Hermojärjestelmien rooli tunteiden säätelyssä alkoholinhimosta selviytymisessä (FRAME)
torstai 1. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Nasir Naqvi, New York State Psychiatric Institute
Kognitiivinen Behavioral Coping Skills Therapy (CBCST) on yleisesti käytetty, näyttöön perustuva psykososiaalinen terapia (puheterapia) alkoholiriippuvuuden hoitoon.
Tunnistamalla hermomekanismit, joiden kautta CBCST muuttaa juomiskäyttäytymistä, voi olla mahdollista parantaa sen tehoa.
CBCST edistää raittiutta opettamalla "selviytymistaitoja" alkoholiin liittyvien ajatusten ja tunteiden hallintaan.
Tässä pilottitutkimuksessa tutkijat tarkastelevat hermojärjestelmiä, joilla on rooli selviytymistaitojen oppimisessa CBCST:n kautta, keskittyen erityisesti tunteiden säätelyjärjestelmien rooliin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksessa yhdistetään 1) 12 viikkoa kestänyt kliininen CBCST-tutkimus alkoholista riippuvaisilla potilailla (kohde N=25), jotka hakevat hoitoa juomisen vähentämiseksi 2) funktionaalisen magneettikuvauksen (fMRI) kokeet, jotka tutkivat hermotoimintaa, joka liittyy CBCST:ssä opetettujen selviytymistaitojen hyödyntäminen.
FMRI-tutkimukset suoritetaan sekä ennen CBCST-hoitoa että sen jälkeen, ja tavoitteena on määrittää 1) hermotoiminnan malli, joka liittyy selviytymistaitojen käyttöön ennen CBCST:tä, keskittyen erityisesti hermojärjestelmiin, joilla tiedetään olevan rooli tunteiden säätely; 2) kuinka CBCST muuttaa tätä hermotoiminnan mallia; ja 3) kuinka nämä hermotoiminnan muutokset ennustavat muutoksia alkoholin käytössä CBCST:n aikana.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
36
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10032
- NYPInstitute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Oikeakätinen
- Täyttää DSM-V:n kriteerit nykyiselle alkoholinkäyttöhäiriölle
- Miehillä/naisilla tällä hetkellä yli 5/4 juomaa päivässä viimeisen 28 päivän aikana, keskimäärin ensimmäisen seulontakäynnin aikaan.
- Nykyinen tavoite rajoittaa alkoholin käyttöä tai pidättäytyä siitä
- Etsitään hoitoa alkoholinkäyttöhäiriöön
- Hyväksy, ettet hakeudu lisähoitoon, paitsi Anonyymien alkoholistien puoleen
- Englantia puhuva ja kykenevä antamaan tietoisen suostumuksen ja noudattamaan opiskelumenettelyjä
- Valmis pidättäytymään alkoholista kokonaan 24 tunnin ajan 3 kertaa
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa nykyinen kohtalainen tai vaikea päihteiden käytön häiriö, lukuun ottamatta alkoholin, nikotiinin tai kofeiinin käytön häiriöitä.
- Kaksisuuntaisen mielialahäiriön, skitsofrenian tai skitsoaffektiivisen häiriön elinikäinen historia
- Diagnoosi mikä tahansa nykyinen psykiatrinen häiriö, paitsi alkoholinkäyttöhäiriö (esim. Vakava masennushäiriö, yleistynyt ahdistuneisuushäiriö), jotka voivat tutkijan arvion mukaan vaatia interventiota joko farmakologisella tai ei-lääkehoidolla tutkimuksen aikana.
- Aiempi vakava alkoholivieroitus (esim. kohtaukset, delirium tremens, useat vieroitushoidot tai päivystyskäynnit alkoholin vieroitushoidon vuoksi)
- Merkittävä itsemurhan tai väkivallan riski
- Lain mukaan määrätty hoitoon
- Riittävän sosiaalisesti epävakaa estääkseen osallistumisen tutkimukseen (esim. koditon).
- Käytän tällä hetkellä mitä tahansa psykotrooppisia lääkkeitä.
- Merkittävä kognitiivinen häiriö
- Neurologiset tai lääketieteelliset tilat, jotka häiritsevät magneettikuvausta (esim. aivohalvaus, kohtaus, aivokasvain, aivotulehdus, multippeliskleroosi, metallilaite kehossa, raskaus, klaustrofobia)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kognitiivisen käyttäytymisen selviytymistaidot
Kognitiivisen käyttäytymisen selviytymistaitojen terapia on yksilöllinen alkoholinkäyttöhäiriöiden psykoterapia, jonka on aiemmin osoitettu vähentävän juomista.
Tämän hoidon painopiste on alkoholinhimoa ja negatiivisia tunteita hallitsevien selviytymistaitojen opettaminen keinona vähentää juomista.
|
Kognitiivisen käyttäytymisen selviytymistaitojen terapia (CBCST) on yksilöllinen psykoterapia alkoholiriippuvuudelle, joka auttaa yksilöitä vähentämään juomista käsittelemällä kykyä säädellä tai "selviytyä" alkoholinhimosta ja muista alkoholin käyttöä edistävistä tunteista.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Raskaiden juomapäivien prosenttiosuus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Arvioitu viikoittaisen CBCST-hoidon aikana
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nasir H. Naqvi, MD, PhD, Assistant Professor of Pscyhiatry
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 10. joulukuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. joulukuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 15. joulukuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 2. heinäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- #6859
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .