Le rôle des systèmes neuronaux dans la régulation des émotions pour faire face au besoin d'alcool (FRAME)
1 juillet 2021 mis à jour par: Nasir Naqvi, New York State Psychiatric Institute
La thérapie cognitivo-comportementale des capacités d'adaptation (CBCST) est une thérapie psychosociale couramment utilisée et fondée sur des preuves (thérapie par la parole) pour la dépendance à l'alcool.
En identifiant les mécanismes neuronaux par lesquels le CBCST modifie le comportement de consommation, il peut être possible d'améliorer son efficacité.
Le CBCST encourage l'abstinence en enseignant des « habiletés d'adaptation » pour gérer les pensées et les émotions liées à l'alcool.
Dans cette étude pilote, les chercheurs examinent les systèmes neuronaux qui jouent un rôle dans l'apprentissage des habiletés d'adaptation par le biais du CBCST, en se concentrant spécifiquement sur le rôle des systèmes de régulation des émotions.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude combine 1) un essai clinique de 12 semaines du CBCST chez des patients dépendants de l'alcool (cible N = 25) qui cherchent un traitement pour réduire leur consommation d'alcool avec 2) des expériences d'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf) qui sondent l'activité neuronale liée à l'utilisation des habiletés d'adaptation enseignées dans le CBCST.
Les études d'IRMf seront réalisées à la fois avant et après le traitement par CBCST, dans le but de déterminer 1) le schéma d'activité neuronale lié à l'utilisation des capacités d'adaptation avant de subir le CBCST, avec un accent particulier sur les systèmes neuronaux connus pour jouer un rôle dans régulation des émotions; 2) comment le CBCST modifie ce modèle d'activité neuronale ; et 3) comment ces changements dans l'activité neuronale prédisent les changements dans la consommation d'alcool pendant le CBCST.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
36
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10032
- NYPInstitute
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Droitier
- Répond aux critères du DSM-V pour le trouble actuel lié à la consommation d'alcool
- Boire actuellement> 5/4 verres ou plus / jour pour les hommes / femmes au cours des 28 derniers jours, en moyenne, au moment de la visite de dépistage initiale.
- Objectif actuel de modérer ou de s'abstenir de boire de l'alcool
- Demander un traitement pour un trouble lié à la consommation d'alcool
- Accepter de ne pas demander de traitement supplémentaire, en dehors des Alcooliques Anonymes
- Parlant anglais et capable de fournir un consentement éclairé et de se conformer aux procédures d'étude
- Disposé à s'abstenir complètement de boire de l'alcool pendant 24 heures à 3 reprises
Critère d'exclusion:
- Tout trouble actuel modéré ou grave lié à l'utilisation de substances, autre que les troubles liés à l'alcool, à la nicotine ou à la caféine.
- Antécédents au cours de la vie de trouble bipolaire, de schizophrénie ou de trouble schizo-affectif
- Un diagnostic de tout trouble psychiatrique actuel autre qu'un trouble lié à la consommation d'alcool (par ex. Trouble dépressif majeur, trouble d'anxiété généralisée) qui, selon le jugement de l'investigateur, pourrait nécessiter une intervention avec un traitement pharmacologique ou non pharmacologique au cours de l'étude.
- Antécédents de sevrage alcoolique sévère (par ex. convulsions, delirium tremens, désintoxications multiples ou visites aux urgences pour sevrage alcoolique)
- Risque important de suicide ou de violence
- Légalement mandaté pour recevoir un traitement
- Suffisamment instable socialement pour empêcher la participation à l'étude (par ex. sans-abri).
- Prend actuellement des médicaments psychotropes.
- Trouble cognitif important
- Affections neurologiques ou médicales susceptibles d'interférer avec l'examen IRM (par ex. antécédents d'accident vasculaire cérébral, de convulsions, de tumeur au cerveau, d'infection cérébrale, de sclérose en plaques, d'appareil métallique dans le corps, de grossesse, de claustrophobie)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Habiletés d'adaptation cognitivo-comportementales
La thérapie cognitivo-comportementale des capacités d'adaptation est une psychothérapie individuelle pour les troubles liés à la consommation d'alcool dont il a déjà été démontré qu'elle réduisait la consommation d'alcool.
L'objectif de ce traitement est l'enseignement des habiletés d'adaptation pour gérer le besoin d'alcool et les émotions négatives comme moyen de réduire le comportement de consommation d'alcool.
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La thérapie cognitivo-comportementale des capacités d'adaptation (CBCST) est une psychothérapie individuelle de la dépendance à l'alcool qui aide les individus à réduire leur consommation d'alcool en abordant la capacité de réguler ou de "faire face" aux envies d'alcool et à d'autres émotions qui favorisent la consommation d'alcool.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pourcentage de jours de forte consommation d'alcool
Délai: 12 semaines
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Évalué lors du traitement hebdomadaire CBCST
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nasir H. Naqvi, MD, PhD, Assistant Professor of Pscyhiatry
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 décembre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 décembre 2014
Première publication (Estimation)
15 décembre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 juillet 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 juillet 2021
Dernière vérification
1 juillet 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- #6859
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
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