알츠하이머 간병인 대처: 정신 및 신체 건강
2019년 9월 24일 업데이트: Brent Mausbach, University of California, San Diego
이 연구는 알츠하이머병 간병인의 정서적 및 심혈관 질환 위험을 줄이기 위한 행동 활성화(BA) 요법과 지원 및 정보의 효과를 평가합니다.
참가자의 절반은 BA를 받고 나머지 절반은 지원과 정보를 받게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
알츠하이머병을 앓고 있는 사랑하는 사람을 돌보는 부담은 간병인의 심리적 및 전반적인 건강에 불리한 결과와 관련이 있습니다. 이러한 결과에는 우울증, 심혈관 질환 및 조기 사망 위험이 포함됩니다. 간병인을 위한 교육 프로그램이 간병과 관련된 부정적인 영향을 감소시킨다는 것이 예비 연구에서 입증되었기 때문에 연구자들은 기분 개선이 심혈관 질환 발병 위험과 관련된 병태생리학적 변화를 수정할 수 있는지 여부를 결정하기를 원합니다.
조사관의 목표는 정보 지원(IS) 개입과 비교하여 6개월 동안 3회의 부스터 세션이 이어진 6주 행동 활성화(BA) 개입이 혈관 지표의 상당한 개선과 관련이 있는지 여부를 결정하는 것입니다. 병리학, 심혈관 매개변수와 관련된 정신생물학적 마커의 수정, 혈관 매개변수 지표의 개선이 고통 측정 및 심혈관 질환 위험 마커의 치료 관련 변화에 의해 매개되는지 여부를 결정합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
151
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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La Jolla, California, 미국, 92093
- University of California San Diego
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
55년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 55세 이상.
- 치매에 걸린 배우자에게 가정 간호를 제공합니다.
제외 기준:
- 쿠마린 항응고제 복용.
- 질산염 또는 니아신 복용.
- 비선택적 β-차단제 복용.
- 등록 전 2주 동안의 글루코코르티코이드 사용.
- Aldomet 또는 labetalol 복용.
- 간병인도 알츠하이머병 환자도 기대 수명이 1년 미만인 말기 질환 진단을 받을 수 없습니다.
- 인지 장애
- 다른 개입 연구에 등록했거나 웰빙을 개선하거나 고통을 줄이기 위해 심리 치료를 받는 간병인
- 혈압 >200/120mmHg
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 행동 활성화
행동 활성화(BA)는 자기 강화 활동에 대한 참여를 높이는 동시에 부정적인 회피 대처 반응을 줄이는 데 도움이 되는 자기 모니터링을 강조합니다.
개입은 각 60분 동안 지속되는 총 6개의 대면 세션으로 구성됩니다.
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행동 활성화(BA) 요법의 대면 세션 6회(각각 60분)
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활성 비교기: 정보 및 지원
정보 및 지원(IS)은 알츠하이머병에 대한 교육 제공, 간병에 만연한 특정 스트레스 대처, 간병인을 위한 지역사회 기반 서비스로 구성됩니다.
간병인은 자신의 현재 상황과 가장 관련 있는 정보를 선택하고 세션 중에 카운셀러와 이에 대해 논의할 수 있습니다.
또한 IS 상태는 공감과 적극적인 경청을 포함한 지지 요법의 요소를 포함합니다.
개입은 각 60분 동안 지속되는 총 6개의 대면 세션으로 구성됩니다.
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지지 요법의 대면 세션 6회(각각 60분)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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내피 의존성 유동 매개 확장(FMD)
기간: 기준선에서 2년 추적으로 변경
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유동 매개 팽창
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기준선에서 2년 추적으로 변경
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역학 연구 센터 - 우울증(CES-D) 척도
기간: 기준선에서 2년 추적으로 변경
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우울 증상
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기준선에서 2년 추적으로 변경
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인터루킨-6
기간: 기준선에서 2년 추적으로 변경
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염증(IL-6)
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기준선에서 2년 추적으로 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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압력 반사 감도(BRS)
기간: 기준선에서 2년 추적으로 변경
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동맥 기능(압수용체)
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기준선에서 2년 추적으로 변경
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동맥 준수(AC)
기간: 기준선에서 2년 추적으로 변경
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동맥 기능
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기준선에서 2년 추적으로 변경
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경동맥 내막 중막 두께(IMT)
기간: 기준선에서 2년 추적으로 변경
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혈관 결과
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기준선에서 2년 추적으로 변경
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D-다이머
기간: 기준선에서 2년 추적으로 변경
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응집
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기준선에서 2년 추적으로 변경
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C 반응성 단백질(CRP)
기간: 기준선에서 2년 추적으로 변경
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염증
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기준선에서 2년 추적으로 변경
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종양 괴사 인자(TNF)- 알파
기간: 기준선에서 2년 추적으로 변경
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바이오마커
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기준선에서 2년 추적으로 변경
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플라스미노겐 활성제 억제제(PAI)-1
기간: 기준선에서 2년 추적으로 변경
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응집
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기준선에서 2년 추적으로 변경
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von Willebrand 요인(vWF)
기간: 기준선에서 2년 추적으로 변경
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응집
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기준선에서 2년 추적으로 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Brent T Mausbach, PhD, University of California, San Diego
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2019년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 12월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 12월 15일
처음 게시됨 (추정)
2014년 12월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 9월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 9월 24일
마지막으로 확인됨
2019년 9월 1일
추가 정보
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