복강경 담낭절제술을 위한 복합 척추 경막외 마취 및 전신 마취
복강경 담낭절제술을 위한 복합 척추 경막외 마취 및 전신 마취: 전향적 무작위 연구
이 연구의 목적은 복강경 담낭절제술에 대한 전신 마취(GA)와 결합(경막외 및 척수) 마취(CA)를 비교하는 것이었습니다. 전신 마취는 복강경 담낭 절제술(LC)의 표준입니다. 복합 마취의 사용은 전신 마취에 비해 몇 가지 이점을 제공할 수 있습니다.
50명의 환자가 CA LC(25명) 또는 GA LC(25명)에 무작위로 배정됩니다. 모든 환자는 증상이 있는 담석 질환 또는 담낭 폴립이 있습니다. 복합 마취, 수술 후 합병증, 통증 점수 및 수술 시간과 관련된 수술 중 사건이 기록됩니다.
연구 개요
상세 설명
연구 목적 : 이 연구의 목적은 복강경 담낭 절제술에 대한 전신 마취(GA)와 복합(경막 외 및 척수) 마취(CA)를 비교하는 것입니다. 전신 마취는 복강경 담낭 절제술(LC)의 표준입니다. 복합 마취의 사용은 전신 마취에 비해 몇 가지 이점을 제공할 수 있습니다.
재료 및 방법 : 50명의 환자를 무작위로 CA LC(25명) 또는 GA LC(25명)로 배정한다. 모든 환자는 증상이 있는 담석 질환 또는 담낭 폴립이 있습니다. 복합마취 관련 수술 중 이상반응 : 복부불편감, 어깨통증, 복통, 오심, 불안, 감각차단 정도, 호흡억제. 두 그룹을 비교합니다. 어깨 통증, 수술 후 합병증, 통증 점수, 수술 시간 및 입원 기간.
50명의 환자는 저압(10mmHg) 기복막 및 복합 마취 및 전신 마취 하에서 LC를 위해 전향적으로 선택합니다. 척추 마취는 펜타닐 0.5ml(25마이크로그램)와 혼합된 0.5%(10mg) 고압 부피바카인 2ml를 사용하여 L1-L2 공간에서 수행되었습니다. L1-L2 사이 공간에도 경막외 카테터를 삽입했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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İstanbul, 칠면조, 34300
- Lutfiye NBGH
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 담석 질환, 폴립
제외 기준:
- 담낭암
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: 그룹 1
전신 마취에서 복강경 담낭 절제술
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복강경 담낭절제술을 위한 복합 척추 경막외 마취
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ACTIVE_COMPARATOR: 그룹 2
복합 마취에서 복강경 담낭 절제술(Spino 경막 외).
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복강경 담낭 절제술을 위한 전신 마취
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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운영 기간
기간: 최대 2시간
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그룹 1: 수술 시간은 최소 20분에서 최대 55분입니다.
평균 작동 시간 36.56
분 그룹 2: 수술 시간은 최소 24분 최대 53분입니다.
평균 작동 시간 30.75분
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최대 2시간
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수술 후 어깨 통증
기간: 수술 종료 후부터 수술 후 3일까지
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그룹 1 및 그룹 2 수술 후 어깨 통증
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수술 종료 후부터 수술 후 3일까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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마취 기간
기간: 최대 2시간
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그룹 1 최소 42분 및 최대 83분.평균
마취 지속 시간 60.17 및 그룹 2 최소 45분 및 최대 82분 평균 마취 지속 시간 60.23
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최대 2시간
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수술 후 복통 2시간
기간: 수술 후 2시간 통증
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VAS 점수; 각 숫자가 통증의 강도를 나타내는 것이라고 설명하십시오.
0번은 매우 행복하고 고통이 없고 상처가 전혀 없음을 나타냅니다.
1번은 조금 아프다.
그리고 숫자가 점차 증가함에 따라 통증도 증가할 것입니다.
10번은 그의 인생에서 최악의 고통을 묘사합니다.
환자에게 자신의 감정과 고통을 가장 잘 나타내는 번호를 선택하도록 요청하십시오.
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수술 후 2시간 통증
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수술 후 복통 4시간
기간: 수술 후 4시간 통증
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VAS 점수; 각 숫자가 통증의 강도를 나타내는 것이라고 설명하십시오.
0번은 매우 행복하고 고통이 없고 상처가 전혀 없음을 나타냅니다.
1번은 조금 아프다.
그리고 숫자가 점차 증가함에 따라 통증도 증가할 것입니다.
10번은 그의 인생에서 최악의 고통을 묘사합니다.
환자에게 자신의 감정과 고통을 가장 잘 나타내는 번호를 선택하도록 요청하십시오.
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수술 후 4시간 통증
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수술 후 복통 6시간
기간: 수술 후 6시간 통증
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VAS 점수; 각 숫자가 통증의 강도를 나타내는 것이라고 설명하십시오.
0번은 매우 행복하고 고통이 없고 상처가 전혀 없음을 나타냅니다.
1번은 조금 아프다.
그리고 숫자가 점차 증가함에 따라 통증도 증가할 것입니다.
10번은 그의 인생에서 최악의 고통을 묘사합니다.
환자에게 자신의 감정과 고통을 가장 잘 나타내는 번호를 선택하도록 요청하십시오.
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수술 후 6시간 통증
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수술 후 복통 12시간
기간: 수술 후 12시간 통증
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VAS 점수; 각 숫자가 통증의 강도를 나타내는 것이라고 설명하십시오.
0번은 매우 행복하고 고통이 없고 상처가 전혀 없음을 나타냅니다.
1번은 조금 아프다.
그리고 숫자가 점차 증가함에 따라 통증도 증가할 것입니다.
10번은 그의 인생에서 최악의 고통을 묘사합니다.
환자에게 자신의 감정과 고통을 가장 잘 나타내는 번호를 선택하도록 요청하십시오.
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수술 후 12시간 통증
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수술 후 복통 24시간
기간: 수술 후 24시간 통증
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VAS 점수; 각 숫자가 통증의 강도를 나타내는 것이라고 설명하십시오.
0번은 매우 행복하고 고통이 없고 상처가 전혀 없음을 나타냅니다.
1번은 조금 아프다.
그리고 숫자가 점차 증가함에 따라 통증도 증가할 것입니다.
10번은 그의 인생에서 최악의 고통을 묘사합니다.
환자에게 자신의 감정과 고통을 가장 잘 나타내는 번호를 선택하도록 요청하십시오.
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수술 후 24시간 통증
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수술 중 어깨 통증
기간: 작동 시간 중 최대 2시간
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그룹 1 및 그룹 2 수술 중 어깨 통증
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작동 시간 중 최대 2시간
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비뇨기저류
기간: 수술 종료 후 수술 후 1일까지
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그룹 1 및 그룹 2 요폐
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수술 종료 후 수술 후 1일까지
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메스꺼움/구토
기간: 수술 종료 후 수술 후 1일까지
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그룹 1 및 그룹 2 메스꺼움/구토
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수술 종료 후 수술 후 1일까지
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두통
기간: 수술 종료 후부터 수술 후 3일까지
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1군 및 2군 두통
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수술 종료 후부터 수술 후 3일까지
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Turgut Donmez, operator MD, Lutfiye NBGH
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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