Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pojawiające się pobudzenie u dorosłych pacjentów po operacji wewnątrzczaszkowej

4 sierpnia 2015 zaktualizowane przez: Jian-Xin Zhou, Capital Medical University

Pojawiające się pobudzenie podczas rekonwalescencji po operacji wewnątrzczaszkowej w znieczuleniu ogólnym: prospektywne wieloośrodkowe badanie kohortowe

Pobudzenie wybudzeniowe jest częstym powikłaniem, które może mieć poważne konsekwencje podczas wybudzania ze znieczulenia ogólnego. Jednak pobudzenie zostało słabo zbadane u pacjentów po kraniotomii. W tym prospektywnym wieloośrodkowym badaniu kohortowym dorośli pacjenci zostaną włączeni po kraniotomii i ocenione zostanie wybudzenie. Częstość występowania, czynniki ryzyka i wyniki zostaną zbadane.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

400

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 102600
        • Daxing Teaching Hospital, Capital Medical University
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Chiny, 350001
        • Fujian Provincial Clinical College, Fujian Medical University
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Chiny, 050082
        • Bethune International Peace Hospital, Hebei Medical University
    • Inner Mongolia
      • Hohhot, Inner Mongolia, Chiny, 010017
        • Inner Mongolia People's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci dorośli po kraniotomii

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Operacje wewnątrzoponowe zarówno nadnamiotowe, jak i podnamiotowe

Kryteria wyłączenia:

  • Stan niewybudzenia (SAS=1) w ciągu pierwszych 24 godzin po operacji
  • Odstęp dłuższy niż 24 godziny między zakończeniem operacji a przyjęciem na OIT neurochirurgiczny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa agitacyjna
Pacjent jest oceniany za pomocą skali sedacji-pobudzenia (SAS) podczas wybudzania ze znieczulenia po operacji wewnątrzczaszkowej w znieczuleniu ogólnym. SAS wynosi 5-7 w ciągu pierwszych 12 godzin po operacji.
Procedura: Powrót do znieczulenia po operacji wewnątrzczaszkowej
Chirurgia wewnątrzczaszkowa guza mózgu, urazowego uszkodzenia mózgu, krwotoku śródczaszkowego, krwotoku podpajęczynówkowego i infekcji.
Grupa bez agitacji
Pacjent jest oceniany za pomocą skali sedacji-pobudzenia (SAS) podczas wybudzania ze znieczulenia po operacji wewnątrzczaszkowej w znieczuleniu ogólnym. SAS wynosi 1-4 w ciągu pierwszych 12 godzin po operacji.
Procedura: Powrót do znieczulenia po operacji wewnątrzczaszkowej
Chirurgia wewnątrzczaszkowa guza mózgu, urazowego uszkodzenia mózgu, krwotoku śródczaszkowego, krwotoku podpajęczynówkowego i infekcji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pojawiające się pobudzenie
Ramy czasowe: 12 godzin po operacji
Pobudzenie wynurzające mierzono za pomocą skali uspokojenia-pobudzenia (SAS) i definiuje się jako SAS=5-7.
12 godzin po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Capital Medical University

Współpracownicy

Beijing Municipal Administration of Hospital, China

Śledczy

  • Główny śledczy: Jian-Xin Zhou, MD, Beijing Tiantan Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 grudnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 grudnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 grudnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

5 sierpnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 sierpnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KY2014-034-01

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj