Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role nervových systémů pro regulaci emocí při zvládání touhy po alkoholu (FRAME)

1. července 2021 aktualizováno: Nasir Naqvi, New York State Psychiatric Institute
Cognitive Behavioral Coping Skills Therapy (CBCST) je běžně používaná psychosociální terapie založená na důkazech (talk therapy) pro závislost na alkoholu. Identifikací nervových mechanismů, kterými CBCST mění chování při pití, může být možné zlepšit jeho účinnost. CBCST podporuje abstinenci tím, že učí „zvládání dovedností“ pro zvládání myšlenek a emocí souvisejících s alkoholem. V této pilotní studii vyšetřovatelé zkoumají nervové systémy, které hrají roli při učení dovedností zvládání prostřednictvím CBCST, konkrétně se zaměřují na roli systémů regulace emocí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie kombinuje 1) 12týdenní klinickou studii CBCST u aktuálně pijících pacientů závislých na alkoholu (cíl N=25), kteří hledají léčbu ke snížení jejich pití, s 2) experimenty s funkční magnetickou rezonancí (fMRI), které zkoumají nervovou aktivitu související s využití dovedností zvládání vyučovaných v CBCST. Studie fMRI budou prováděny před a po léčbě CBCST, s cílem určit 1) vzorec nervové aktivity, která souvisí s využitím dovedností zvládání před absolvováním CBCST, se zvláštním zaměřením na nervové systémy, o nichž je známo, že hrají roli v regulace emocí; 2) jak CBCST mění tento vzorec nervové aktivity; a 3) jak tyto změny v nervové aktivitě předpovídají změny v užívání alkoholu během CBCST.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

36

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10032
        • NYPInstitute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pravoruký
  • Splňuje kritéria DSM-V pro aktuální poruchu užívání alkoholu
  • V současné době pijí muži/ženy v průměru >5/4 nebo více nápojů/den v průměru za posledních 28 dní v době úvodní screeningové návštěvy.
  • Současný cíl zmírnit nebo zdržet se pití alkoholu
  • Hledání léčby pro poruchu užívání alkoholu
  • Souhlaste s tím, že nebudete vyhledávat další léčbu kromě Anonymních alkoholiků
  • Anglicky mluvící a schopný poskytnout informovaný souhlas a dodržovat studijní postupy
  • Ochota zcela se zdržet alkoholu po dobu 24 hodin při 3 různých příležitostech

Kritéria vyloučení:

  • Jakákoli současná středně těžká nebo závažná porucha související s užíváním návykových látek, jiná než poruchy související s užíváním alkoholu, nikotinu nebo kofeinu.
  • Celoživotní historie bipolární poruchy, schizofrenie nebo schizoafektivní poruchy
  • Diagnóza jakékoli současné psychiatrické poruchy jiné než porucha užívání alkoholu (např. velká depresivní porucha, generalizovaná úzkostná porucha), která podle úsudku zkoušejícího může vyžadovat intervenci buď farmakologickou nebo nefarmakologickou terapií v průběhu studie.
  • Těžké abstinenční příznaky v anamnéze (např. záchvaty, delirium tremens, vícenásobné detoxikace nebo návštěvy pohotovosti kvůli odvykání alkoholu)
  • Významné riziko sebevraždy nebo násilí
  • Zákonně nařízeno podstoupit léčbu
  • Dostatečně sociálně nestabilní, aby se zabránilo účasti na studiu (např. bez domova).
  • V současné době užívá jakékoli psychotropní léky.
  • Významná kognitivní porucha
  • Neurologické nebo zdravotní stavy, které by interferovaly s vyšetřením magnetickou rezonancí (např. anamnéza mrtvice, záchvat, nádor na mozku, infekce mozku, roztroušená skleróza, kovové zařízení v těle, těhotenství, klaustrofobie)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kognitivně-behaviorální dovednosti zvládání
Terapie kognitivně-behaviorálních dovedností zvládání je individuální psychoterapie pro poruchy spojené s užíváním alkoholu, u které bylo dříve prokázáno, že omezuje pití. Těžištěm této léčby je výuka copingových dovedností pro zvládání touhy po alkoholu a negativních emocí jako způsob, jak snížit chování při pití.
Behaviorální: Terapie kognitivně-behaviorálních dovedností zvládání
Cognitive Behavioral Coping Skills Therapy (CBCST) je individuální psychoterapie pro závislost na alkoholu, která pomáhá jednotlivcům omezit pití tím, že řeší schopnost regulovat nebo „vyrovnat se“ s touhou po alkoholu a dalšími emocemi, které podporují užívání alkoholu.
Ostatní jména:
  • Kognitivně behaviorální terapie
  • Léčba prevence relapsu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento dnů těžkého pití
Časové okno: 12 týdnů
Hodnoceno během týdenní léčby CBCST
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

New York State Psychiatric Institute

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nasir H. Naqvi, MD, PhD, Assistant Professor of Pscyhiatry

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. prosince 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. prosince 2014

První zveřejněno (Odhad)

15. prosince 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. července 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. července 2021

Naposledy ověřeno

1. července 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • #6859

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Terapie kognitivně-behaviorálních dovedností zvládání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uganda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit