Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Возникновение ажитации у взрослых пациентов после внутричерепных операций

4 августа 2015 г. обновлено: Jian-Xin Zhou, Capital Medical University

Возникновение ажитации во время восстановления после внутричерепной хирургии под общей анестезией: проспективное многоцентровое когортное исследование

Возникновение возбуждения является частым осложнением, которое может иметь серьезные последствия во время выхода из наркоза. Однако возбуждение у пациентов после краниотомии изучено плохо. В это проспективное многоцентровое когортное исследование будут включены взрослые пациенты после краниотомии, и будет оцениваться возбуждение при появлении. Заболеваемость, факторы риска и исход будут исследованы.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

400

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Китай, 102600
        • Daxing Teaching Hospital, Capital Medical University
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Китай, 350001
        • Fujian Provincial Clinical College, Fujian Medical University
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Китай, 050082
        • Bethune International Peace Hospital, Hebei Medical University
    • Inner Mongolia
      • Hohhot, Inner Mongolia, Китай, 010017
        • Inner Mongolia People's Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые пациенты после краниотомии

Описание

Критерии включения:

  • Супратенториальные и инфратенториальные интрадуральные операции на черепе

Критерий исключения:

  • Невозбуждаемое состояние (SAS=1) в течение первых 24 часов после операции
  • Интервал более 24 часов между окончанием операции и поступлением в нейрохирургическое отделение интенсивной терапии.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Агитационная группа
Состояние пациента оценивается по шкале седативного возбуждения (САС) в период выхода из наркоза после внутричерепных операций под общей анестезией. SAS равняется 5-7 в течение первых 12 часов после операции.
Процедура: Восстановление анестезии после внутричерепных операций
Внутричерепная хирургия опухоли головного мозга, черепно-мозговой травмы, внутричерепного кровоизлияния, субарахноидального кровоизлияния и инфекции.
Неагитационная группа
Состояние пациента оценивается по шкале седативного возбуждения (САС) в период выхода из наркоза после внутричерепных операций под общей анестезией. SAS равен 1-4 в течение первых 12 часов после операции.
Процедура: Восстановление анестезии после внутричерепных операций
Внутричерепная хирургия опухоли головного мозга, черепно-мозговой травмы, внутричерепного кровоизлияния, субарахноидального кровоизлияния и инфекции.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Возникновение агитации
Временное ограничение: Через 12 часов после операции
Возникновение возбуждения измеряется по шкале седации-возбуждения (SAS) и определяется как SAS=5-7.
Через 12 часов после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Capital Medical University

Соавторы

Beijing Municipal Administration of Hospital, China

Следователи

  • Главный следователь: Jian-Xin Zhou, MD, Beijing Tiantan Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 декабря 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 декабря 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

17 декабря 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

5 августа 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 августа 2015 г.

Последняя проверка

1 августа 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • KY2014-034-01

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться