Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nevrale systemers rolle for følelsesregulering i mestring av alkoholtrang (FRAME)

1. juli 2021 oppdatert av: Nasir Naqvi, New York State Psychiatric Institute
Cognitive Behavioural Coping Skills Therapy (CBCST) er en ofte brukt, evidensbasert psykososial terapi (samtaleterapi) for alkoholavhengighet. Ved å identifisere de nevrale mekanismene som CBCST endrer drikkeatferd gjennom, kan det være mulig å forbedre effekten. CBCST fremmer avholdenhet ved å lære bort "mestringsferdigheter" for å håndtere alkoholrelaterte tanker og følelser. I denne pilotstudien undersøker etterforskerne de nevrale systemene som spiller en rolle i læringen av mestringsferdigheter gjennom CBCST, spesielt med fokus på rollen til emosjonsreguleringssystemer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studien kombinerer 1) en 12-ukers klinisk utprøving av CBCST i alkoholavhengige pasienter (mål N=25) som søker behandling for å redusere drikkingen med 2) funksjonell magnetisk resonanstomografi (fMRI) eksperimenter som undersøker nevral aktivitet relatert til bruken av mestringsferdigheter undervist i CBCST. fMRI-studiene vil bli utført både før og etter behandling med CBCST, med mål om å bestemme 1) mønsteret av nevral aktivitet som er relatert til mestringsutnyttelse før gjennomgang av CBCST, med særlig fokus på nevrale systemer som er kjent for å spille en rolle i følelsesregulering; 2) hvordan CBCST endrer dette mønsteret av nevral aktivitet; og 3) hvordan disse endringene i nevral aktivitet forutsier endringer i alkoholbruk under CBCST.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10032
        • NYPInstitute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Høyrehendt
  • Oppfyller DSM-V-kriteriene for gjeldende alkoholbruksforstyrrelse
  • Drikker for tiden >5/4 eller mer drinker/dag for menn/kvinner de siste 28 dagene, i gjennomsnitt, på tidspunktet for første screeningbesøk.
  • Nåværende mål om å moderere eller avstå fra å drikke alkohol
  • Søker behandling for alkoholmisbruk
  • Godta å ikke søke ytterligere behandling, bortsett fra Anonyme Alkoholikere
  • Engelsktalende og i stand til å gi informert samtykke og overholde studieprosedyrer
  • Villig til å avstå fra alkohol helt i 24 timer ved 3 separate anledninger

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver nåværende moderat eller alvorlig rusmisbruksforstyrrelse, annet enn alkohol-, nikotin- eller koffeinbruksforstyrrelser.
  • Livstidshistorie med bipolar lidelse, schizofreni eller schizoaffektiv lidelse
  • En diagnose av en hvilken som helst psykiatrisk lidelse bortsett fra alkoholbruksforstyrrelser (f. Major depressiv lidelse, generalisert angstlidelse) som etter etterforskerens vurdering kan kreve intervensjon med enten farmakologisk eller ikke-farmakologisk terapi i løpet av studien.
  • Anamnese med alvorlig alkoholabstinens (f.eks. anfall, delirium tremens, flere avgifter eller akuttbesøk for alkoholabstinens)
  • Betydelig risiko for selvmord eller vold
  • Lovlig mandat til å motta behandling
  • Tilstrekkelig sosialt ustabil til å utelukke studiedeltakelse (f.eks. hjemløs).
  • Tar for tiden psykotrope medisiner.
  • Betydelig kognitiv svikt
  • Nevrologiske eller medisinske tilstander som kan forstyrre MR-skanning (f. historie med slag, anfall, hjernesvulst, hjerneinfeksjon, multippel sklerose, metallanordning i kroppen, graviditet, klaustrofobi)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kognitive atferdsmessige mestringsferdigheter
Cognitive Behavioural Coping Skills Therapy er en individuell psykoterapi for alkoholbruksforstyrrelser som tidligere har vist seg å redusere drikking. Fokuset for denne behandlingen er undervisning i mestringsferdigheter for å håndtere alkoholtrang og negative følelser som en måte å redusere drikkeatferd.
Atferdsmessig: Kognitiv atferdsmessig mestringsterapi
Cognitive Behavioural Coping Skills Therapy (CBCST) er en individuell psykoterapi for alkoholavhengighet som hjelper individer til å redusere drikking ved å adressere evnen til å regulere, eller "takle" alkoholtrang og andre følelser som fremmer alkoholbruk.
Andre navn:
  • Kognitiv atferdsterapi
  • Tilbakefallsforebyggende terapi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosent tunge drikkedager
Tidsramme: 12 uker
Vurderes under den ukentlige CBCST-behandlingen
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

New York State Psychiatric Institute

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nasir H. Naqvi, MD, PhD, Assistant Professor of Pscyhiatry

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2021

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. desember 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. desember 2014

Først lagt ut (Anslag)

15. desember 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. juli 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. juli 2021

Sist bekreftet

1. juli 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • #6859

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere