腹腔鏡下胆嚢摘出術のための脊髄硬膜外麻酔と全身麻酔の併用
腹腔鏡下胆嚢摘出術のための脊髄硬膜外麻酔と全身麻酔の併用：前向きランダム化研究
この研究の目的は、腹腔鏡下胆嚢摘出術の全身麻酔 (GA) と併用 (硬膜外および脊椎) 麻酔 (CA) を比較することでした。 全身麻酔は、腹腔鏡下胆嚢摘出術 (LC) のゴールド スタンダードです。 併用麻酔の使用は、全身麻酔よりもいくつかの利点があります。
50 人の患者が無作為に CA LC (25 人の患者) または GA LC (25 人の患者) に割り当てられます。 すべての患者は、症候性胆石症または胆嚢ポリープを患っています。 併用麻酔、術後合併症、疼痛スコア、および手術時間に関連する術中イベントが記録されます。
調査の概要
詳細な説明
研究の目的 : この研究の目的は、腹腔鏡下胆嚢摘出術の全身麻酔 (GA) と併用 (硬膜外および脊椎) 麻酔 (CA) を比較することでした。 全身麻酔は、腹腔鏡下胆嚢摘出術 (LC) のゴールド スタンダードです。 併用麻酔の使用は、全身麻酔よりもいくつかの利点があります。
材料と方法 : 50 人の患者が無作為に CA LC (25 人の患者) または GA LC (25 人の患者) に割り当てられます。 すべての患者は、症候性胆石症または胆嚢ポリープを患っています。 併用麻酔に関連する術中イベント : 腹部の不快感、肩の痛み、腹痛、吐き気、不安、感覚遮断の皮膚レベル、呼吸抑制。 2 つのグループを比較します。肩の痛み、術後合併症、疼痛スコア、手術時間、入院期間。
50 人の患者が、低圧 (10 mm Hg) 気腹下で、併用麻酔と全身麻酔下で、LC を前向きに選択します。 フェンタニル０．５ｍｌ（２５マイクログラム）と混合した０．５％（１０ｍｇ）高圧ブピバカイン２ｍｌを使用して、Ｌ１－Ｌ２間隙で脊椎麻酔を行った。 L1-L2間隙にも硬膜外カテーテルを挿入した。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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İstanbul、七面鳥、34300
- Lutfiye NBGH
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 胆石症、ポリープ
除外基準:
- 胆嚢がん
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：グループ 1
全身麻酔における腹腔鏡下胆嚢摘出術
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腹腔鏡下胆嚢摘出術のための脊椎硬膜外併用麻酔
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ACTIVE_COMPARATOR：グループ 2
併用麻酔での腹腔鏡下胆嚢摘出術（スピノ硬膜外）。
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腹腔鏡下胆嚢摘出術の全身麻酔
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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運用期間
時間枠：2時間まで
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グループ 1: 手術時間は最短 20 分、最長 55 分です。
平均稼働時間 36.56
分グループ 2: 手術時間は最小 24 分、最大 53 分です。
平均稼働時間 30.75分
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2時間まで
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術後の肩の痛み
時間枠：手術終了から術後3日間
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グループ 1 およびグループ 2 術後の肩の痛み
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手術終了から術後3日間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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麻酔時間
時間枠：2時間まで
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グループ 1 最小 42 分、最大 83 分。平均
麻酔時間 60.17 およびグループ 2 最小 45 分、最大 82 分 平均麻酔時間 60.23
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2時間まで
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術後腹痛 2時間目
時間枠：術後2時間目の痛み
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VAS スコア ;各数値が痛みの強さを表していることを患者に説明します。
数字の 0 は、とても幸せで、痛みもなく、まったく傷つかないことを表します。
1番は少しだけ痛いです。
そして、数値が徐々に増加するにつれて、痛みが増します。
10番は彼の人生で最悪の痛みを表しています。
患者に、自分の気持ちと痛みを最もよく表している数字を選んでもらいます。
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術後2時間目の痛み
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術後4時間目の腹痛
時間枠：術後4時間目の痛み
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VAS スコア ;各数値が痛みの強さを表していることを患者に説明します。
数字の 0 は、とても幸せで、痛みもなく、まったく傷つかないことを表します。
1番は少しだけ痛いです。
そして、数値が徐々に増加するにつれて、痛みが増します。
10番は彼の人生で最悪の痛みを表しています。
患者に、自分の気持ちと痛みを最もよく表している数字を選んでもらいます。
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術後4時間目の痛み
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術後腹痛 6時間目
時間枠：術後6時間目の痛み
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VASスコア;各数値が痛みの強さを表していることをその人に説明してください.
数字の 0 は、とても幸せで、痛みもなく、まったく傷つかないことを表します。
1番は少しだけ痛いです。
そして、数値が徐々に増加するにつれて、痛みが増します。
10番は彼の人生で最悪の痛みを表しています。
患者に、自分の気持ちと痛みを最もよく表している数字を選んでもらいます。
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術後6時間目の痛み
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術後腹痛 12時間目
時間枠：術後12時間目の痛み
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VASスコア;各数値が痛みの強さを表していることをその人に説明してください.
数字の 0 は、とても幸せで、痛みもなく、まったく傷つかないことを表します。
1番は少しだけ痛いです。
そして、数値が徐々に増加するにつれて、痛みが増します。
10番は彼の人生で最悪の痛みを表しています。
患者に、自分の気持ちと痛みを最もよく表している数字を選んでもらいます。
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術後12時間目の痛み
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術後24時間の腹痛
時間枠：術後24時間の痛み
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VASスコア;各数値が痛みの強さを表していることをその人に説明してください.
数字の 0 は、とても幸せで、痛みもなく、まったく傷つかないことを表します。
1番は少しだけ痛いです。
そして、数値が徐々に増加するにつれて、痛みが増します。
10番は彼の人生で最悪の痛みを表しています。
患者に、自分の気持ちと痛みを最もよく表している数字を選んでもらいます。
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術後24時間の痛み
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術中の肩の痛み
時間枠：稼働時間中、最大2時間
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グループ 1 およびグループ 2 術中の肩の痛み
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稼働時間中、最大2時間
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尿閉
時間枠：手術終了～術後1日
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グループ 1 およびグループ 2 尿閉
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手術終了～術後1日
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吐き気/嘔吐
時間枠：手術終了～術後1日
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グループ 1 およびグループ 2 の吐き気/嘔吐
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手術終了～術後1日
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頭痛
時間枠：手術終了から術後3日間
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グループ 1 とグループ 2 の頭痛
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手術終了から術後3日間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Turgut Donmez, operator MD、Lutfiye NBGH
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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