Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhdistetty spinaalinen epiduraalipuudutus ja yleinen anestesia laparoskooppiseen kolekystektomiaan

keskiviikko 17. helmikuuta 2016 päivittänyt: TURGUT DONMEZ, Lütfiye Nuri Burat Government Hospital

Yhdistetty spinaalinen epiduraalianestesia ja yleinen anestesia laparoskooppiseen kolekystektomiaan: tuleva, satunnaistettu tutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli verrata yleisanestesiaa (GA) ja yhdistettyä (epiduraali- ja spinaalipuudutusta (CA)) laparoskooppiseen kolekystektomiaan. Yleisanestesia on kultainen standardi laparoskooppiselle kolekystektomialle (LC). Yhdistetyn anestesian käyttö voi tarjota useita etuja yleisanestesiaan verrattuna.

Viisikymmentä potilasta jaetaan satunnaisesti joko CA LC:hen (25 potilasta) tai GA LC:hen (25 potilasta). Kaikilla potilailla on oireinen sappikivitauti tai sappirakon polyyppi. Yhdistelmäanestesiaan liittyvät leikkauksen sisäiset tapahtumat, postoperatiiviset komplikaatiot, kipupisteet ja leikkausajan kesto tallennetaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen tavoite : Tämän tutkimuksen tavoitteena oli verrata yleisanestesiaa (GA) ja yhdistettyä (epiduraali- ja spinaalipuudutusta (CA)) laparoskooppiseen kolekystektomiaan. Yleisanestesia on kultainen standardi laparoskooppiselle kolekystektomialle (LC). Yhdistetyn anestesian käyttö voi tarjota useita etuja yleisanestesiaan verrattuna.

Materiaali ja menetelmät: Viisikymmentä potilasta jaetaan satunnaisesti joko CA LC:hen (25 potilasta) tai GA LC:hen (25 potilasta). Kaikilla potilailla on oireinen sappikivitauti tai sappirakon polyyppi. Yhdistelmäanestesiaan liittyvät leikkauksen sisäiset tapahtumat: vatsakipu, olkapääkipu, vatsakipu, pahoinvointi, ahdistuneisuus, dermatomaalinen sensorinen salpaus, hengityslama. Vertailemme kahden ryhmän välillä; olkapääkipu, leikkauksen jälkeiset komplikaatiot, kipupisteet, leikkauksen kesto ja sairaalahoidon kesto.

Viisikymmentä potilasta valitsee prospektiivisesti LC:n, matalapaineisen (10 mm Hg) pneumoperitoneumin sekä yhdistelmäpuudutuksen ja yleisanestesian. Spinaalinen anestesia suoritettiin L1-L2-välissä käyttämällä 2 ml 0,5 % (10 mg) hyperbarista bupivakaiinia sekoitettuna 0,5 ml:aan (25 mikrogrammaa) fentanyyliä. Epiduraalikatetri asetettiin myös L1-L2 välitilaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • İstanbul, Turkki, 34300
        • Lutfiye NBGH

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sappikivitauti, polyyppi

Poissulkemiskriteerit:

  • Sappirakon syöpä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: ryhmä 1
Laparoskooppinen kolekystektomia yleisanestesiassa
Menettely: yhdistetty anestesia
Yhdistetty spinaali-epiduraalianestesia laparoskooppiseen kolekystektomiaan
ACTIVE_COMPARATOR: ryhmä 2
Laparoskooppinen kolekystektomia yhdistelmäpuudutuksessa (spinoepiduraali).
Menettely: nukutus
Yleisanestesia laparoskooppiseen kolekystektomiaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toiminnan kesto
Aikaikkuna: jopa 2 tuntia
ryhmä 1: leikkausaika on vähintään 20 minuuttia ja enintään 55 minuuttia. Keskimääräinen toiminta-aika 36.56 minuuttia ryhmä 2: leikkausaika on vähintään 24 minuuttia ja enintään 53 minuuttia. Keskimääräinen toiminta-aika 30,75 minuuttia
jopa 2 tuntia
Leikkauksen jälkeinen olkapääkipu
Aikaikkuna: leikkauksen päättymisestä leikkauksen jälkeiseen 3 päivään
Ryhmä 1 ja ryhmä 2 Leikkauksen jälkeinen olkapääkipu
leikkauksen päättymisestä leikkauksen jälkeiseen 3 päivään

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Anestesian kesto
Aikaikkuna: jopa 2 tuntia
Ryhmä 1 vähintään 42 minuuttia ja maksimi 83 minuuttia.keskiarvo anestesian kesto 60,17 ja ryhmä 2 vähintään 45 minuuttia ja enintään 82 minuuttia anestesian keskimääräinen kesto 60,23
jopa 2 tuntia
Leikkauksen jälkeinen vatsakipu 2. tunti
Aikaikkuna: kipu leikkauksen jälkeisellä 2. tunnilla
VAS-pisteet Selitä henkilölle, että jokainen numero kuvaa hänen kivunsa voimakkuutta. Numero 0 kuvaa erittäin onnellista, ei kipua eikä yhtään loukkaantunutta. Numero 1 sattuu vain vähän. Ja kun numerot kasvavat vähitellen, kipu lisääntyy. Numero 10 kuvaa hänen elämänsä pahinta kipua. Pyydä potilasta valitsemaan numero, joka parhaiten kuvaa hänen oloaan ja kipuaan.
kipu leikkauksen jälkeisellä 2. tunnilla
Leikkauksen jälkeinen vatsakipu 4. tunti
Aikaikkuna: kipu leikkauksen jälkeisellä 4. tunnilla
VAS-pisteet Selitä henkilölle, että jokainen numero kuvaa hänen kivunsa voimakkuutta. Numero 0 kuvaa erittäin onnellista, ei kipua eikä yhtään loukkaantunutta. Numero 1 sattuu vain vähän. Ja kun numerot kasvavat vähitellen, kipu lisääntyy. Numero 10 kuvaa hänen elämänsä pahinta kipua. Pyydä potilasta valitsemaan numero, joka parhaiten kuvaa hänen oloaan ja kipuaan.
kipu leikkauksen jälkeisellä 4. tunnilla
Leikkauksen jälkeinen vatsakipu 6. tunti
Aikaikkuna: kipu leikkauksen jälkeisellä 6. tunnilla
VAS-pisteet; Selitä henkilölle, että jokainen numero kuvaa hänen kivunsa voimakkuutta. Numero 0 kuvaa erittäin onnellista, ei kipua eikä yhtään loukkaantunutta. Numero 1 sattuu vain vähän. Ja kun numerot kasvavat vähitellen, kipu lisääntyy. Numero 10 kuvaa hänen elämänsä pahinta kipua. Pyydä potilasta valitsemaan numero, joka parhaiten kuvaa hänen oloaan ja kipuaan.
kipu leikkauksen jälkeisellä 6. tunnilla
Leikkauksen jälkeinen vatsakipu 12. tunti
Aikaikkuna: kipu leikkauksen jälkeisellä 12. tunnilla
VAS-pisteet; Selitä henkilölle, että jokainen numero kuvaa hänen kivunsa voimakkuutta. Numero 0 kuvaa erittäin onnellista, ei kipua eikä yhtään loukkaantunutta. Numero 1 sattuu vain vähän. Ja kun numerot kasvavat vähitellen, kipu lisääntyy. Numero 10 kuvaa hänen elämänsä pahinta kipua. Pyydä potilasta valitsemaan numero, joka parhaiten kuvaa hänen oloaan ja kipuaan.
kipu leikkauksen jälkeisellä 12. tunnilla
Leikkauksen jälkeinen vatsakipu 24th Hour
Aikaikkuna: kipu leikkauksen jälkeen 24 tuntia
VAS-pisteet; Selitä henkilölle, että jokainen numero kuvaa hänen kivunsa voimakkuutta. Numero 0 kuvaa erittäin onnellista, ei kipua eikä yhtään loukkaantunutta. Numero 1 sattuu vain vähän. Ja kun numerot kasvavat vähitellen, kipu lisääntyy. Numero 10 kuvaa hänen elämänsä pahinta kipua. Pyydä potilasta valitsemaan numero, joka parhaiten kuvaa hänen oloaan ja kipuaan.
kipu leikkauksen jälkeen 24 tuntia
Intraoperatiivinen olkapääkipu
Aikaikkuna: käytön aikana, jopa 2 tuntia
Ryhmä 1 ja ryhmä 2 Intraoperatiivinen olkapääkipu
käytön aikana, jopa 2 tuntia
Virtsanpidätys
Aikaikkuna: leikkauksen päättymisestä leikkauksen jälkeiseen päivään
Ryhmä 1 ja ryhmä 2 Virtsanpidätys
leikkauksen päättymisestä leikkauksen jälkeiseen päivään
Pahoinvointi oksentelu
Aikaikkuna: leikkauksen päättymisestä leikkauksen jälkeiseen päivään
Ryhmän 1 ja ryhmän 2 pahoinvointi/oksentelu
leikkauksen päättymisestä leikkauksen jälkeiseen päivään
Päänsärky
Aikaikkuna: leikkauksen päättymisestä leikkauksen jälkeiseen 3 päivään
Ryhmän 1 ja ryhmän 2 päänsärky
leikkauksen päättymisestä leikkauksen jälkeiseen 3 päivään

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Lütfiye Nuri Burat Government Hospital

Yhteistyökumppanit

Haseki Training and Research Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Turgut Donmez, operator MD, Lutfiye NBGH

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 11. joulukuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. joulukuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 16. joulukuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 15. maaliskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. helmikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HASEKI-156

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Polyyppi

Kliiniset tutkimukset yhdistetty anestesia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa