Anestesia Epidural Espinhal Combinada e Anestesia Geral para Colecistectomia Laparoscópica
Anestesia epidural espinhal combinada e anestesia geral para colecistectomia laparoscópica: um estudo prospectivo e randomizado
O objetivo deste estudo foi comparar a anestesia geral (AG) e a anestesia combinada (peridural e raquidiana) (CA) para colecistectomia laparoscópica. A anestesia geral é um padrão-ouro para colecistectomia laparoscópica (LC). O uso de anestesia combinada pode oferecer várias vantagens sobre a anestesia geral.
Cinquenta pacientes serão designados aleatoriamente para CA LC (25 pacientes) ou GA LC (25 pacientes). Todos os pacientes têm cálculos biliares sintomáticos ou pólipos da vesícula biliar. Eventos intraoperatórios relacionados à anestesia combinada, complicações pós-operatórias, escore de dor e duração do tempo de operação serão registrados.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo do estudo: O objetivo deste estudo foi comparar a anestesia geral (AG) e a anestesia combinada (peridural e raquidiana) (AC) para colecistectomia laparoscópica. A anestesia geral é um padrão-ouro para colecistectomia laparoscópica (LC). O uso de anestesia combinada pode oferecer várias vantagens sobre a anestesia geral.
Material e métodos: Cinquenta pacientes serão aleatoriamente designados para CA LC (25 pacientes) ou GA LC (25 pacientes). Todos os pacientes têm cálculos biliares sintomáticos ou pólipos da vesícula biliar. Eventos intraoperatórios relacionados à anestesia combinada: desconforto abdominal, dor no ombro, dor abdominal, náusea, ansiedade, nível dermatomal de bloqueio sensorial, depressão respiratória. Eu comparo entre dois grupos; dor no ombro, complicações pós-operatórias, escore de dor, tempo de operação e tempo de internação.
Cinquenta pacientes serão selecionados prospectivamente para LC, sob pneumoperitônio de baixa pressão (10 mm Hg) e sob anestesia combinada e anestesia geral. A raquianestesia foi realizada no interespaço L1-L2 com 2 ml de Bupivacaína hiperbárica a 0,5% (10 mg) misturada com 0,5 ml (25 microgramas) de Fentanil. O cateter peridural também foi inserido no interespaço L1-L2.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
İstanbul, Peru, 34300
- Lutfiye NBGH
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Doença da pedra na vesícula, pólipo
Critério de exclusão:
- câncer de vesícula biliar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: grupo 1
Colecistectomia Videolaparoscópica em Anestesia Geral
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Anestesia Epidural Espinhal Combinada para Colecistectomia Laparoscópica
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ACTIVE_COMPARATOR: grupo 2
Colecistectomia videolaparoscópica em anestesia combinada (espinoperidural).
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Anestesia geral para colecistectomia laparoscópica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Duração da operação
Prazo: até 2 horas
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grupo 1: o tempo de operação cirúrgica é de 20 minutos no mínimo e máximo de 55 minutos.
Tempo médio de operação 36,56
minutos grupo 2: o tempo de operação cirúrgica é de 24 minutos no mínimo e máximo de 53 minutos.
Tempo médio de operação 30,75 minutos
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até 2 horas
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Dor pós-operatória no ombro
Prazo: do final da operação até o pós-operatório de 3 dias
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Grupo 1 e Grupo 2 Dor pós-operatória no ombro
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do final da operação até o pós-operatório de 3 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Duração da Anestesia
Prazo: até 2 horas
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Grupo 1 mínimo de 42 minutos e máximo de 83 minutos.média
duração da anestesia 60,17 e Grupo 2 mínimo 45 minutos e máximo 82 minutos duração média da anestesia 60,23
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até 2 horas
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Dor Abdominal Pós-Operatória 2ª Hora
Prazo: dor na 2ª hora pós-operatória
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Pontuação VAS ; Explique à pessoa que cada número descreve a intensidade de sua dor.
O número 0 descreve muito feliz e sem dor e sem dor alguma.
O número 1 dói um pouco.
E à medida que os números aumentam gradualmente, a dor também aumenta.
O número 10 descreve a pior dor de sua vida.
Peça ao paciente para escolher o número que melhor descreve como ele está se sentindo e sua dor.
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dor na 2ª hora pós-operatória
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Dor Abdominal Pós-Operatória 4ª Hora
Prazo: dor na 4ª hora de pós-operatório
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Pontuação VAS ; Explique à pessoa que cada número descreve a intensidade de sua dor.
O número 0 descreve muito feliz e sem dor e sem dor alguma.
O número 1 dói um pouco.
E à medida que os números aumentam gradualmente, a dor também aumenta.
O número 10 descreve a pior dor de sua vida.
Peça ao paciente para escolher o número que melhor descreve como ele está se sentindo e sua dor.
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dor na 4ª hora de pós-operatório
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Dor Abdominal Pós-Operatória 6ª Hora
Prazo: dor na 6ª hora de pós-operatório
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Pontuação VAS; Explique à pessoa que cada número descreve a intensidade de sua dor.
O número 0 descreve muito feliz e sem dor e sem dor alguma.
O número 1 dói um pouco.
E à medida que os números aumentam gradualmente, a dor também aumenta.
O número 10 descreve a pior dor de sua vida.
Peça ao paciente para escolher o número que melhor descreve como ele está se sentindo e sua dor.
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dor na 6ª hora de pós-operatório
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Dor Abdominal Pós-Operatória 12ª Hora
Prazo: dor na 12ª hora de pós-operatório
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Pontuação VAS; Explique à pessoa que cada número descreve a intensidade de sua dor.
O número 0 descreve muito feliz e sem dor e sem dor alguma.
O número 1 dói um pouco.
E à medida que os números aumentam gradualmente, a dor também aumenta.
O número 10 descreve a pior dor de sua vida.
Peça ao paciente para escolher o número que melhor descreve como ele está se sentindo e sua dor.
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dor na 12ª hora de pós-operatório
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Dor Abdominal Pós-Operatória 24 Horas
Prazo: dor na 24ª hora pós-operatória
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Pontuação VAS; Explique à pessoa que cada número descreve a intensidade de sua dor.
O número 0 descreve muito feliz e sem dor e sem dor alguma.
O número 1 dói um pouco.
E à medida que os números aumentam gradualmente, a dor também aumenta.
O número 10 descreve a pior dor de sua vida.
Peça ao paciente para escolher o número que melhor descreve como ele está se sentindo e sua dor.
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dor na 24ª hora pós-operatória
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Dor no ombro intraoperatória
Prazo: durante o tempo de operação, até 2 horas
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Grupo 1 e Grupo 2 Dor intraoperatória no ombro
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durante o tempo de operação, até 2 horas
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Retenção urinária
Prazo: do final da operação até o pós-operatório 1 dia
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Grupo 1 e Grupo 2 Retenção urinária
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do final da operação até o pós-operatório 1 dia
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Náusea/Vômito
Prazo: do final da operação até o pós-operatório 1 dia
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Grupo 1 e grupo 2 náuseas/vômitos
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do final da operação até o pós-operatório 1 dia
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Dor de cabeça
Prazo: do final da operação até o pós-operatório de 3 dias
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Grupo 1 e Grupo 2 Cefaléia
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do final da operação até o pós-operatório de 3 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Turgut Donmez, operator MD, Lutfiye NBGH
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HASEKI-156
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