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Agitation d'émergence chez les patients adultes après une chirurgie intracrânienne

4 août 2015 mis à jour par: Jian-Xin Zhou, Capital Medical University

Agitation d'émergence pendant la récupération après une chirurgie intracrânienne sous anesthésie générale : une étude de cohorte multicentrique prospective

L'agitation à l'émergence est une complication fréquente qui peut avoir des conséquences graves lors de la récupération après une anesthésie générale. Cependant, l'agitation a été mal étudiée chez les patients après craniotomie. Dans cette étude de cohorte prospective multicentrique, des patients adultes seront recrutés après une craniotomie et l'agitation d'émergence sera évaluée. L'incidence, les facteurs de risque et les résultats seront étudiés.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

400

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chine, 102600
        • Daxing Teaching Hospital, Capital Medical University
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Chine, 350001
        • Fujian Provincial Clinical College, Fujian Medical University
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Chine, 050082
        • Bethune International Peace Hospital, Hebei Medical University
    • Inner Mongolia
      • Hohhot, Inner Mongolia, Chine, 010017
        • Inner Mongolia People's Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients adultes après craniotomie

La description

Critère d'intégration:

  • Opérations crâniennes intradurales supratentorielles et infratentorielles

Critère d'exclusion:

  • État non éveillé (SAS=1) pendant les premières 24 heures après l'opération
  • Intervalle de plus de 24 heures entre la fin de la chirurgie et l'admission en réanimation neurochirurgicale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe d'agitation
Le patient est évalué par l'échelle de sédation-agitation (SAS) lors de la récupération anesthésique après une chirurgie intracrânienne sous anesthésie générale. SAS est égal à 5-7 pendant les 12 premières heures après la chirurgie.
Procédure: Récupération anesthésique après chirurgie intracrânienne
Chirurgie intracrânienne pour tumeur cérébrale, lésion cérébrale traumatique, hémorragie intracrânienne, hémorragie sous-arachnoïdienne et infection.
Groupe sans agitation
Le patient est évalué par l'échelle de sédation-agitation (SAS) lors de la récupération anesthésique après une chirurgie intracrânienne sous anesthésie générale. SAS est égal à 1-4 pendant les 12 premières heures après la chirurgie.
Procédure: Récupération anesthésique après chirurgie intracrânienne
Chirurgie intracrânienne pour tumeur cérébrale, lésion cérébrale traumatique, hémorragie intracrânienne, hémorragie sous-arachnoïdienne et infection.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Agitation d'émergence
Délai: 12 heures après l'opération
L'agitation d'émergence est mesurée par l'échelle de sédation-agitation (SAS) et est définie comme SAS = 5-7.
12 heures après l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Capital Medical University

Collaborateurs

Beijing Municipal Administration of Hospital, China

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jian-Xin Zhou, MD, Beijing Tiantan Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 décembre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 décembre 2014

Première publication (Estimation)

17 décembre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

5 août 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 août 2015

Dernière vérification

1 août 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • KY2014-034-01

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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