Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Emergenční agitace u dospělých pacientů po intrakraniální chirurgii

4. srpna 2015 aktualizováno: Jian-Xin Zhou, Capital Medical University

Vzniká agitace během zotavování z intrakraniální chirurgie v celkové anestezii: prospektivní multicentrická kohortová studie

Emergenční agitovanost je častou komplikací, která může mít vážné následky při zotavování z celkové anestezie. Agitovanost však byla u pacientů po kraniotomii málo prozkoumána. Do této prospektivní multicentrické kohortové studie budou zařazeni dospělí pacienti po kraniotomii a bude hodnocena agitovanost. Bude zkoumán výskyt, rizikové faktory a výsledek.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

400

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 102600
        • Daxing Teaching Hospital, Capital Medical University
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Čína, 350001
        • Fujian Provincial Clinical College, Fujian Medical University
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Čína, 050082
        • Bethune International Peace Hospital, Hebei Medical University
    • Inner Mongolia
      • Hohhot, Inner Mongolia, Čína, 010017
        • Inner Mongolia People's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti po kraniotomii

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jak supratentoriální, tak infratentoriální intradurální kraniální operace

Kritéria vyloučení:

  • Stav bez probuzení (SAS=1) během prvních 24 hodin po operaci
  • Interval delší než 24 hodin mezi koncem operace a přijetím na neurochirurgickou JIP

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Agitační skupina
Pacient je hodnocen škálou sedace-agitace (SAS) během zotavování z anestezie po intrakraniální operaci v celkové anestezii. SAS se rovná 5-7 během prvních 12 hodin po operaci.
Postup: Obnova anestezie po intrakraniální operaci
Intrakraniální chirurgie nádoru mozku, traumatického poranění mozku, intrakraniálního krvácení, subarachnoidálního krvácení a infekce.
Neagitační skupina
Pacient je hodnocen škálou sedace-agitace (SAS) během zotavování z anestezie po intrakraniální operaci v celkové anestezii. SAS se rovná 1-4 během prvních 12 hodin po operaci.
Postup: Obnova anestezie po intrakraniální operaci
Intrakraniální chirurgie nádoru mozku, traumatického poranění mozku, intrakraniálního krvácení, subarachnoidálního krvácení a infekce.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Emergenční agitace
Časové okno: 12 hodin po operaci
Emergenční agitace se měří stupnicí sedace-agitace (SAS) a je definována jako SAS=5-7.
12 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Capital Medical University

Spolupracovníci

Beijing Municipal Administration of Hospital, China

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jian-Xin Zhou, MD, Beijing Tiantan Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. prosince 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. prosince 2014

První zveřejněno (Odhad)

17. prosince 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

5. srpna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. srpna 2015

Naposledy ověřeno

1. srpna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KY2014-034-01

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit