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Agitação emergente em pacientes adultos após cirurgia intracraniana

4 de agosto de 2015 atualizado por: Jian-Xin Zhou, Capital Medical University

Agitação de emergência durante a recuperação de cirurgia intracraniana sob anestesia geral: um estudo de coorte multicêntrico prospectivo

A agitação de emergência é uma complicação frequente que pode ter consequências graves durante a recuperação da anestesia geral. No entanto, a agitação tem sido pouco investigada em pacientes após craniotomia. Neste estudo prospectivo de coorte multicêntrico, pacientes adultos serão inscritos após craniotomia e a agitação ao despertar será avaliada. A incidência, fatores de risco e desfecho serão investigados.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

400

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 102600
        • Daxing Teaching Hospital, Capital Medical University
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, China, 350001
        • Fujian Provincial Clinical College, Fujian Medical University
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, China, 050082
        • Bethune International Peace Hospital, Hebei Medical University
    • Inner Mongolia
      • Hohhot, Inner Mongolia, China, 010017
        • Inner Mongolia People's Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes adultos após craniotomia

Descrição

Critério de inclusão:

  • Operações cranianas intradurais supratentorial e infratentorial

Critério de exclusão:

  • Estado não despertável (SAS=1) durante as primeiras 24 horas após a operação
  • Intervalo superior a 24 horas entre o término da cirurgia e a internação na UTI neurocirúrgica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo de agitação
O paciente é avaliado pela escala de sedação-agitação (SAS) durante a recuperação anestésica após cirurgia intracraniana sob anestesia geral. SAS igual a 5-7 durante as primeiras 12 horas após a cirurgia.
Procedimento: Recuperação anestésica após cirurgia intracraniana
Cirurgia intracraniana para tumor cerebral, traumatismo cranioencefálico, hemorragia intracraniana, hemorragia subaracnóidea e infecção.
Grupo sem agitação
O paciente é avaliado pela escala de sedação-agitação (SAS) durante a recuperação anestésica após cirurgia intracraniana sob anestesia geral. SAS igual a 1-4 durante as primeiras 12 horas após a cirurgia.
Procedimento: Recuperação anestésica após cirurgia intracraniana
Cirurgia intracraniana para tumor cerebral, traumatismo cranioencefálico, hemorragia intracraniana, hemorragia subaracnóidea e infecção.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Agitação de emergência
Prazo: 12 horas após a operação
A agitação ao despertar é medida pela escala de sedação-agitação (SAS) e é definida como SAS=5-7.
12 horas após a operação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Capital Medical University

Colaboradores

Beijing Municipal Administration of Hospital, China

Investigadores

  • Investigador principal: Jian-Xin Zhou, MD, Beijing Tiantan Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de dezembro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de dezembro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

17 de dezembro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

5 de agosto de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de agosto de 2015

Última verificação

1 de agosto de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • KY2014-034-01

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