Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Agitación de Emergencia en Pacientes Adultos Posterior a Cirugía Intracraneal

4 de agosto de 2015 actualizado por: Jian-Xin Zhou, Capital Medical University

Agitación de Emergencia Durante la Recuperación de una Cirugía Intracraneal Bajo Anestesia General: un Estudio de Cohorte Multicéntrico Prospectivo

La agitación de emergencia es una complicación frecuente que puede tener graves consecuencias durante la recuperación de la anestesia general. Sin embargo, la agitación ha sido poco investigada en pacientes después de una craneotomía. En este estudio prospectivo de cohortes multicéntrico, se inscribirán pacientes adultos después de la craneotomía y se evaluará la agitación de emergencia. Se investigará la incidencia, los factores de riesgo y el resultado.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

400

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Porcelana, 102600
        • Daxing Teaching Hospital, Capital Medical University
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Porcelana, 350001
        • Fujian Provincial Clinical College, Fujian Medical University
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Porcelana, 050082
        • Bethune International Peace Hospital, Hebei Medical University
    • Inner Mongolia
      • Hohhot, Inner Mongolia, Porcelana, 010017
        • Inner Mongolia People's Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes adultos después de craneotomía

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Operaciones craneales intradurales supratentoriales e infratentoriales

Criterio de exclusión:

  • Estado no despertable (SAS=1) durante las primeras 24 horas después de la operación
  • Intervalo mayor de 24 horas entre el final de la cirugía y el ingreso en la UCI neuroquirúrgica

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo de agitación
El paciente es evaluado por la escala de sedación-agitación (SAS) durante la recuperación anestésica después de una cirugía intracraneal bajo anestesia general. SAS equivale a 5-7 durante las primeras 12 horas después de la cirugía.
Procedimiento: Recuperación anestésica tras cirugía intracraneal
Cirugía intracraneal de tumor cerebral, lesión cerebral traumática, hemorragia intracraneal, hemorragia subaracnoidea e infección.
Grupo de no agitación
El paciente es evaluado por la escala de sedación-agitación (SAS) durante la recuperación anestésica después de una cirugía intracraneal bajo anestesia general. SAS equivale a 1-4 durante las primeras 12 horas después de la cirugía.
Procedimiento: Recuperación anestésica tras cirugía intracraneal
Cirugía intracraneal de tumor cerebral, lesión cerebral traumática, hemorragia intracraneal, hemorragia subaracnoidea e infección.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Agitación de emergencia
Periodo de tiempo: 12 horas después de la operación
La agitación de emergencia se mide mediante la escala de sedación-agitación (SAS) y se define como SAS = 5-7.
12 horas después de la operación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Capital Medical University

Colaboradores

Beijing Municipal Administration of Hospital, China

Investigadores

  • Investigador principal: Jian-Xin Zhou, MD, Beijing Tiantan Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de diciembre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de diciembre de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

17 de diciembre de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

5 de agosto de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de agosto de 2015

Última verificación

1 de agosto de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • KY2014-034-01

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir