このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

頭蓋内手術後の成人患者における興奮の出現

2015年8月4日 更新者：Jian-Xin Zhou、Capital Medical University

全身麻酔下での頭蓋内手術からの回復中の覚醒時の興奮：前向き多施設コホート研究

出現性興奮は頻繁に起こる合併症であり、全身麻酔からの回復中に重大な結果をもたらす可能性があります。 しかし、開頭術後の患者における興奮については十分に研究されていません。 この前向き多施設コホート研究では、開頭術後に成人患者が登録され、覚醒時の興奮が評価されます。 発生率、危険因子、転帰が調査されます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

400

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 中国
    • Beijing
      • Beijing、Beijing、中国、102600
        • Daxing Teaching Hospital, Capital Medical University
    • Fujian
      • Fuzhou、Fujian、中国、350001
        • Fujian Provincial Clinical College, Fujian Medical University
    • Hebei
      • Shijiazhuang、Hebei、中国、050082
        • Bethune International Peace Hospital, Hebei Medical University
    • Inner Mongolia
      • Hohhot、Inner Mongolia、中国、010017
        • Inner Mongolia People's Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

開頭術後の成人患者

説明

包含基準:

  • テント上およびテント下の硬膜内頭蓋手術

除外基準:

  • 手術後最初の 24 時間は覚醒不能状態 (SAS=1)
  • 手術終了から脳神経外科のICU入院までの間隔が24時間以上ある

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
アジテーショングループ
患者は、全身麻酔下での頭蓋内手術後の麻酔回復中に、鎮静-興奮スケール (SAS) によって評価されます。 手術後最初の 12 時間の SAS は 5 ～ 7 に相当します。
手順：頭蓋内手術後の麻酔の回復
脳腫瘍、外傷性脳損傷、頭蓋内出血、くも膜下出血、感染症に対する頭蓋内手術。
非アジテーショングループ
患者は、全身麻酔下での頭蓋内手術後の麻酔回復中に、鎮静-興奮スケール (SAS) によって評価されます。 手術後最初の 12 時間の SAS は 1 ～ 4 に相当します。
手順：頭蓋内手術後の麻酔の回復
脳腫瘍、外傷性脳損傷、頭蓋内出血、くも膜下出血、感染症に対する頭蓋内手術。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
羽化撹拌
時間枠：手術から12時間後
覚醒時の興奮は鎮静-興奮スケール (SAS) によって測定され、SAS=5-7 と定義されます。
手術から12時間後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Capital Medical University

協力者

Beijing Municipal Administration of Hospital, China

捜査官

  • 主任研究者：Jian-Xin Zhou, MD、Beijing Tiantan Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年1月1日

一次修了 (実際)

2015年6月1日

研究の完了 (実際)

2015年8月1日

試験登録日

最初に提出

2014年12月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年12月12日

最初の投稿 (見積もり)

2014年12月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年8月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年8月4日

最終確認日

2015年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • KY2014-034-01

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する