療法は、飲酒を減らすことが以前に証明されているアルコール使用障害に対する個別の心理療法です。
この治療の焦点は、飲酒行動を減らす方法として、アルコールへの渇望と否定的な感情を管理するための対処スキルを教えることです。
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認知行動対処スキル療法 (CBCST) は、アルコール依存症に対する個人の心理療法であり、アルコールの使用を促進するアルコール渇望やその他の感情を制御または「対処」する能力に対処することで、個人の飲酒量を減らすのに役立ちます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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多量飲酒日の割合
時間枠：12週間
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毎週の CBCST 治療中に評価
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12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Nasir H. Naqvi, MD, PhD、Assistant Professor of Pscyhiatry
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年12月1日
一次修了 (実際)
2021年1月1日
研究の完了 (実際)
2021年1月1日
試験登録日
最初に提出
2014年12月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年12月12日
最初の投稿 (見積もり)
2014年12月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年7月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年7月1日
最終確認日
2021年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。