두개내 수술 후 성인 환자의 출현 초조
2015년 8월 4일 업데이트: Jian-Xin Zhou, Capital Medical University
전신 마취 하에 두개강내 수술로부터 회복하는 동안 출현 초조: 전향적 다기관 코호트 연구
출현 초조는 전신 마취에서 회복하는 동안 심각한 결과를 초래할 수 있는 빈번한 합병증입니다.
그러나 개두술 후 환자에서 동요가 제대로 조사되지 않았습니다.
이 전향적 다기관 코호트 연구에서 성인 환자는 개두술 후 등록되고 출현 동요가 평가될 것입니다.
발병률, 위험 요인 및 결과를 조사할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
400
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 102600
- Daxing Teaching Hospital, Capital Medical University
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Fujian
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Fuzhou, Fujian, 중국, 350001
- Fujian Provincial Clinical College, Fujian Medical University
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Hebei
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Shijiazhuang, Hebei, 중국, 050082
- Bethune International Peace Hospital, Hebei Medical University
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Inner Mongolia
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Hohhot, Inner Mongolia, 중국, 010017
- Inner Mongolia People's Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
개두술 후 성인 환자
설명
포함 기준:
- 천막상 및 천막하 경막내 두개골 수술 모두
제외 기준:
- 수술 후 처음 24시간 동안 비각성 상태(SAS=1)
- 수술 종료와 신경외과 ICU 입원 사이의 간격이 24시간 이상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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교반 그룹
환자는 전신 마취하에 두개강내 수술 후 마취 회복 동안 진정-초조 척도(SAS)로 평가됩니다.
SAS는 수술 후 처음 12시간 동안 5-7에 해당합니다.
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뇌종양, 외상성 뇌 손상, 두개내 출혈, 지주막하 출혈 및 감염에 대한 두개내 수술.
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비 교반 그룹
환자는 전신 마취하에 두개강내 수술 후 마취 회복 동안 진정-초조 척도(SAS)로 평가됩니다.
SAS는 수술 후 처음 12시간 동안 1-4에 해당합니다.
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뇌종양, 외상성 뇌 손상, 두개내 출혈, 지주막하 출혈 및 감염에 대한 두개내 수술.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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출현 동요
기간: 수술 후 12시간
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출현 초조는 진정-초조 척도(SAS)로 측정되며 SAS=5-7로 정의됩니다.
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수술 후 12시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jian-Xin Zhou, MD, Beijing Tiantan Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Huang HW, Yan LM, Yang YL, He X, Sun XM, Wang YM, Zhang GB, Zhou JX. Bi-frontal pneumocephalus is an independent risk factor for early postoperative agitation in adult patients admitted to intensive care unit after elective craniotomy for brain tumor: A prospective cohort study. PLoS One. 2018 Jul 19;13(7):e0201064. doi: 10.1371/journal.pone.0201064. eCollection 2018.
- Yan LM, Chen H, Yu RG, Wang ZH, Zhou GH, Wang YJ, Zhang X, Xu M, Chen L, Zhou JX; Acute Brain Injury and Critical Care Research Collaboration (ABC Research Collaboration). Emergence agitation during recovery from intracranial surgery under general anaesthesia: a protocol and statistical analysis plan for a prospective multicentre cohort study. BMJ Open. 2015 Apr 21;5(4):e007542. doi: 10.1136/bmjopen-2014-007542.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 12월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 12월 12일
처음 게시됨 (추정)
2014년 12월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 8월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 8월 4일
마지막으로 확인됨
2015년 8월 1일
추가 정보
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