Роль нейронных систем в регуляции эмоций в преодолении тяги к алкоголю (FRAME)
1 июля 2021 г. обновлено: Nasir Naqvi, New York State Psychiatric Institute
Когнитивно-поведенческая терапия навыков преодоления (CBCST) является широко используемой, основанной на фактических данных психосоциальной терапией (разговорной терапией) для лечения алкогольной зависимости.
Выявив нейронные механизмы, с помощью которых CBCST изменяет поведение в отношении употребления алкоголя, можно повысить его эффективность.
CBCST пропагандирует воздержание, обучая «навыкам совладания» с мыслями и эмоциями, связанными с алкоголем.
В этом пилотном исследовании исследователи изучают нейронные системы, которые играют роль в обучении навыкам преодоления трудностей с помощью CBCST, уделяя особое внимание роли систем регуляции эмоций.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование сочетает в себе 1) 12-недельное клиническое испытание CBCST у пациентов с алкогольной зависимостью, которые в настоящее время употребляют алкоголь (цель N = 25), которые обращаются за лечением, чтобы уменьшить употребление алкоголя, с 2) экспериментами с функциональной магнитно-резонансной томографией (фМРТ), которые исследуют нейронную активность, связанную с использование навыков преодоления трудностей, которым обучают в CBCST.
Исследования фМРТ будут проводиться как до, так и после лечения CBCST с целью определения 1) модели нейронной активности, связанной с использованием навыков преодоления трудностей до прохождения CBCST, с особым вниманием к нейронным системам, которые, как известно, играют роль в регуляция эмоций; 2) как CBCST изменяет этот паттерн нейронной активности; и 3) как эти изменения в нервной активности предсказывают изменения в употреблении алкоголя во время CBCST.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
36
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10032
- NYPInstitute
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Правша
- Соответствует критериям DSM-V для текущего расстройства, связанного с употреблением алкоголя.
- В настоящее время выпивают> 5/4 или более порций алкоголя в день для мужчин/женщин в среднем за последние 28 дней во время первичного визита для скрининга.
- Текущая цель умеренного или воздержания от употребления алкоголя
- Ищу лечение расстройства, связанного с употреблением алкоголя
- Согласитесь не обращаться за дополнительным лечением, кроме Анонимных Алкоголиков.
- знание английского языка и способность дать информированное согласие и соблюдать процедуры исследования
- Готов полностью воздерживаться от алкоголя в течение 24 часов в 3 отдельных случаях
Критерий исключения:
- Любое текущее умеренное или тяжелое расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ, кроме расстройств, связанных с употреблением алкоголя, никотина или кофеина.
- Прижизненный анамнез биполярного расстройства, шизофрении или шизоаффективного расстройства
- Диагноз любого текущего психического расстройства, кроме расстройства, связанного с употреблением алкоголя (например, большое депрессивное расстройство, генерализованное тревожное расстройство), которые, по мнению исследователя, могут потребовать вмешательства в виде фармакологической или немедикаментозной терапии в ходе исследования.
- Тяжелая алкогольная абстиненция в анамнезе (например, судороги, белая горячка, многократные дезинтоксикации или визиты неотложной помощи по поводу алкогольной абстиненции)
- Значительный риск самоубийства или насилия
- Законодательно предписано лечиться
- Достаточно социально нестабильный, чтобы исключить участие в исследовании (например, бездомный).
- В настоящее время принимает какие-либо психотропные препараты.
- Значительные когнитивные нарушения
- Неврологические или медицинские состояния, которые могут помешать МРТ-сканированию (например, история инсульта, судорог, опухоли головного мозга, инфекции головного мозга, рассеянного склероза, металлических устройств в теле, беременности, клаустрофобии)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Когнитивно-поведенческие навыки совладания
Когнитивно-поведенческая терапия навыков совладания — это индивидуальная психотерапия расстройств, связанных с употреблением алкоголя, которая, как ранее было показано, снижает употребление алкоголя.
Основное внимание в этом лечении уделяется обучению навыкам преодоления тяги к алкоголю и негативным эмоциям как способу снижения поведения, связанного с употреблением алкоголя.
|
Когнитивно-поведенческая терапия навыков совладания (CBCST) — это индивидуальная психотерапия алкогольной зависимости, которая помогает людям уменьшить потребление алкоголя, обращаясь к способности регулировать или «справляться» с тягой к алкоголю и другими эмоциями, которые способствуют употреблению алкоголя.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент дней запоя
Временное ограничение: 12 недель
|
Оценивается во время еженедельного лечения CBCST
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Nasir H. Naqvi, MD, PhD, Assistant Professor of Pscyhiatry
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 декабря 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 декабря 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
15 декабря 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 июля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 июля 2021 г.
Последняя проверка
1 июля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- #6859
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Когнитивно-поведенческая терапия навыков совладания
-
Weill Medical College of Cornell UniversityРекрутингПеринатальная депрессия | Перинатальная тревогаСоединенные Штаты