Anestesia Espinal Epidural Combinada y Anestesia General para Colecistectomía Laparoscópica
Anestesia epidural espinal combinada y anestesia general para la colecistectomía laparoscópica: un estudio prospectivo y aleatorizado
El objetivo de este estudio fue comparar la anestesia general (AG) y la anestesia combinada (epidural y espinal) (AC) para la colecistectomía laparoscópica. La anestesia general es un estándar de oro para la colecistectomía laparoscópica (CL). El uso de anestesia combinada puede ofrecer varias ventajas sobre la anestesia general.
Cincuenta pacientes serán asignados aleatoriamente a CA LC (25 pacientes) o GA LC (25 pacientes). Todos los pacientes tienen cálculos biliares sintomáticos o pólipos en la vesícula biliar. Se registrarán los eventos intraoperatorios relacionados con la anestesia combinada, las complicaciones posoperatorias, la puntuación del dolor y la duración del tiempo de la operación.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo del estudio: El objetivo de este estudio fue comparar la anestesia general (AG) y la anestesia combinada (epidural y espinal) (CA) para la colecistectomía laparoscópica. La anestesia general es un estándar de oro para la colecistectomía laparoscópica (CL). El uso de anestesia combinada puede ofrecer varias ventajas sobre la anestesia general.
Material y métodos: Cincuenta pacientes serán asignados aleatoriamente a CA LC (25 pacientes) o GA LC (25 pacientes). Todos los pacientes tienen cálculos biliares sintomáticos o pólipos en la vesícula biliar. Eventos intraoperatorios relacionados con la anestesia combinada: malestar abdominal, dolor en el hombro, dolor abdominal, náuseas, ansiedad, nivel dermatomal de bloqueo sensorial, depresión respiratoria. Comparamos entre dos grupos; dolor de hombro, complicaciones posoperatorias, puntaje de dolor, duración de la operación y duración de la estancia hospitalaria.
Cincuenta pacientes serán seleccionados prospectivamente para CL, bajo neumoperitoneo a baja presión (10 mm Hg) y bajo anestesia combinada y anestesia general. La anestesia espinal se realizó en el interespacio L1-L2 utilizando 2 ml de bupivacaína hiperbárica al 0,5 % (10 mg) mezclada con 0,5 ml (25 microgramos) de fentanilo. También se insertó un catéter epidural en el espacio intermedio L1-L2.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
İstanbul, Pavo, 34300
- Lutfiye NBGH
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Enfermedad de cálculos biliares, pólipo
Criterio de exclusión:
- Cáncer de vesícula biliar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
COMPARADOR_ACTIVO: grupo 1
Colecistectomía laparoscópica en Anestesia General
|
Anestesia Espinal Epidural Combinada para colecistectomía laparoscópica
|
|
COMPARADOR_ACTIVO: Grupo 2
Colecistectomía laparoscópica en anestesia combinada (Spino epidural).
|
Anestesia general para colecistectomía laparoscópica
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Duración de la operación
Periodo de tiempo: hasta 2 horas
|
grupo 1: el tiempo de operación quirúrgica es de 20 minutos como mínimo y máximo de 55 minutos.
Tiempo medio de operación 36,56
minutos grupo 2: el tiempo de operación quirúrgica es de 24 minutos mínimo y máximo 53 minutos.
Tiempo medio de operación 30,75 minutos
|
hasta 2 horas
|
|
Dolor de hombro postoperatorio
Periodo de tiempo: desde el final de la operación hasta el postoperatorio 3 días
|
Grupo 1 y Grupo 2 Dolor de hombro postoperatorio
|
desde el final de la operación hasta el postoperatorio 3 días
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Duración de la anestesia
Periodo de tiempo: hasta 2 horas
|
Grupo 1 mínimo 42 minutos y máximo 83 minutos.media
duración de la anestesia 60,17 y Grupo 2 mínimo 45 minutos y máximo 82 minutos duración media de la anestesia 60,23
|
hasta 2 horas
|
|
Dolor Abdominal Postoperatorio 2da Hora
Periodo de tiempo: dolor en la segunda hora postoperatoria
|
Puntuación VAS; Explique a la persona que cada número describe la intensidad de su dolor.
El número 0 describe muy feliz y sin dolor ni dolor en absoluto.
El número 1 duele un poco.
Y a medida que los números aumenten gradualmente, el dolor aumentará.
El número 10 describe el peor dolor de su vida.
Pida al paciente que elija el número que mejor describa cómo se siente y su dolor.
|
dolor en la segunda hora postoperatoria
|
|
Dolor Abdominal Postoperatorio 4ª Hora
Periodo de tiempo: dolor a la 4ta hora postoperatoria
|
Puntuación VAS; Explique a la persona que cada número describe la intensidad de su dolor.
El número 0 describe muy feliz y sin dolor ni dolor en absoluto.
El número 1 duele un poco.
Y a medida que los números aumenten gradualmente, el dolor aumentará.
El número 10 describe el peor dolor de su vida.
Pida al paciente que elija el número que mejor describa cómo se siente y su dolor.
|
dolor a la 4ta hora postoperatoria
|
|
Dolor Abdominal Postoperatorio 6ª Hora
Periodo de tiempo: dolor a la sexta hora del postoperatorio
|
Puntuación VAS; Explique a la persona que cada número describe la intensidad de su dolor.
El número 0 describe muy feliz y sin dolor ni dolor en absoluto.
El número 1 duele un poco.
Y a medida que los números aumenten gradualmente, el dolor aumentará.
El número 10 describe el peor dolor de su vida.
Pida al paciente que elija el número que mejor describa cómo se siente y su dolor.
|
dolor a la sexta hora del postoperatorio
|
|
Dolor Abdominal Postoperatorio Hora 12
Periodo de tiempo: dolor en la hora 12 del postoperatorio
|
Puntuación VAS; Explique a la persona que cada número describe la intensidad de su dolor.
El número 0 describe muy feliz y sin dolor ni dolor en absoluto.
El número 1 duele un poco.
Y a medida que los números aumenten gradualmente, el dolor aumentará.
El número 10 describe el peor dolor de su vida.
Pida al paciente que elija el número que mejor describa cómo se siente y su dolor.
|
dolor en la hora 12 del postoperatorio
|
|
Dolor Abdominal Postoperatorio Hora 24
Periodo de tiempo: dolor a las 24 horas del postoperatorio
|
Puntuación VAS; Explique a la persona que cada número describe la intensidad de su dolor.
El número 0 describe muy feliz y sin dolor ni dolor en absoluto.
El número 1 duele un poco.
Y a medida que los números aumenten gradualmente, el dolor aumentará.
El número 10 describe el peor dolor de su vida.
Pida al paciente que elija el número que mejor describa cómo se siente y su dolor.
|
dolor a las 24 horas del postoperatorio
|
|
Dolor de hombro intraoperatorio
Periodo de tiempo: durante el tiempo de funcionamiento, hasta 2 horas
|
Grupo 1 y Grupo 2 Dolor de hombro intraoperatorio
|
durante el tiempo de funcionamiento, hasta 2 horas
|
|
Retención urinaria
Periodo de tiempo: desde el final de la operación hasta el postoperatorio 1 día
|
Grupo 1 y Grupo 2 Retención urinaria
|
desde el final de la operación hasta el postoperatorio 1 día
|
|
Náuseas vómitos
Periodo de tiempo: desde el final de la operación hasta el postoperatorio 1 día
|
Grupo 1 y grupo 2 náuseas/vómitos
|
desde el final de la operación hasta el postoperatorio 1 día
|
|
Dolor de cabeza
Periodo de tiempo: desde el final de la operación hasta el postoperatorio 3 días
|
Grupo 1 y Grupo 2 Cefalea
|
desde el final de la operación hasta el postoperatorio 3 días
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Turgut Donmez, operator MD, Lutfiye NBGH
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HASEKI-156
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .