Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neurale systemers rolle for følelsesregulering i håndteringen af ​​alkoholtrang (FRAME)

1. juli 2021 opdateret af: Nasir Naqvi, New York State Psychiatric Institute
Cognitive Behavioural Coping Skills Therapy (CBCST) er en almindeligt anvendt, evidensbaseret psykosocial terapi (samtaleterapi) for alkoholafhængighed. Ved at identificere de neurale mekanismer, hvorigennem CBCST ændrer drikkeadfærd, kan det være muligt at forbedre dets effektivitet. CBCST fremmer afholdenhed ved at lære "mestringsevner" til at håndtere alkoholrelaterede tanker og følelser. I denne pilotundersøgelse undersøger efterforskerne de neurale systemer, der spiller en rolle i indlæringen af ​​mestringsfærdigheder gennem CBCST, specielt med fokus på følelsesreguleringssystemers rolle.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Studiet kombinerer 1) et 12-ugers klinisk forsøg med CBCST i aktuelt drikkende alkoholafhængige patienter (mål N=25), som søger behandling for at reducere deres drikkeri med 2) funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI) eksperimenter, der undersøger neural aktivitet relateret til udnyttelsen af ​​copings-færdigheder undervist i CBCST. fMRI undersøgelserne vil blive udført både før og efter behandling med CBCST, med det formål at bestemme 1) mønsteret af neural aktivitet, der er relateret til udnyttelse af mestringsevner forud for at gennemgå CBCST, med særlig fokus på neurale systemer, der vides at spille en rolle i følelsesregulering; 2) hvordan CBCST ændrer dette mønster af neural aktivitet; og 3) hvordan disse ændringer i neural aktivitet forudsiger ændringer i alkoholforbrug under CBCST.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10032
        • NYPInstitute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Højrehåndet
  • Opfylder DSM-V-kriterierne for den aktuelle alkoholforbrugsforstyrrelse
  • Drikker i øjeblikket >5/4 eller flere drinks/dag for mænd/kvinder inden for de sidste 28 dage i gennemsnit på tidspunktet for det første screeningbesøg.
  • Nuværende mål om at moderere eller afstå fra at drikke alkohol
  • Søger behandling for alkoholmisbrug
  • Accepter ikke at søge yderligere behandling, bortset fra Anonyme Alkoholikere
  • Engelsktalende og i stand til at give informeret samtykke og overholde undersøgelsesprocedurer
  • Vil gerne afholde sig fra alkohol helt i 24 timer ved 3 forskellige lejligheder

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver nuværende moderat eller svær stofbrugsforstyrrelse, bortset fra alkohol-, nikotin- eller koffeinbrugsforstyrrelser.
  • Livstidshistorie med bipolar lidelse, skizofreni eller skizoaffektiv lidelse
  • En diagnose af en hvilken som helst aktuel psykiatrisk lidelse, bortset fra alkoholforbrugsforstyrrelser (f.eks. Major Depressive Disorder, Generalized Anxiety Disorder), som efter investigators vurdering kan kræve intervention med enten farmakologisk eller ikke-farmakologisk terapi i løbet af undersøgelsen.
  • Anamnese med alvorlig alkoholabstinens (f. anfald, delirium tremens, flere afgiftninger eller skadestuebesøg for alkoholabstinenser)
  • Betydelig risiko for selvmord eller vold
  • Lovligt mandat til at modtage behandling
  • Tilstrækkeligt socialt ustabil til at udelukke studiedeltagelse (f.eks. hjemløs).
  • Tager i øjeblikket psykotrop medicin.
  • Betydelig kognitiv svækkelse
  • Neurologiske eller medicinske tilstande, der ville forstyrre MR-scanning (f. historie med slagtilfælde, anfald, hjernetumor, hjerneinfektion, multipel sklerose, metalanordning i kroppen, graviditet, klaustrofobi)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kognitive adfærdsmæssige mestringsfærdigheder
Cognitive Behavioural Coping Skills Therapy er en individuel psykoterapi til alkoholmisbrug, som tidligere har vist sig at reducere drikkeri. Fokus for denne behandling er undervisning i mestringsfærdigheder til at håndtere alkoholtrang og negative følelser som en måde at reducere drikkeadfærd.
Adfærdsmæssigt: Kognitiv adfærdsmæssig mestringsterapi
Cognitive Behavioural Coping Skills Therapy (CBCST) er en individuel psykoterapi til alkoholafhængighed, der hjælper individer med at reducere alkoholforbrug ved at adressere evnen til at regulere eller "klare" alkoholtrang og andre følelser, der fremmer alkoholforbrug.
Andre navne:
  • Kognitiv adfærdsterapi
  • Tilbagefaldsforebyggende terapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procent tunge drikkedage
Tidsramme: 12 uger
Vurderet under den ugentlige CBCST-behandling
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

New York State Psychiatric Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nasir H. Naqvi, MD, PhD, Assistant Professor of Pscyhiatry

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. december 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. december 2014

Først opslået (Skøn)

15. december 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. juli 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. juli 2021

Sidst verificeret

1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • #6859

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner