Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Opkomende agitatie bij volwassen patiënten na intracraniale chirurgie

4 augustus 2015 bijgewerkt door: Jian-Xin Zhou, Capital Medical University

Ontstaan ​​van agitatie tijdens herstel van intracraniële chirurgie onder algemene anesthesie: een prospectieve multicenter cohortstudie

Opkomende agitatie is een veel voorkomende complicatie die ernstige gevolgen kan hebben tijdens het herstel van algehele anesthesie. Agitatie is echter slecht onderzocht bij patiënten na craniotomie. In deze prospectieve multicenter cohortstudie zullen volwassen patiënten worden opgenomen na craniotomie en zal agitatie bij het opkomen worden geëvalueerd. De incidentie, risicofactoren en uitkomst worden onderzocht.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

400

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 102600
        • Daxing Teaching Hospital, Capital Medical University
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, China, 350001
        • Fujian Provincial Clinical College, Fujian Medical University
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, China, 050082
        • Bethune International Peace Hospital, Hebei Medical University
    • Inner Mongolia
      • Hohhot, Inner Mongolia, China, 010017
        • Inner Mongolia People's Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen patiënten na craniotomie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zowel supratentoriale als infratentoriale intradurale schedeloperaties

Uitsluitingscriteria:

  • Niet-ontwaakbare toestand (SAS=1) gedurende de eerste 24 uur na de operatie
  • Interval langer dan 24 uur tussen het einde van de operatie en opname op de neurochirurgische IC

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Agitatie groep
Patiënt wordt geëvalueerd door de sedatie-agitatieschaal (SAS) tijdens het anesthesieherstel na intracraniale chirurgie onder algemene anesthesie. SAS is gelijk aan 5-7 gedurende de eerste 12 uur na de operatie.
Procedure: Anesthesieherstel na intracraniale chirurgie
Intracraniale chirurgie voor hersentumor, traumatisch hersenletsel, intracraniale bloeding, subarachnoïdale bloeding en infectie.
Niet-agitatie groep
Patiënt wordt geëvalueerd door de sedatie-agitatieschaal (SAS) tijdens het anesthesieherstel na intracraniale chirurgie onder algemene anesthesie. SAS is gelijk aan 1-4 gedurende de eerste 12 uur na de operatie.
Procedure: Anesthesieherstel na intracraniale chirurgie
Intracraniale chirurgie voor hersentumor, traumatisch hersenletsel, intracraniale bloeding, subarachnoïdale bloeding en infectie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ontstaan ​​agitatie
Tijdsspanne: 12 uur na operatie
Opkomende agitatie wordt gemeten door middel van een sedatie-agitatieschaal (SAS) en wordt gedefinieerd als SAS=5-7.
12 uur na operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Capital Medical University

Medewerkers

Beijing Municipal Administration of Hospital, China

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jian-Xin Zhou, MD, Beijing Tiantan Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 december 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 december 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

17 december 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

5 augustus 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 augustus 2015

Laatst geverifieerd

1 augustus 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KY2014-034-01

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren