El papel de los sistemas neuronales para la regulación de las emociones en el manejo de las ansias de alcohol (FRAME)
1 de julio de 2021 actualizado por: Nasir Naqvi, New York State Psychiatric Institute
La terapia de habilidades de afrontamiento cognitiva conductual (CBCST, por sus siglas en inglés) es una terapia psicosocial basada en evidencia (terapia de conversación) comúnmente utilizada para la dependencia del alcohol.
Al identificar los mecanismos neuronales a través de los cuales CBCST cambia el comportamiento de consumo de alcohol, es posible mejorar su eficacia.
CBCST promueve la abstinencia al enseñar "habilidades de afrontamiento" para manejar los pensamientos y emociones relacionados con el alcohol.
En este estudio piloto, los investigadores examinan los sistemas neuronales que desempeñan un papel en el aprendizaje de habilidades de afrontamiento a través de CBCST, centrándose específicamente en el papel de los sistemas de regulación emocional.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio combina 1) un ensayo clínico de 12 semanas de CBCST en pacientes dependientes del alcohol que actualmente beben (objetivo N = 25) que buscan tratamiento para reducir su consumo de alcohol con 2) experimentos de resonancia magnética funcional (fMRI) que investigan la actividad neuronal relacionada con la utilización de las habilidades de afrontamiento enseñadas en CBCST.
Los estudios de fMRI se realizarán antes y después del tratamiento con CBCST, con el objetivo de determinar 1) el patrón de actividad neuronal que está relacionado con la utilización de habilidades de afrontamiento antes de someterse a CBCST, con un enfoque particular en los sistemas neuronales que se sabe que juegan un papel en Regulación emocional; 2) cómo CBCST cambia este patrón de actividad neuronal; y 3) cómo estos cambios en la actividad neuronal predicen cambios en el consumo de alcohol durante CBCST.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
36
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10032
- NYPInstitute
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diestro
- Cumple con los criterios del DSM-V para el trastorno por consumo de alcohol actual
- Beber actualmente >5/4 o más tragos/día para hombres/mujeres en los últimos 28 días, en promedio, en el momento de la visita de selección inicial.
- Meta actual de moderar o abstenerse de beber alcohol
- Buscando tratamiento para el trastorno por consumo de alcohol
- Aceptar no buscar tratamiento adicional, aparte de Alcohólicos Anónimos
- Que hable inglés y pueda dar su consentimiento informado y cumplir con los procedimientos del estudio
- Dispuesto a abstenerse completamente del alcohol durante 24 horas en 3 ocasiones distintas
Criterio de exclusión:
- Cualquier trastorno por consumo de sustancias moderado o grave actual, que no sean trastornos por consumo de alcohol, nicotina o cafeína.
- Antecedentes de por vida de Trastorno Bipolar, Esquizofrenia o Trastorno Esquizoafectivo
- Un diagnóstico de cualquier trastorno psiquiátrico actual que no sea el trastorno por consumo de alcohol (p. trastorno depresivo mayor, trastorno de ansiedad generalizada) que, a juicio del investigador, podrían requerir una intervención con terapia farmacológica o no farmacológica durante el transcurso del estudio.
- Antecedentes de abstinencia grave de alcohol (p. convulsiones, delirium tremens, desintoxicaciones múltiples o visitas a la sala de emergencias por abstinencia de alcohol)
- Riesgo significativo de suicidio o violencia.
- Obligación legal de recibir tratamiento
- Lo suficientemente inestable socialmente como para impedir la participación en el estudio (p. sin hogar).
- Actualmente tomando algún medicamento psicotrópico.
- Deterioro cognitivo significativo
- Afecciones neurológicas o médicas que podrían interferir con la resonancia magnética (p. antecedentes de accidente cerebrovascular, convulsiones, tumor cerebral, infección cerebral, esclerosis múltiple, dispositivo de metal en el cuerpo, embarazo, claustrofobia)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Habilidades cognitivas conductuales de afrontamiento
La terapia de habilidades de afrontamiento cognitiva conductual es una psicoterapia individual para los trastornos por consumo de alcohol que se ha demostrado previamente que reduce el consumo de alcohol.
El enfoque de este tratamiento es la enseñanza de habilidades de afrontamiento para manejar las ansias de alcohol y las emociones negativas como una forma de reducir el comportamiento de consumo de alcohol.
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La terapia de habilidades de afrontamiento cognitiva conductual (CBCST, por sus siglas en inglés) es una psicoterapia individual para la dependencia del alcohol que ayuda a las personas a reducir el consumo de alcohol abordando la capacidad de regular o "hacer frente" a los antojos de alcohol y otras emociones que promueven el consumo de alcohol.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Porcentaje de días de consumo excesivo de alcohol
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Evaluado durante el tratamiento semanal CBCST
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nasir H. Naqvi, MD, PhD, Assistant Professor of Pscyhiatry
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2021
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de diciembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de diciembre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de diciembre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de julio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de julio de 2021
Última verificación
1 de julio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- #6859
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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