Alzheimerin omaishoitajien selviytyminen: henkinen ja fyysinen terveys
tiistai 24. syyskuuta 2019 päivittänyt: Brent Mausbach, University of California, San Diego
Tässä tutkimuksessa arvioidaan Behavioral Activation (BA) -terapian tehokkuutta vs. tuki ja tiedotus emotionaalisten ja sydän- ja verisuonisairauksien riskin vähentämiseksi Alzheimerin hoitajilla.
Puolet osallistujista saa BA-tutkinnon ja toinen puoli tukea ja tietoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Alzheimerin tautia sairastavan läheisen hoitamisen taakka liittyy haitallisiin psyykkisiin ja yleisiin terveydellisiin seurauksiin omaishoitajalle. Näitä seurauksia ovat masennuksen, sydän- ja verisuonitautien riski ja aikaisempi kuolleisuus. Koska esityö on osoittanut, että omaishoitajille suunnatut koulutusohjelmat vähentävät hoitoon liittyvää negatiivista vaikutusta, tutkijat haluavat selvittää, voiko mielialan paraneminen muuttaa myös sydän- ja verisuonisairauksien riskiin liittyviä patofysiologisia muutoksia.
Tutkijoiden tavoitteena on määrittää, liittyykö 6 viikon Behavioral Activation (BA) -interventio, jota seuraa 3 tehosteistuntoa 6 kuukauden aikana, verrattuna Information-Support (IS) -interventioon, merkittävään parannukseen verisuonisairauksien indikaattoreissa. patologia, sydän- ja verisuoniparametreihin liitettyjen psykobiologisten markkerien modifikaatio ja sen selvittäminen, välittyvätkö verisuoniparametrien indikaattorien parannukset hoitoon liittyvien muutosten aiheuttaman kärsimyksen ja sydän- ja verisuonitautien riskin merkkiaineiden vaikutuksesta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
151
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
La Jolla, California, Yhdysvallat, 92093
- University of California San Diego
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
55 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 55 vuotta tai vanhempi.
- Kotihoidon tarjoaminen dementiaa sairastavalle puolisolle.
Poissulkemiskriteerit:
- Kumariini-antikoagulanttien ottaminen.
- Nitraattien tai niasiinin ottaminen.
- Epäselektiivisten beetasalpaajien ottaminen.
- Glukokortikoidien käyttö 2 viikkoa ennen ilmoittautumista.
- Aldometin tai labetalolin ottaminen.
- Omaishoitajalla tai Alzheimer-potilaalla ei voida diagnosoida parantumatonta sairautta, jonka elinajanodote on alle vuoden
- Kognitiivinen rajoite
- Omaishoitajat, jotka ovat ilmoittautuneet toiseen interventiotutkimukseen tai saavat psykoterapiaa hyvinvoinnin parantamiseksi tai ahdistuksen vähentämiseksi
- Verenpaine > 200/120 mmHg
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Käyttäytymisaktivointi
Behavioral Activation (BA) korostaa itsevalvontaa apuna, jonka avulla voidaan lisätä sitoutumista itseään vahvistaviin toimiin ja samalla vähentää negatiivisia välttäviä selviytymisreaktioita.
Interventio koostuu yhteensä 6 kasvokkain tapahtuvasta istunnosta, joista jokainen kestää 60 minuuttia.
|
Kuusi kasvokkain (60 minuuttia kukin) Behavioral Activation (BA) -terapiaa
|
|
Active Comparator: Tiedot ja tuki
Tiedotus ja tuki (IS) koostuu koulutuksesta Alzheimerin taudista, hoitotyössä vallitsevista erityisistä stressitekijöistä selviytymisestä sekä omaishoitajille tarjolla olevista yhteisöllisistä palveluista.
Omaishoitajat valitsevat tämänhetkiseen tilanteeseensa sopivimmat tiedot ja voivat keskustella siitä ohjaajansa kanssa istuntojen aikana.
Lisäksi IS-tila sisältää tukiterapian elementtejä, mukaan lukien empatia ja aktiivinen kuuntelu.
Interventio koostuu yhteensä 6 kasvokkain tapahtuvasta istunnosta, joista jokainen kestää 60 minuuttia.
|
Kuusi kasvokkain (60 minuuttia) tukevaa terapiaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Endoteeliriippuvainen virtausvälitteinen laajentuma (FMD)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 2 vuoden seurantaan
|
Virtausvälitteinen laajentuminen
|
Muutos lähtötilanteesta 2 vuoden seurantaan
|
|
Center for Epidemiological Studies - Depression (CES-D) asteikko
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 2 vuoden seurantaan
|
Masennusoireet
|
Muutos lähtötilanteesta 2 vuoden seurantaan
|
|
Interleukiini-6
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 2 vuoden seurantaan
|
Tulehdus (IL-6)
|
Muutos lähtötilanteesta 2 vuoden seurantaan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Baroreflex-herkkyys (BRS)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 2 vuoden seurantaan
|
Valtimotoiminta (baroreseptorit)
|
Muutos lähtötilanteesta 2 vuoden seurantaan
|
|
Valtimoyhteensopivuus (AC)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 2 vuoden seurantaan
|
Valtimoiden toiminta
|
Muutos lähtötilanteesta 2 vuoden seurantaan
|
|
Kaulavaltimon intimamedian paksuus (IMT)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 2 vuoden seurantaan
|
Vaskulaarinen tulos
|
Muutos lähtötilanteesta 2 vuoden seurantaan
|
|
D-dimeeri
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 2 vuoden seurantaan
|
Koagulaatio
|
Muutos lähtötilanteesta 2 vuoden seurantaan
|
|
C-reaktiivinen proteiini (CRP)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 2 vuoden seurantaan
|
Tulehdus
|
Muutos lähtötilanteesta 2 vuoden seurantaan
|
|
Tuumorinekroositekijä (TNF) - alfa
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 2 vuoden seurantaan
|
Biomarkkeri
|
Muutos lähtötilanteesta 2 vuoden seurantaan
|
|
Plasminogen Activator Inhibitor (PAI)-1
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 2 vuoden seurantaan
|
Koagulaatio
|
Muutos lähtötilanteesta 2 vuoden seurantaan
|
|
von Willebrand Factor (vWF)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 2 vuoden seurantaan
|
Koagulaatio
|
Muutos lähtötilanteesta 2 vuoden seurantaan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Brent T Mausbach, PhD, University of California, San Diego
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 11. joulukuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. joulukuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 16. joulukuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 26. syyskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. syyskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BMausbach
- RF1AG015301 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .