Il ruolo dei sistemi neurali per la regolazione delle emozioni nell'affrontare il desiderio di alcol (FRAME)
1 luglio 2021 aggiornato da: Nasir Naqvi, New York State Psychiatric Institute
La terapia delle abilità di coping cognitivo comportamentale (CBCST) è una terapia psicosociale basata sull'evidenza comunemente utilizzata (terapia della parola) per la dipendenza da alcol.
Identificando i meccanismi neurali attraverso i quali la CBCST cambia il comportamento nel bere, potrebbe essere possibile migliorarne l'efficacia.
La CBCST promuove l'astinenza insegnando "capacità di coping" per gestire pensieri ed emozioni legati all'alcol.
In questo studio pilota, i ricercatori esaminano i sistemi neurali che svolgono un ruolo nell'apprendimento delle capacità di coping attraverso la CBCST, concentrandosi in particolare sul ruolo dei sistemi di regolazione delle emozioni.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio combina 1) uno studio clinico di 12 settimane di CBCST in pazienti che attualmente bevono alcol dipendenti (target N=25) che cercano un trattamento per ridurre il consumo di alcol con 2) esperimenti di risonanza magnetica funzionale (fMRI) che sondano l'attività neurale correlata a l'utilizzo delle abilità di coping insegnate nella CBCST.
Gli studi fMRI saranno eseguiti sia prima che dopo il trattamento con CBCST, con l'obiettivo di determinare 1) il modello di attività neurale correlato all'utilizzo delle capacità di coping prima di sottoporsi a CBCST, con particolare attenzione ai sistemi neurali noti per svolgere un ruolo in regolazione delle emozioni; 2) come la CBCST cambia questo modello di attività neurale; e 3) come questi cambiamenti nell'attività neurale predicono i cambiamenti nel consumo di alcol durante la CBCST.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
36
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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New York
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New York, New York, Stati Uniti, 10032
- NYPInstitute
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Destro
- Soddisfa i criteri del DSM-V per l'attuale disturbo da uso di alcol
- Attualmente bevono >5/4 o più drink al giorno per uomini/donne negli ultimi 28 giorni, in media, al momento della visita di screening iniziale.
- Obiettivo attuale di moderare o astenersi dal bere alcolici
- Alla ricerca di un trattamento per il disturbo da uso di alcol
- Accetta di non cercare cure aggiuntive, a parte Alcolisti Anonimi
- Parla inglese e in grado di fornire il consenso informato e rispettare le procedure di studio
- Disposto ad astenersi completamente dall'alcol per 24 ore in 3 diverse occasioni
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi disturbo attuale da uso di sostanze moderato o grave, diverso da alcol, nicotina o caffeina.
- Storia una tantum di disturbo bipolare, schizofrenia o disturbo schizoaffettivo
- Una diagnosi di qualsiasi disturbo psichiatrico attuale diverso dal Disturbo da Uso di Alcol (per es. Disturbo depressivo maggiore, disturbo d'ansia generalizzato) che a giudizio dello sperimentatore potrebbe richiedere un intervento con terapia farmacologica o non farmacologica nel corso dello studio.
- Anamnesi di grave astinenza da alcol (ad es. convulsioni, delirium tremens, disintossicazioni multiple o visite al pronto soccorso per astinenza da alcol)
- Rischio significativo di suicidio o violenza
- Legalmente obbligato a ricevere cure
- Sufficientemente instabile socialmente da precludere la partecipazione allo studio (ad es. senzatetto).
- Attualmente sta assumendo farmaci psicotropi.
- Compromissione cognitiva significativa
- Condizioni neurologiche o mediche che potrebbero interferire con la scansione MRI (ad es. storia di ictus, convulsioni, tumore al cervello, infezione cerebrale, sclerosi multipla, dispositivo metallico nel corpo, gravidanza, claustrofobia)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Capacità di coping cognitivo comportamentale
La terapia delle abilità di coping cognitivo comportamentale è una psicoterapia individuale per i disturbi da uso di alcol che ha dimostrato in precedenza di ridurre il consumo di alcol.
L'obiettivo di questo trattamento è l'insegnamento delle capacità di coping per gestire il desiderio di alcol e le emozioni negative come un modo per ridurre il comportamento alcolico.
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La Cognitive Behavioral Coping Skills Therapy (CBCST) è una psicoterapia individuale per la dipendenza da alcol che aiuta le persone a ridurre il consumo di alcol affrontando la capacità di regolare o "far fronte" al desiderio di alcol e ad altre emozioni che promuovono il consumo di alcol.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Percentuale di giorni in cui si beve molto
Lasso di tempo: 12 settimane
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Valutato durante il trattamento CBCST settimanale
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12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Nasir H. Naqvi, MD, PhD, Assistant Professor of Pscyhiatry
Pubblicazioni e link utili
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 dicembre 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 dicembre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 dicembre 2014
Primo Inserito (Stima)
15 dicembre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 luglio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 luglio 2021
Ultimo verificato
1 luglio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- #6859
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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NO
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