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Emergenza agitazione in pazienti adulti dopo chirurgia intracranica

4 agosto 2015 aggiornato da: Jian-Xin Zhou, Capital Medical University

Agitazione di emergenza durante il recupero dalla chirurgia intracranica in anestesia generale: uno studio prospettico di coorte multicentrico

L'agitazione di emergenza è una complicanza frequente che può avere gravi conseguenze durante il recupero dall'anestesia generale. Tuttavia, l'agitazione è stata scarsamente studiata nei pazienti dopo la craniotomia. In questo studio prospettico multicentrico di coorte, verranno arruolati pazienti adulti dopo craniotomia e verrà valutata l'agitazione di emergenza. L'incidenza, i fattori di rischio e l'esito saranno studiati.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

400

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 102600
        • Daxing Teaching Hospital, Capital Medical University
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Cina, 350001
        • Fujian Provincial Clinical College, Fujian Medical University
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Cina, 050082
        • Bethune International Peace Hospital, Hebei Medical University
    • Inner Mongolia
      • Hohhot, Inner Mongolia, Cina, 010017
        • Inner Mongolia People's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti adulti dopo craniotomia

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Operazioni craniche intradurali sia sopratentoriali che infratentoriali

Criteri di esclusione:

  • Stato non risvegliabile (SAS=1) durante le prime 24 ore dopo l'operazione
  • Intervallo superiore alle 24 ore tra la fine dell'intervento e il ricovero in terapia intensiva neurochirurgica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di agitazione
Il paziente viene valutato mediante la scala di sedazione-agitazione (SAS) durante il recupero dall'anestesia dopo chirurgia intracranica in anestesia generale. SAS è pari a 5-7 durante le prime 12 ore dopo l'intervento.
Procedura: Recupero dell'anestesia dopo chirurgia intracranica
Chirurgia intracranica per tumore cerebrale, trauma cranico, emorragia intracranica, emorragia subaracnoidea e infezione.
Gruppo di non agitazione
Il paziente viene valutato mediante la scala di sedazione-agitazione (SAS) durante il recupero dall'anestesia dopo chirurgia intracranica in anestesia generale. SAS è pari a 1-4 durante le prime 12 ore dopo l'intervento chirurgico.
Procedura: Recupero dell'anestesia dopo chirurgia intracranica
Chirurgia intracranica per tumore cerebrale, trauma cranico, emorragia intracranica, emorragia subaracnoidea e infezione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Emergenza agitazione
Lasso di tempo: 12 ore dopo l'operazione
L'agitazione di emergenza è misurata dalla scala di sedazione-agitazione (SAS) ed è definita come SAS=5-7.
12 ore dopo l'operazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Capital Medical University

Collaboratori

Beijing Municipal Administration of Hospital, China

Investigatori

  • Investigatore principale: Jian-Xin Zhou, MD, Beijing Tiantan Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 dicembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 dicembre 2014

Primo Inserito (Stima)

17 dicembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

5 agosto 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 agosto 2015

Ultimo verificato

1 agosto 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KY2014-034-01

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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