O papel dos sistemas neurais para a regulação emocional ao lidar com o desejo por álcool (FRAME)
1 de julho de 2021 atualizado por: Nasir Naqvi, New York State Psychiatric Institute
A terapia cognitivo-comportamental de habilidades de enfrentamento (CBCST) é uma terapia psicossocial baseada em evidências comumente utilizada (terapia de conversação) para dependência de álcool.
Ao identificar os mecanismos neurais pelos quais o CBCST altera o comportamento de beber, pode ser possível melhorar sua eficácia.
O CBCST promove a abstinência ensinando "habilidades de enfrentamento" para gerenciar pensamentos e emoções relacionados ao álcool.
Neste estudo piloto, os investigadores examinam os sistemas neurais que desempenham um papel na aprendizagem de habilidades de enfrentamento por meio do CBCST, concentrando-se especificamente no papel dos sistemas de regulação emocional.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo combina 1) um ensaio clínico de 12 semanas de CBCST em pacientes atualmente dependentes de álcool (alvo N = 25) que procuram tratamento para reduzir o consumo de álcool com 2) experimentos de ressonância magnética funcional (fMRI) que investigam a atividade neural relacionada a a utilização de habilidades de enfrentamento ensinadas no CBCST.
Os estudos de fMRI serão realizados antes e depois do tratamento com CBCST, com o objetivo de determinar 1) o padrão de atividade neural que está relacionado à utilização de habilidades de enfrentamento antes de se submeter a CBCST, com foco particular nos sistemas neurais conhecidos por desempenhar um papel na regulação emocional; 2) como o CBCST altera esse padrão de atividade neural; e 3) como essas mudanças na atividade neural prevêem mudanças no uso de álcool durante o CBCST.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
36
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10032
- NYPInstitute
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Destro
- Atende aos critérios do DSM-V para o atual Transtorno por Uso de Álcool
- Atualmente bebendo > 5/4 ou mais drinques/dia para homens/mulheres nos últimos 28 dias, em média, no momento da visita de triagem inicial.
- Objetivo atual de moderar ou abster-se de beber álcool
- Procurando tratamento para o transtorno do uso de álcool
- Concordar em não procurar tratamento adicional, além de Alcoólicos Anônimos
- Falar inglês e ser capaz de fornecer consentimento informado e cumprir os procedimentos do estudo
- Disposto a se abster completamente de álcool por 24 horas em 3 ocasiões distintas
Critério de exclusão:
- Qualquer transtorno atual moderado ou grave por uso de substâncias, exceto transtornos por uso de álcool, nicotina ou cafeína.
- História ao longo da vida de Transtorno Bipolar, Esquizofrenia ou Transtorno Esquizoafetivo
- Um diagnóstico de qualquer transtorno psiquiátrico atual que não seja Transtorno por Uso de Álcool (p. Transtorno Depressivo Maior, Transtorno de Ansiedade Generalizada) que, no julgamento do investigador, pode exigir intervenção com terapia farmacológica ou não farmacológica ao longo do estudo.
- História de abstinência alcoólica grave (p. convulsão, delirium tremens, desintoxicações múltiplas ou consultas de emergência para abstinência de álcool)
- Risco significativo de suicídio ou violência
- Legalmente obrigado a receber tratamento
- Suficientemente socialmente instável para impedir a participação no estudo (por exemplo, morador de rua).
- Atualmente tomando algum medicamento psicotrópico.
- Comprometimento cognitivo significativo
- Condições neurológicas ou médicas que possam interferir no exame de ressonância magnética (por exemplo, histórico de acidente vascular cerebral, convulsão, tumor cerebral, infecção cerebral, esclerose múltipla, dispositivo de metal no corpo, gravidez, claustrofobia)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Habilidades de enfrentamento cognitivo-comportamentais
A Terapia de Habilidades de Enfrentamento Cognitivo-Comportamental é uma psicoterapia individual para transtornos relacionados ao uso de álcool que já demonstrou reduzir o consumo de álcool.
O foco deste tratamento é o ensino de habilidades de enfrentamento para controlar o desejo de álcool e as emoções negativas como forma de reduzir o comportamento de beber.
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A Terapia Cognitiva Comportamental de Habilidades de Coping (TCBC) é uma psicoterapia individual para dependência de álcool que ajuda os indivíduos a reduzir o consumo de álcool, abordando a capacidade de regular ou "lidar" com os desejos de álcool e outras emoções que promovem o uso de álcool.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Porcentagem de dias de consumo excessivo de álcool
Prazo: 12 semanas
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Avaliado durante o tratamento semanal com CBCST
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Nasir H. Naqvi, MD, PhD, Assistant Professor of Pscyhiatry
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de dezembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de dezembro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
15 de dezembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de julho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de julho de 2021
Última verificação
1 de julho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- #6859
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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