De rol van neurale systemen voor emotieregulatie bij het omgaan met alcoholverslaving (FRAME)
1 juli 2021 bijgewerkt door: Nasir Naqvi, New York State Psychiatric Institute
Cognitive Behavioral Coping Skills Therapy (CBCST) is een veelgebruikte, evidence-based psychosociale therapie (gesprekstherapie) voor alcoholafhankelijkheid.
Door de neurale mechanismen te identificeren waardoor CBCST het drinkgedrag verandert, kan de werkzaamheid ervan worden verbeterd.
CBCST bevordert onthouding door "copingvaardigheden" aan te leren voor het beheersen van aan alcohol gerelateerde gedachten en emoties.
In deze pilotstudie onderzoeken de onderzoekers de neurale systemen die een rol spelen bij het aanleren van copingvaardigheden via CBCST, met specifieke aandacht voor de rol van emotieregulatiesystemen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De studie combineert 1) een 12 weken durend klinisch onderzoek naar CBCST bij patiënten die momenteel alcoholverslaafd zijn (doel N=25) die een behandeling zoeken om hun alcoholgebruik te verminderen met 2) functionele magnetische resonantiebeeldvorming (fMRI)-experimenten die neurale activiteit met betrekking tot het gebruik van copingsvaardigheden die in CBCST worden aangeleerd.
De fMRI-onderzoeken zullen zowel voor als na de behandeling met CBCST worden uitgevoerd, met als doel het bepalen van 1) het patroon van neurale activiteit dat verband houdt met het gebruik van copingvaardigheden voorafgaand aan het ondergaan van CBCST, met bijzondere aandacht voor neurale systemen waarvan bekend is dat ze een rol spelen bij emotieregulatie; 2) hoe CBCST dit patroon van neurale activiteit verandert; en 3) hoe deze veranderingen in neurale activiteit veranderingen in alcoholgebruik tijdens CBCST voorspellen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
36
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10032
- NYPInstitute
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Rechtshandig
- Voldoet aan de DSM-V-criteria voor huidige alcoholgebruiksstoornis
- Momenteel gemiddeld >5/4 of meer drankjes per dag voor mannen/vrouwen in de afgelopen 28 dagen, ten tijde van het eerste screeningsbezoek.
- Huidige doel van het matigen of onthouden van alcoholgebruik
- Op zoek naar behandeling voor alcoholgebruiksstoornis
- Ga ermee akkoord geen aanvullende behandeling te zoeken, behalve de Anonieme Alcoholisten
- Engelssprekend en in staat om geïnformeerde toestemming te geven en te voldoen aan studieprocedures
- Bereid om zich bij 3 verschillende gelegenheden gedurende 24 uur volledig te onthouden van alcohol
Uitsluitingscriteria:
- Elke huidige matige of ernstige stoornis in het gebruik van middelen, anders dan stoornissen in het gebruik van alcohol, nicotine of cafeïne.
- Levenslange geschiedenis van bipolaire stoornis, schizofrenie of schizoaffectieve stoornis
- Een diagnose van een bestaande psychiatrische stoornis anders dan een alcoholgebruiksstoornis (bijv. Depressieve stoornis, gegeneraliseerde angststoornis) die naar het oordeel van de onderzoeker in de loop van het onderzoek mogelijk een interventie met farmacologische of niet-farmacologische therapie vereisen.
- Geschiedenis van ernstige alcoholontwenning (bijv. epileptische aanvallen, delirium tremens, meerdere ontwenningsverschijnselen of ER-bezoeken voor alcoholontwenning)
- Aanzienlijk risico op zelfmoord of geweld
- Wettelijk verplicht om behandeling te ondergaan
- Voldoende sociaal instabiel om studiedeelname uit te sluiten (bijv. dakloos).
- Gebruikt momenteel psychotrope medicijnen.
- Aanzienlijke cognitieve stoornissen
- Neurologische of medische aandoeningen die de MRI-scan zouden verstoren (bijv. voorgeschiedenis van beroerte, toevallen, hersentumor, herseninfectie, multiple sclerose, metalen voorwerp in het lichaam, zwangerschap, claustrofobie)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Cognitieve gedragsmatige copingvaardigheden
Cognitieve gedragstherapie is een individuele psychotherapie voor stoornissen in het gebruik van alcohol waarvan eerder is aangetoond dat het drinken vermindert.
De focus van deze behandeling ligt op het aanleren van copingvaardigheden voor het beheersen van alcoholverslaving en negatieve emoties als een manier om drinkgedrag te verminderen.
|
Cognitive Behavioral Coping Skills Therapy (CBCST) is een individuele psychotherapie voor alcoholafhankelijkheid die individuen helpt het drinken te verminderen door het vermogen aan te pakken om het verlangen naar alcohol en andere emoties die alcoholgebruik bevorderen te reguleren of ermee om te gaan.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage zware drinkdagen
Tijdsspanne: 12 weken
|
Beoordeeld tijdens de wekelijkse CBCST-behandeling
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nasir H. Naqvi, MD, PhD, Assistant Professor of Pscyhiatry
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 december 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 december 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 december 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
15 december 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 juli 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 juli 2021
Laatst geverifieerd
1 juli 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- #6859
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .