アルツハイマー病の介護者の対処法: 精神的および身体的健康
2019年9月24日 更新者：Brent Mausbach、University of California, San Diego
この研究では、アルツハイマー病の介護者の感情疾患や心血管疾患のリスクを軽減するための、行動活性化（BA）療法とサポートと情報の有効性を評価します。
参加者の半数は学士号を取得し、残りの半数はサポートと情報を受け取ります。
調査の概要
詳細な説明
アルツハイマー病を患う愛する人の介護の負担は、介護者にとって心理的および一般的な健康への悪影響と関連しています。 これらの影響には、うつ病、心血管疾患、早期死亡のリスクが含まれます。 予備研究では、介護者向けの教育プログラムが介護に伴う悪影響を軽減することが実証されているため、研究者らは、気分を改善することで心血管疾患の発症リスクと関連している病態生理学的変化も修正できるかどうかを確認したいと考えている。
研究者らの目的は、6週間の行動活性化（BA）介入とそれに続く6か月にわたる3回のブースターセッションが、情報サポート（IS）介入と比較して、血管障害の指標の有意な改善に関連するかどうかを判断することである。病理、心血管パラメータに関連する精神生物学的マーカーの修正、および血管パラメータの指標の改善が苦痛の尺度および心血管疾患リスクのマーカーの治療に関連した変化によって媒介されるかどうかを決定する。
研究の種類
介入
入学 (実際)
151
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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La Jolla、California、アメリカ、92093
- University of California San Diego
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
55年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 55歳以上。
- 認知症の配偶者に在宅介護を提供します。
除外基準:
- クマリン系抗凝固薬を服用。
- 硝酸塩またはナイアシンの摂取。
- 非選択的β遮断薬の服用。
- -登録前2週間の糖質コルチコイドの使用。
- アルドメットまたはラベタロールを服用しています。
- 介護者もアルツハイマー病患者も、余命1年未満の末期疾患とは診断されない
- 認識機能障害
- 福祉を改善したり苦痛を軽減したりするために別の介入研究に登録しているか、心理療法を受けている介護者
- 血圧 >200/120 mmHg
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：行動の活性化
行動活性化（BA）は、自己強化活動への関与を高めると同時に、否定的な回避的対処反応を減らすための補助として自己監視を強調します。
この介入は、それぞれ 60 分間続く合計 6 回の対面セッションで構成されます。
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行動活性化 (BA) セラピーの 6 回の対面セッション (各 60 分)
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アクティブコンパレータ：情報とサポート
情報とサポート (IS) は、アルツハイマー病に関する教育、介護中に蔓延する特定のストレスへの対処、介護者が利用できる地域ベースのサービスの提供で構成されます。
介護者は自分の現在の状況に最も関連する情報を選択し、セッション中にカウンセラーとそれについて話し合うことができます。
さらに、IS 状態には、共感や積極的な傾聴などの支持療法の要素が含まれます。
この介入は、それぞれ 60 分間続く合計 6 回の対面セッションで構成されます。
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6回の対面セッション（各60分）の支持療法
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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内皮依存性血流媒介拡張 (FMD)
時間枠：ベースラインから 2 年間の追跡調査に変更
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流れを介した拡張
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ベースラインから 2 年間の追跡調査に変更
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疫学研究センター - うつ病 (CES-D) スケール
時間枠：ベースラインから 2 年間の追跡調査に変更
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うつ病の症状
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ベースラインから 2 年間の追跡調査に変更
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インターロイキン-6
時間枠：ベースラインから 2 年間の追跡調査に変更
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炎症 (IL-6)
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ベースラインから 2 年間の追跡調査に変更
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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圧反射感度 (BRS)
時間枠：ベースラインから 2 年間の追跡調査に変更
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動脈機能（圧受容器）
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ベースラインから 2 年間の追跡調査に変更
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動脈コンプライアンス (AC)
時間枠：ベースラインから 2 年間の追跡調査に変更
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動脈機能
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ベースラインから 2 年間の追跡調査に変更
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頸動脈内膜中膜厚さ (IMT)
時間枠：ベースラインから 2 年間の追跡調査に変更
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血管の転帰
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ベースラインから 2 年間の追跡調査に変更
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Dダイマー
時間枠：ベースラインから 2 年間の追跡調査に変更
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凝固
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ベースラインから 2 年間の追跡調査に変更
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C反応性タンパク質（CRP）
時間枠：ベースラインから 2 年間の追跡調査に変更
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炎症
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ベースラインから 2 年間の追跡調査に変更
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腫瘍壊死因子 (TNF) - アルファ
時間枠：ベースラインから 2 年間の追跡調査に変更
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バイオマーカー
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ベースラインから 2 年間の追跡調査に変更
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プラスミノーゲンアクチベーター阻害剤 (PAI)-1
時間枠：ベースラインから 2 年間の追跡調査に変更
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凝固
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ベースラインから 2 年間の追跡調査に変更
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フォン・ヴィレブランド因子 (vWF)
時間枠：ベースラインから 2 年間の追跡調査に変更
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凝固
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ベースラインから 2 年間の追跡調査に変更
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Brent T Mausbach, PhD、University of California, San Diego
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年9月1日
一次修了 (実際)
2019年6月30日
研究の完了 (実際)
2019年6月30日
試験登録日
最初に提出
2014年12月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年12月15日
最初の投稿 (見積もり)
2014年12月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年9月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年9月24日
最終確認日
2019年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。