Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Emergence Agitation hos voksne patienter efter intrakraniel kirurgi

4. august 2015 opdateret af: Jian-Xin Zhou, Capital Medical University

Emergence agitation under restitution fra intrakraniel kirurgi under generel anæstesi: en prospektiv multicenter kohorteundersøgelse

Emergency agitation er en hyppig komplikation, der kan have alvorlige konsekvenser under genopretning fra generel anæstesi. Agitation er dog dårligt undersøgt hos patienter efter kraniotomi. I dette prospektive multicenter kohortestudie vil voksne patienter blive indskrevet efter kraniotomi, og emergens agitation vil blive evalueret. Forekomst, risikofaktorer og udfald vil blive undersøgt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

400

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 102600
        • Daxing Teaching Hospital, Capital Medical University
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kina, 350001
        • Fujian Provincial Clinical College, Fujian Medical University
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Kina, 050082
        • Bethune International Peace Hospital, Hebei Medical University
    • Inner Mongolia
      • Hohhot, Inner Mongolia, Kina, 010017
        • Inner Mongolia People's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter efter kraniotomi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Både supratentoriale og infratentoriale intradurale kranieoperationer

Ekskluderingskriterier:

  • Unarousable tilstand (SAS=1) i løbet af de første 24 timer efter operationen
  • Interval længere end 24 timer mellem afslutningen af ​​operationen og neurokirurgisk intensivafdeling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Agitationsgruppe
Patienten vurderes ved sedation-agitation-skalaen (SAS) under bedøvelsesrestitutionen efter intrakraniel kirurgi under generel anæstesi. SAS svarer til 5-7 i løbet af de første 12 timer efter operationen.
Procedure: Anæstesi opsving efter intrakraniel kirurgi
Intrakraniel kirurgi for hjernetumor, traumatisk hjerneskade, intrakraniel blødning, subaraknoidal blødning og infektion.
Ikke-agitationsgruppe
Patienten vurderes ved sedation-agitation-skalaen (SAS) under bedøvelsesrestitutionen efter intrakraniel kirurgi under generel anæstesi. SAS svarer til 1-4 i løbet af de første 12 timer efter operationen.
Procedure: Anæstesi opsving efter intrakraniel kirurgi
Intrakraniel kirurgi for hjernetumor, traumatisk hjerneskade, intrakraniel blødning, subaraknoidal blødning og infektion.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Emergence agitation
Tidsramme: 12 timer efter operationen
Emergence agitation måles ved sedation-agitation skala (SAS) og er defineret som SAS=5-7.
12 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Capital Medical University

Samarbejdspartnere

Beijing Municipal Administration of Hospital, China

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jian-Xin Zhou, MD, Beijing Tiantan Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. december 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. december 2014

Først opslået (Skøn)

17. december 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. august 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. august 2015

Sidst verificeret

1. august 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KY2014-034-01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ pleje

Kliniske forsøg med Anæstesi opsving efter intrakraniel kirurgi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner